Rigevidone

Rigevidone er en kombineret oral prævention (COC), der indeholder ethinylestradiol og levonorgestrel.

Indikationer Revision

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere Rigevidon bør være baseret på en kvindes nuværende individuelle risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) og risikoen for VTE, der er forbundet med Rigevidon sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (CHC'er) (se kontraindikationer og særlige brug).

Udgivelsesformular

Aktive ingredienser: levonorgestrel, ethinylestradiol;

1 Coated Tablet indeholder levonorgestrel 0,15 mg og ethinylestradiol 0,03 mg; Andre ingredienser: vandfri kolloidal siliciumdioxid, magnesiumstearat, talkum, majsstivelse, lactose-monohydrat, natriumkarmelose, povidon K-30, polyethylenglykol (makrogol 6000), copovidon, titanium derioxid (E 1).

Overtrukne tabletter.

Hovedfysisk-kemiske egenskaber: Hvid, rund, biconvex, coatede tabletter, 6 mm i diameter.

Farmakodynamik

Kombinerede østrogen-Progestagen-p-piller (Minipills).

Perl-indeks: 0,1 pr. 100 kvindelige år.

Effektiviteten af CRP skyldes et fald i sekretionen af gonadotropiner, hvilket fører til undertrykkelse af æggestokkens aktivitet. Den resulterende præventionseffekt er baseret på interaktionen af forskellige mekanismer, hvoraf den vigtigste er inhiberingen af ægløsning.

Farmakokinetik

Ethinylestradiol

Absorption

Efter oral administration er ethinylestradiol hurtigt og fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen, maksimal plasmakoncentration (C max) nås på 60 til 180 minutter. Efter presystemisk konjugering og primær metabolisme er absolut biotilgængelighed 40 til 45%. Området under kurven (AUC) og Cmax kan stige lidt over tid.

Fordeling

Ethinylestradiol er 98,8% bundet til plasmaproteiner, næsten fuldstændigt til albumin.

Biotransformation

Ethinylestradiol gennemgår presystemisk konjugering i slimhinden i tyndtarmen og i leveren. Hydrolyse af direkte konjugater af ethinylestradiol ved tarmflora producerer ethinylestradiol igen, hvilket kan genoptages, hvilket lukker cirkulationen af enterohepatisk cirkulation. Hovedvejen for ethinylestradiolmetabolismen er cytochrome p450-medierede hydroxylering, hvilket resulterer i formeren af hovedmetabolitter 2-OH-ethinylestradiol og 2-methoxyethinylestradiol. 2-OH-ethinylestradiol metaboliseres yderligere til kemisk aktive metabolitter.

Konklusion

Eliminationshalveringstiden (T½) af ethinylestradiol fra plasma er cirka 29 timer (26-33 timer); Plasmaklarering varierer mellem 10-30 l/time. Udskillelse af ethinylestradiol-konjugater og dens metabolitter er 40% med urin og 60% med fæces.

Levonorgestrel

Absorption

Efter oral administration er levonorgestrel hurtigt og fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. Levonorgestrel er helt biotilgængelig. Efter oral administration er C max af levonorgestrel i plasma nået på 30-120 minutter. T½ er cirka 24-55 timer.

Fordeling

Levonorgestrel binder til albumin og sexhormonbindende globulin (GSH).

Biotransformation

Det metaboliseres hovedsageligt ved cyklusreduktion efterfulgt af glucuronidering. Metabolisk clearance udviser betydelig individuel variation, som delvist kan forklare de signifikante forskelle i levonorgestrel-koncentrationer observeret hos kvindelige patienter.

Konklusion

T½ af levonorgestrel er ca. 36 timer. Cirka 60% af levonorgestrel udskilles med urin og 40% med fæces.

Dosering og indgivelse

Sådan tager du Rigevidone

Internt i den rækkefølge, der er givet på pakken, på samme tid, tager en lille mængde væske efter behov.

