Sebivo

Sebivo er et antiviralt lægemiddel. Overvej de vigtigste indikationer for dets anvendelse, farmakoterapeutiske egenskaber, dosering, bivirkninger.

Lægemidlet er aktivt mod hepatitis B-virus. Denne virussygdom er karakteriseret ved beskadigelse af levervævet og en udtalt inflammatorisk proces. Sygdommen overføres af skadelige mikroorganismer fra person til person. Hepatitis B har et akut kursus, der, når det behandles korrekt, ender i genopretning. Ellers passerer patologien i kronisk form og kan føre til et dødeligt udfald.

Indikationer Sebivo

De vigtigste indikationer for brugen af Sebivo er behandlingen af kronisk hepatitis B. Lægemidlet er ordineret til voksne med bekræftet viral replikation og en aktiv inflammatorisk proces i leveren.

[1],

Udgivelsesformular

Sebivo har en tabletform for frigivelse. Tabletterne er dækket af en enterisk belægning, har en hvid farve og en oval form. Hver kapsel indeholder 600 mg af den aktive bestanddel - telbivudin. Hjælpestoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, siliciumdioxidkolloid vandfri. Lægemidlet er tilgængeligt i papemballager på 14 stk. I en blister.

[2],

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet Sebivo er telbivudin. Farmakodynamikken af lægemidlet er baseret på aktiviteten af denne komponent i forhold til det infektiøse middel. Telbivudin er en syntetisk analog af thymidin nukleosid. Det virker på DNA-polymerasen af hepatitis B-virus. Den er aktivt phosphoryleret af cellulære kinaser og når en aktiv triphosphatform med en intracellulær halveringstid på ca. 14 timer. 

[3], [4]

Farmakokinetik

Processen med absorption, distribution, metabolisme og udskillelse er en farmakokinetik. Efter en enkelt dosis telbivudin i 600 mg observeres fuldstændig absorption. Den maksimale koncentration i blodplasma opnås to timer efter optagelse. Den konstante koncentration i serum udvikler sig i 5-7 dage efter regelmæssig brug af tabletter. Absorption og systemisk virkning afhænger ikke af fødeindtagelse. Binding til blodplasmaproteiner er lav. Fordeling af væv og organer er ens.

Efter at have nået den maksimale koncentration begynder halveringstiden, hvilket tager 40-49 timer. Telbivudin udskilles uændret i urinen. Ca. 42% af en enkeltdosis udskilles inden for 7 dage. 

[5]

Dosering og indgivelse

Til behandling og forebyggelse af kronisk hepatitis B anbefales 600 mg Sebivo. Metoden til anvendelse og dosis afhænger af sværhedsgraden af den patologiske proces, derfor udpeges de af den behandlende læge for hver patient individuelt. Hvis lægemidlet er ordineret til patienter, der er på hæmodialyse, så tages tabletterne efter proceduren. Behandlingsforløbet afhænger af resultaterne af behandlingen i de tidlige dage af behandlingen.

[11], [12]

Brug Sebivo under graviditet

Kliniske data om brugsikkerhed under graviditet Sebivo er fraværende. Lægemidlet kan kun anvendes, hvis den forventede fordel for moderen er højere end de potentielle risici for fosteret. Medikation anbefales ikke under amning.

Kontraindikationer

Sebivo har sådanne kontraindikationer til ansøgningen:

• Alder på patienter under 18 år.
• Graviditet og amning.
• Individuel intolerance af stoffets komponenter.

Med særlig forsigtighed er lægemidlet ordineret til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, efter levertransplantation, til personer over 65 år.

[6], [7]

Bivirkninger Sebivo

Hvis brugen af Sebivo krænkes, er det muligt at udvikle forskellige bivirkninger. Bivirkninger er oftest manifesteret af sådanne symptomer:

• Hovedpine og svimmelhed.
• Parestesi.
• Hoste og åndedrætssvigt.
• Kvalme, mavesmerter, afføringssygdomme.
• Hudallergiske reaktioner.
• Muskelspasmer og smerter i siden.
• Øget træthed.

Hos nogle patienter efter afslutningen af lægemidlet var der alvorlige tilfælde af forværring af hepatitis B.

[8], [9], [10]

Overdosis

Brug af forhøjede doser af telbivudin kan forårsage overdoseringssymptomer. De viser mere udprægede bivirkninger. Til behandling angives tilbagetrækning af lægemiddel- og vedligeholdelses-symptomatisk behandling.

[13], [14]

Interaktioner med andre lægemidler

Meget ofte i behandlingen af kronisk hepatitis B bruger et sæt forskellige medikamenter. Interaktioner med andre lægemidler bør kontrolleres strengt. Sebivo udskilles hovedsageligt af nyrerne, så når det samtidig tages sammen med lægemidler, der påvirker nyrefunktionen, er det muligt at øge koncentrationen af telbivudin.

De farmakokinetiske egenskaber af lægemidlet ikke varierer når det bruges med lamivudin, dipivoxil, peginterferon alfa-2a eller cyclosporin. Sebivo anbefales ikke at blive brugt samtidig med interferon alfa. Når monoterapi med nukleosid / nukleotidanaloger af lægemidlet eller i kombination med antiretrovirale midler er det muligt at udvikle alvorlig hepatomegali med steatose eller mælkesyreoseose.

[15], [16], [17]

Opbevaringsforhold

Ifølge opbevaringsbetingelserne skal tabletterne opbevares på et sted, der er beskyttet mod sollys, fugt og utilgængeligt for børn. Opbevaringstemperaturen må ikke overstige 30 ° C. Manglende overholdelse af disse anbefalinger fører til for tidlig forringelse af lægemidlet.

Holdbarhed

Sebivo kan bruges i 36 måneder fra produktionsdagen. Holdbarhed er angivet på kartonpakningen af lægemidlet og blæren med tabletter. I slutningen af denne periode anbefales det ikke at tage tabletter.