Synecod

Den aktive ingrediens i Sinekod er butamiratcitrat, som dæmper hoste og adskiller sig fra opiumalkaloider i dets struktur og farmakologiske virkning.

Indikationer Synecoda

Symptomatisk behandling af hoste (herunder tør hoste) af forskellig oprindelse.

Udgivelsesformular

1 ml sirup indeholder 1,5 mg butamiratcitrat;

hjælpestoffer: sorbitolopløsning 70 % (E 420), glycerin, natriumsaccharin, benzoesyre (E 210), vanillin, ethanol 96 %, natriumhydroxid 30 %, renset vand.

Sirup.

Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: transparent opløsning fra farveløs til brunlig-gullig farve.

Farmakodynamik

Et hostehæmmende middel uden opiat med central virkning. Den nøjagtige virkningsmekanisme er dog stadig ukendt.

Butamirat menes at virke på CNS. Butamyratcitrat forårsager en ikke-specifik antikolinerg og bronkospasmolytisk effekt, som forbedrer åndedrætsfunktionen. Synekod forårsager ikke afhængighed eller afhængighed.

Butamiratcitrat har en bred terapeutisk rækkevidde, så Sinekod tolereres godt i terapeutiske doser og er velegnet som hostemiddel til børn.

Farmakokinetik

Butamyrat absorberes hurtigt, fordeles i kroppen og hydrolyseres yderligere overvejende til 2-phenylsmørsyre og diethylaminoethoxyethanol, som også har anti-hosteaktivitet. 2-Phenylsmørsyre metaboliseres yderligere delvist ved hydroxylering. Butamyrat og 2-phenylsmørsyre er stort set bundet til blodproteiner i kroppen.

Effekten af ​​mad på biotilgængeligheden er ikke blevet bekræftet. Metabolismen af ​​butamirat til 2-phenylsmørsyre og diethylaminoethoxyethanol er fuldt ud proportional over dosisområdet 22,5-90 mg.

Målbare koncentrationer af butamirat kan påvises i blodet inden for 5 til 10 minutter efter administration af 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg og 90 mg. Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 1 time for alle fire doser med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 16,1 ng/ml, når dosis på 90 mg administreres.

Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af 2-phenylsmørsyre nås inden for 1,5 timer med den højeste observerede eksponering efter 90 mg (3052 nanogram/ml).

Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af diethylaminoethoxyethanol nås inden for 0,67 timer med den højeste observerede eksponering efter 90 mg (160 nanogram/ml).

Metabolitter udskilles hovedsageligt af nyrerne. Butamyrat kan påvises i urinen op til 48 timer efter administration. Ifølge målinger er eliminationshalveringstiden for butamirat 1,48-1,93 timer, for 2-phenylsmørsyre - 23,26-24,42 timer, for diethylaminoethoxyethanol - 2,72-2,90 timer.

Der er ingen indikation af virkningen af ​​lever- og nyredysfunktion på butamirats farmakokinetiske parametre.

Dosering og indgivelse

Kun til oral administration.

Børn fra 3 til 6 år: 5 ml (7,5 mg) 3 gange dagligt; maksimal daglig dosis - 15 ml (22,5 mg);

Børn fra 6 til 12 år: 10 ml (15 mg) 3 gange om dagen; maksimal daglig dosis - 30 ml (45 mg);

Unge på 12 år og ældre: 15 ml (22,5 mg) 3 gange dagligt; maksimal daglig dosis - 45 ml (67,5 mg).

Voksne: 15 ml (22,5 mg) 4 gange dagligt; maksimal daglig dosis - 60 ml (90 mg).

Målebægeret skal vaskes og tørres efter hver brug og efter brug af en anden person.

Det maksimale behandlingsforløb uden lægeordination bør ikke overstige 1 uge.

Lægemidlet skal helst bruges før måltider.

Den laveste dosis, der er nødvendig for at opnå effekt, bør anvendes i den korteste behandlingsperiode.

Overskrid ikke den angivne dosis.