Rigevidon skal bruges dagligt 1 tablet pr. Dag i 21 dage. Hver efterfølgende pakke startes efter en 7-dages pause, hvor menstruationslignende blødning normalt forekommer (den starter normalt på den 2-3. dag efter at have taget den sidste tablet og måske ikke slutter før begyndelsen af den næste pakke).

Sådan begynder du at bruge stoffet Rigevidon

Hvis der ikke blev brugt nogen hormonelle prævention i den foregående måned

Du skal begynde at tage pillerne på dag 1 i den naturlige cyklus, som er den første dag med menstruationsblødning.

Overgang fra en anden CGC (CGC, vaginal ring eller transdermal patch)

Rigevidone skulle startes dagen efter at have taget den sidste aktive pille i det forrige prævention, men senest dagen efter en pause i at tage piller af det forrige prævention.

Den første tablet af lægemidlet skal tages på dagen for fjernelse af vaginal ring eller transdermal patch, men ikke senere end den dag, hvor en ny transdermal patch skal påføres, eller en ny ring skal indsættes.

Skift til Rigevidone fra et progestogen-produkt (kun progestogen-pille eller minipill, injektion, implantat eller intrauterin system med progestogen)

Skift fra en Minipill kan udføres på enhver dag i menstruationscyklussen. Rigevidon skulle startes dagen efter at have stoppet Minipill.

Overgang fra implantatet og det intrauterine system - den dag, de fjernes fra injektionen - den dag, den næste injektion forfalder.

I alle tilfælde anbefales det, at der anvendes en yderligere præventionsmetode i løbet af de første 7 dage med at tage pillen.

Efter en abort i første trimester af graviditeten

Brugen af stoffet skal startes straks på samme dag efter operationen. I dette tilfælde er der ingen grund til at bruge yderligere prævention.

Efter fødsel eller efter abort i II-trimesteren af graviditeten

Rigevidon skal startes fra 21-28. dag efter fødsel, og når amning eller abort i III-trimesteren af graviditeten nægtes, fordi risikoen for tromboemboliske lidelser i postpartumperioden øges. Hvis en kvinde begynder at tage Rigevidon senere, skal hun desuden bruge barriere-metoder til prævention i løbet af de første 7 dage af stofbruget. Men hvis samleje allerede har fundet sted, er det nødvendigt at starte medikamentets brug, før det er nødvendigt at udelukke mulig graviditet eller vente til den første graviditetsdag.

Amningsperiode

Se brug under graviditet eller amning.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af en pille

Præventionseffektivitet kan reduceres, hvis piller går glip af, især hvis tiden mellem den sidste pille i den aktuelle blisterpakke og den første pille i den næste pakke øges.

Hvis mindre end 12 timer er gået, da den næste pille skyldtes, reduceres præventionsbeskyttelsen ikke. En kvinde skal tage den ubesvarede pille, så snart hun husker den, og den næste pille skal tages på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis der er gået mere end 12 timer, siden den næste pille skyldtes, kan præventionsbeskyttelse reduceres. I dette tilfælde skal der følges to grundlæggende regler:

1. En pause i at tage tabletterne kan aldrig være mere end 7 dage.

2. Tilstrækkelig undertrykkelse af det hypothalamiske hypofyse-ovarianske system opnås ved at tage tabletterne kontinuerligt i 7 dage.

I henhold til ovenstående skal følgende henstillinger følges i dagligdagen:

Uge 1

Den sidste ubesvarede pille skulle tages, så snart kvinden husker at tage den, selvom der skal tages 2 piller på samme tid. Derefter fortsætter pilleganget som sædvanligt. Derudover bør barriere-metoder til prævention (f.eks. Kondom) bruges i de næste 7 dage. Hvis der har fundet seksuel omgang i de foregående 7 dage, bør muligheden for graviditet overvejes. Jo flere piller går glip af, og jo tættere pillerne er på den 7-dages pause i brug, jo højere er risikoen for graviditet.

