Synekode

Det aktive stof i Sinekod er butamiratcitrat, som dæmper hoste og adskiller sig fra opiumalkaloider i sin struktur og farmakologiske virkning.

Indikationer Synekoda

Symptomatisk behandling af hoste (inklusive tør hoste) af forskellig oprindelse.

Udgivelsesformular

1 ml sirup indeholder 1,5 mg butamiratcitrat;

Hjælpestoffer: sorbitolopløsning 70% (E 420), glycerin, natriumsaccharin, benzoesyre (E 210), vanillin, ethanol 96%, natriumhydroxid 30%, renset vand.

Sirup.

Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: transparent opløsning fra farveløs til brunlig-gullig farve.

Farmakodynamik

Et ikke-opiat hostestillende middel med central virkning. Den nøjagtige virkningsmekanisme er dog stadig ukendt.

Butamirat menes at virke på centralnervesystemet. Butamiratcitrat forårsager en ikke-specifik antikolinerg og bronkospasmolytisk effekt, som forbedrer respirationsfunktionen. Synekod forårsager ikke afhængighed eller afhængighed.

Butamiratcitrat har et bredt terapeutisk område, så Sinekod tolereres godt i terapeutiske doser og er velegnet som hostemiddel til børn.

Farmakokinetik

Butamyrat absorberes hurtigt, fordeles i kroppen og hydrolyseres yderligere overvejende til 2-phenylsmørsyre og diethylaminoethoxyethanol, som også har hostestillende aktivitet. 2-phenylsmørsyre metaboliseres yderligere delvist ved hydroxylering. Butamyrat og 2-phenylsmørsyre bindes i vid udstrækning til blodproteiner i kroppen.

Effekten af mad på biotilgængelighed er ikke blevet bekræftet. Metabolismen af butamirat til 2-phenylsmørsyre og diethylaminoethoxyethanol er fuldt proportional i dosisintervallet 22,5-90 mg.

Målbare koncentrationer af butamirat kan detekteres i blodet inden for 5 til 10 minutter efter administration af 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg og 90 mg. Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 1 time for alle fire doser med en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 16,1 ng/ml, når 90 mg-dosen administreres.

Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af 2-phenylsmørsyre nås inden for 1,5 timer med den højeste observerede eksponering efter 90 mg (3052 nanogram/ml).

Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af diethylaminoethoxyethanol nås inden for 0,67 timer med den højeste observerede eksponering efter 90 mg (160 nanogram/ml).

Metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne. Butamyrat kan detekteres i urin op til 48 timer efter administration. Ifølge målinger er eliminationshalveringstiden for butamyrat 1,48-1,93 timer, for 2-phenylsmørsyre - 23,26-24,42 timer, for diethylaminoethoxyethanol - 2,72-2,90 timer.

Der er ingen indikation af effekten af lever- og nyredysfunktion på butamirats farmakokinetiske parametre.

Dosering og indgivelse

Kun til oral administration.

Børn fra 3 til 6 år: 5 ml (7,5 mg) 3 gange dagligt; maksimal daglig dosis - 15 ml (22,5 mg);

Børn fra 6 til 12 år: 10 ml (15 mg) 3 gange dagligt; maksimal daglig dosis - 30 ml (45 mg);

Unge på 12 år og derover: 15 ml (22,5 mg) 3 gange dagligt; maksimal daglig dosis - 45 ml (67,5 mg).

Voksne: 15 ml (22,5 mg) 4 gange dagligt; maksimal daglig dosis - 60 ml (90 mg).

Målebægeret skal vaskes og tørres efter hver brug og efter brug af en anden person.

Den maksimale behandlingsvarighed uden lægeordination bør ikke overstige 1 uge.

Lægemidlet bør helst anvendes før måltider.

Den laveste dosis, der er nødvendig for at opnå effekt, bør anvendes i den korteste behandlingsperiode.

Overskrid ikke den angivne dosis.