Børn

Til børn under 3 år bruges stoffet i denne doseringsform ikke, du kan bruge en anden doseringsform, nemlig Sinekod, orale dråber til børn.

Brug Synecoda under graviditet

Sikkerheden ved brug af Synecod under graviditet eller amning er ikke blevet evalueret i særlige undersøgelser. Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet eller fostersundhed.

Under graviditet må Synekod kun anvendes, når det er ordineret af en læge, hvis der er direkte indikationer for en sådan behandling. Hvis den forventede fordel for den gravide kvinde overstiger den mulige risiko for fosteret, bør en lav effektiv dosis og minimal behandlingsvarighed overvejes.

Det vides ikke, om det aktive stof og/eller metabolitter går over i modermælken.

Af sikkerhedsmæssige årsager bør fordele og risici ved at bruge Sinekod under amning afvejes nøje. Brugen af ​​lægemidlet under amning er kun mulig efter råd fra en læge, hvis den forventede positive effekt for moderen efter hans/hendes mening overstiger den potentielle risiko for barnet. I dette tilfælde bør den laveste effektive dosis og den korteste behandlingsvarighed overvejes.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestofferne i lægemidlet.

Bivirkninger Synecoda

Nervesystemet (enkelt: ≥1/10000, <1/1000): svimmelhed, døsighed.

Mave-tarmkanalen (enkelt: ≥ 1/10000, < 1/1000): kvalme, diarré.

Immunsystem (enkelt: ≥1/10000, <1/1000): anafylaktisk shock.

Hud og subkutant væv (enkelt: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioødem, hududslæt, nældefeber, pruritus.

Overdosis

Synekod-overdosis kan forårsage følgende symptomer: døsighed, kvalme, opkastning, diarré, svimmelhed og arteriel hypotension.

Yderligere behandling bør gives i henhold til kliniske indikationer.

Der er ingen specifik måde at behandle butamiratoverdosis på. I tilfælde af overdosering har patienten behov for symptomatisk behandling og kontrol af vitale kropsfunktioner.

Interaktioner med andre lægemidler

Samtidig brug af slimløsende midler bør undgås. Den nøjagtige mekanisme for interaktion med andre lægemidler er ikke undersøgt, men den centrale virkningsmekanisme af det hostedæmpende lægemiddel kan forstærkes af virkningen af ​​stærke depressiva, herunder alkohol.

Opbevaringsforhold

Opbevares utilgængeligt for børn og ude af syne ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C.

Specielle instruktioner

Da butamirat sænker hosterefleksen, bør samtidig brug af slimløsende midler undgås, da dette kan føre til stagnation af slim i luftvejene, hvilket øger risikoen for bronkospasmer og infektion i luftvejene.

Siruppen indeholder sødestoffer - natriumsaccharin og sorbitol (284 mg pr. 1 ml), derfor kan den administreres til diabetikere. Sorbitol kan forårsage gastrointestinalt ubehag og mild afføringseffekt.

Sorbitol er en kilde til fruktose, derfor bør det ikke anvendes til patienter med fruktoseintolerans. Det bør ikke anvendes til patienter med sjældne arvelige problemer med laktoseintolerans eller glucose-galactose malabsorption.

Lægemidlet indeholder en lille mængde (mindre end 100 mg pr. Dosis) ethanol (alkohol), hvilket er mindre end 100 mg pr. Dosis. Lægemidlet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. Dosis, dvs. Natriumindholdet kan negligeres.

Hvis hosten fortsætter i mere end 7 dage, bør en læge kontaktes.

Patienter, hvis symptomer forværres eller ikke forbedres inden for 7 dage og er ledsaget af feber, udslæt eller vedvarende hovedpine, bør have yderligere undersøgelser for at fastslå den underliggende årsag til tilstanden.

Opbevares utilgængeligt for børn og ude af syne.

Evne til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med motortransport eller andre mekanismer

Kan forårsage træthed og påvirke reaktionen ved kørsel af køretøjer eller andre mekanismer.

Holdbarhed

3 år.