Uge 2

Den sidste ubesvarede pille skal tages umiddelbart efter, at kvinden nævner den, selvom hun skal tage 2 piller på samme tid. Derefter fortsætter pilleganget som sædvanligt. Hvis kvinden tog pillerne korrekt i 7 dage, før de manglede den første pille, er der ingen grund til at bruge yderligere prævention. Ellers anbefales det at bruge en yderligere barriere-metode til prævention i 7 dage, eller hvis der er gået mere end en pille.

Uge 3

Risikoen for en kritisk reduktion i præventionsbeskyttelse er uundgåelig på grund af den kommende 7-dages afbrydelse i brug. Men hvis pillegangen følges, kan der undgås en reduktion i præventionsbeskyttelse. Hvis en af følgende indstillinger følges, vil der ikke være behov for at bruge yderligere præventionsmetoder, hvis pillerne tages korrekt inden for de 7 dage, før de springer over. Hvis dette ikke er tilfældet, anbefales det at følge den første af de foreslåede indstillinger og bruge yderligere barriere-metoder.

1. den sidste ubesvarede pille skal tages, så snart kvinden nævner det, selvom der skal tages 2 piller på samme tid. Den næste pakke piller skal startes dagen efter den sidste pille i den aktuelle pakke, dvs. der skulle ikke være nogen pause mellem pakker. Det er usandsynligt, at en kvinde vil opleve menstruationsblødning, før hun afslutter den anden pakke, selvom hun kan opleve salve eller gennembrud blødning.

2. En kvinde kan rådes til at stoppe med at tage den aktuelle pakke piller, i hvilket tilfælde hun skulle tage en pause i brug i op til 7 dage, inklusive de dage, hvor hun glemte at tage pillerne, og derefter begynde at tage piller fra den næste pakke piller.

Hvis en kvinde går glip af en pille og derefter ikke har menstruationslignende blødning i den første sædvanlige pause i brugen af stoffet, bør muligheden for graviditet overvejes.

Anbefalinger i tilfælde af gastrointestinale lidelser

I tilfælde af alvorlige gastrointestinale lidelser (opkast eller diarré) er ufuldstændig absorption af lægemidlet mulig, derfor er det nødvendigt at bruge yderligere prævention. Hvis opkast eller alvorlig diarré forekommer inden for 3-4 timer efter at have taget tabletten, skal der tages en ny tablet så hurtigt som muligt. Hvis det er muligt, skal der tages en ny tablet senest 12 timer efter den sædvanlige tid med at tage tabletten. Hvis der er gået mere end 12 timer, er det nødvendigt at følge reglerne for at tage lægemidlet som beskrevet i afsnittet "Hvad skal du gøre, hvis du går glip af en pille".

Hvis en kvinde ikke ønsker at ændre sin sædvanlige lægemiddelregime, skal hun tage en ekstra tablet (er) fra en anden pakke.

Hvordan man skifter tid til menstruation eller forsinker menstruation

For at forsinke menstruationsblødning skal Rigevidon-tabletter fra en ny pakke startes dagen efter afslutningen af den aktuelle pakke uden pause imellem. Gennembrudte blødning eller salveudladning kan forekomme i denne periode. Regelmæssig brug af Rigevidon kan gendannes efter den sædvanlige 7-dages pause.

For at flytte tidspunktet for menstruationsindtræden til en anden ugedag, forkortes den 7-dages pause i brugen af stoffet med det ønskede antal dage.

Jo kortere pausen i brugen af stoffet er, desto mere sandsynligt er det, at menstruationslignende blødning ikke vil forekomme, og gennembrud eller udtværede blødning vises, når man tager tabletter fra den næste pakke (som i tilfælde af forsinket menstruation). Det er vigtigt at understrege, at pausen i brugen af lægemidlet ikke bør øges.

Anvendelsesmetode

Oral.

Børn.

Lægemidlet er ikke beregnet til at blive taget af børn.