Børn

For børn under 3 år anvendes lægemidlet i denne doseringsform ikke, du kan bruge en anden doseringsform, nemlig Sinekod, orale dråber til børn.

Brug Synekoda under graviditet

Sikkerheden ved brug af Synecod under graviditet eller amning er ikke blevet evalueret i særlige studier. Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet eller fostersundhed.

Under graviditet må Synekod kun anvendes efter lægens ordination, hvis der er direkte indikationer for en sådan behandling. Hvis den forventede fordel for den gravide kvinde opvejer den mulige risiko for fosteret, bør en lav effektiv dosis og minimal behandlingsvarighed overvejes.

Det vides ikke, om det aktive stof og/eller metabolitterne udskilles i modermælken.

Af sikkerhedsmæssige årsager bør fordele og risici ved at bruge Sinekod under amning nøje afvejes. Brug af lægemidlet under amning er kun muligt efter anvisning fra en læge, hvis den forventede positive effekt for moderen efter lægens mening opvejer den potentielle risiko for barnet. I dette tilfælde bør den laveste effektive dosis og den korteste behandlingsvarighed overvejes.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemidlets aktive stoffer eller hjælpestoffer.

Bivirkninger Synekoda

Nervesystemet (enkelt: ≥1/10000, <1/1000): svimmelhed, døsighed.

Mave-tarmkanalen (enkelt: ≥ 1/10000, < 1/1000): kvalme, diarré.

Immunsystem (enkelt: ≥1/10000, <1/1000): anafylaktisk shock.

Hud og subkutant væv (enkelt: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioødem, hududslæt, urticaria, kløe.

Overdosis

Overdosis af Synekod kan forårsage følgende symptomer: døsighed, kvalme, opkastning, diarré, svimmelhed og arteriel hypotension.

Yderligere behandling bør gives i henhold til kliniske indikationer.

Der er ingen specifik måde at behandle overdosis af butamirat. I tilfælde af overdosis har patienten brug for symptomatisk behandling og kontrol af vitale kropsfunktioner.

Interaktioner med andre lægemidler

Samtidig brug af slimløsende midler bør undgås. Den nøjagtige interaktionsmekanisme med andre lægemidler er ikke undersøgt, men den centrale virkningsmekanisme af det hostestillende lægemiddel kan forstærkes af virkningen af stærke dæmpende midler, herunder alkohol.

Opbevaringsforhold

Opbevares utilgængeligt for børn og utilgængeligt for børn ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C.

Specielle instruktioner

Da butamirat hæmmer hosterefleksen, bør samtidig brug af slimløsende midler undgås, da dette kan føre til stagnation af slim i luftvejene, hvilket øger risikoen for bronkospasme og infektion i luftvejene.

Siruppen indeholder sødestoffer - natriumsaccharin og sorbitol (284 mg pr. 1 ml), derfor kan den gives til diabetikere. Sorbitol kan forårsage mave-tarmbesvær og en mild afførende virkning.

Sorbitol er en kilde til fruktose og bør derfor ikke anvendes til patienter med fruktoseintolerans. Det bør ikke anvendes til patienter med sjældne arvelige problemer med laktoseintolerans eller glukose-galactosemalabsorption.

Lægemidlet indeholder en lille mængde (mindre end 100 mg pr. dosis) ethanol (alkohol), hvilket er mindre end 100 mg pr. dosis. Lægemidlet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. natriumindholdet kan ignoreres.

Hvis hosten varer ved i mere end 7 dage, bør man konsultere en læge.

Patienter, hvis symptomer forværres eller ikke forbedres inden for 7 dage, og som er ledsaget af feber, udslæt eller vedvarende hovedpine, bør have foretaget yderligere undersøgelser for at fastslå den underliggende årsag til tilstanden.

Opbevares utilgængeligt for børn og utilgængeligt for dem.

Evne til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med motorkøretøj eller andre mekanismer

Kan forårsage træthed og påvirke reaktionen ved kørsel af køretøjer eller andre mekanismer.

Holdbarhed

3 år.