Brug Revision under graviditet

Graviditet

Rigevidone er ikke indikeret til brug under graviditet.

Hvis en kvinde bliver gravid, mens han bruger Rigevidon, skal brugen yderligere stoppes med det samme.

Resultaterne af et stort antal epidemiologiske undersøgelser har hverken afsløret en øget risiko for fødselsdefekter hos børn, der er født af kvinder, der brugte PDA før graviditet, og heller ikke teratogen virkning i tilfælde af utilsigtet brug af prævention af piller i den tidlige graviditet. Ved genindførelse af brugen af Rigevidon skal den øgede risiko for VTE i postpartum-perioden tages i betragtning (se sektioner "Administrationsoplysninger" og "Administration og dosering").

Amningsperiode

Orale hormonelle prævention kan påvirke amning, da de kan reducere mængden og ændre sammensætningen af modermælk. Derfor anbefales brugen af PDA'er først, før amning er stoppet. Små mængder præventionssteroider og/eller metabolitter kan passere til modermælk. Disse beløb kan påvirke babyen. Hvis en kvinde ønsker at amme, skal hun tilbydes andre masser af prævention.

Kontraindikationer

Kombinerede hormonelle prævention (CHC'er) bør ikke bruges, hvis du har nogen af følgende betingelser. Hvis nogen af følgende betingelser forekommer for første gang, mens du bruger kombinerede orale prævention, skal du stoppe med at tage orale prævention med det samme:

• Tilstedeværelsen eller risikoen for venøs tromboembolisme (VTE):
• Venøs tromboembolisme - eksisterende VTE, især på grund af antikoagulantbehandling, eller en historie med VTE (f.eks. Dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE));
• Kendt arvet eller erhvervet disponering for VTE, såsom resistens over for aktiveret protein C (inklusive faktor V Leiden-mutation), antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein-mangel;
• Større kirurgisk intervention med langvarig immobilisering (se afsnit "Anvendelsesspecifikationer");
• Høj risiko for VTE på grund af tilstedeværelsen af flere risikofaktorer (se afsnit "Administrationsdetaljer");
• Tilstedeværelsen eller risikoen for arteriel tromboembolisme (ATE):
• Spiste - tilstedeværelsen af en nuværende historie med arteriel tromboembolisme (f.eks. Myokardieinfarkt) eller en prodromal tilstand (f.eks. Angina pectoris);
• Cerebral cirkulationsforstyrrelse - nuværende slagtilfælde, historie med slagtilfælde eller tilstedeværelse af en prodromal tilstand (f.eks. Forbigående iskæmisk angreb (TIA));
• Kendt arvelig eller erhvervet disponering for at udvikle ATE, såsom hyperhomocysteinæmi og tilstedeværelsen af antiphospholipidantistoffer (anticardiolipinantistoffer, lupus-antikoagulant);
• Migræne med en historie med fokale neurologiske symptomer;
• Høj risiko for ATe på grund af tilstedeværelsen af flere risikofaktorer (se afsnit "Oplysninger om brug") eller på grund af en af følgende alvorlige risikofaktorer:
• Diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;
• Alvorlig arteriel hypertension;
• Alvorlig dyslipoproteinæmi;
• Nuværende eller historie med pancreatitis forbundet med svær hypertriglyceridæmi;
• Tilstedeværelsen af svær leversygdom nu eller i historien, indtil leverfunktionsværdierne vender tilbage til det normale;
• Tilstedeværelse eller historie med levertumorer (godartet eller ondartet);
• Diagnosticeret eller mistænkt hormonafhængige maligniteter (f.eks. Genital eller bryst);
• Vaginal blødning af uklar etiologi;
• Overfølsomhed over for de aktive ingredienser (levonorgestrel, ethinylestradiol) eller for enhver excipient af lægemidlet (se afsnit "sammensætning");
• Rigevidon er kontraindiceret i kombination med hypericum perforatum (se afsnit "Interaktion med andre medicinske produkter og andre typer interaktioner").

Rigevidone er kontraindiceret til samtidig brug med medicinske produkter, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se sektioner "interaktion med andre medicinske produkter og andre typer af interaktion").

Bivirkninger Revision

Følgende bivirkninger er rapporteret med samtidig anvendelse af ethinylestradiol og levonorgestrel.

De mest alvorlige bivirkninger, såsom venøs og arteriel tromboembolisme, livmoderhalskræft, brystkræft og lever-maligniteter, er beskrevet i afsnittet "Oplysninger om brug".

En øget risiko for arteriel eller venøs trombotisk og tromboemboliske komplikationer, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, TIA, venøs trombose og tela, er blevet observeret hos kvinder, der tager CGC. For mere information, se afsnittet "Oplysninger om brug".

Systemklasse Kroppe	Dele (≥1/100, & lt; 1/10)	Sjælden (≥1/1000, & lt; 1/100)	Ental (≥1/10000, & lt; 1/1000)	Sjælden (& lt; 1/10.000)	Frekvens ukendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Smitsomme og parasitiske sygdomme	Vaginitis, inklusive vaginal candidiasis
Godartede, ondartede og uspecificerede neoplasmer (inklusive cyster og polypper)	Hepatocellulært karcinom, godartede levertumorer (fokal nodulær hyperplasi, leveradenom)
Immunsystemforstyrrelser	Hypersensitivitet, anafylaktiske reaktioner med meget sjældne tilfælde af urticaria, angiodema, cirkulationsforstyrrelser og alvorlige luftvejsforstyrrelser.	Systemisk lupus erythematosus forværring	Forværring af symptomer på arvelig og erhvervet angioødem
Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser	Ændringer i appetit (stigning eller fald)	Glukosetoleranceforstyrrelse	Porphyria forværring
Psykiske lidelser	Humørændringer, inklusive depression, ændringer i libido
Nervesystemforstyrrelser	Hovedpine, hyperexcitabilitet, svimmelhed.	Migræne	En forværring af chorea
Visuelle lidelser	Kontaktlinseintolerance	Optisk neuritis, nethindevaskulær trombose.
Vaskulære lidelser	Arteriel hypertension	Venøs tromboembolisme (VTE), arteriel tromboembolisme (spiste)	Forværring af åreknuder
Gastrointestinale lidelser	Kvalme, opkast, mavesmerter.	Diarré, mavekramper, abdominal oppustethed	Iskæmisk colitis	Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, ulcerøs colitis)
Lever- og galdebaneforstyrrelser	Kolestatisk gulsot	Pancreatitis, galdeblære sten, kolestase	Skader på leverceller (f.eks. Hepatitis, leverdysfunktion)
Forstyrrelser i huden og subkutant væv	Acne	Udslæt, urticaria, chloasma (melanoderma) med risiko for vedholdenhed, hirsutisme, hårtab	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Nyresygdomme og urinvejsforstyrrelser	Hæmolytisk uremisk syndrom.
Forstyrrelser i det reproduktive system og brystkirtler	Smerter, stramhed, hævelse og udflod fra brystkirtlerne, dysmenorré, menstruations uregelmæssighed, cervikal ektopi og vaginal udflod, amenoré
Generelle lidelser	Fluidopbevaring/ødemer, ændring i kropsvægt (stigning eller formindskelse)
Forskning	Ændringer i serumlipidniveauer, inklusive hypertriglyceridæmi	Fald i serumfolatniveauer

Følgende alvorlige bivirkninger er rapporteret hos kvinder, der bruger PDA, som beskrevet i afsnittet "Oplysninger om brug":

• Venøs tromboemboliske lidelser;
• Arteriel tromboemboliske lidelser;
• Arteriel hypertension;
• Levertumorer;
• Crohns sygdom, ikke-specifik ulcerøs colitis, porphyria, systemisk lupus erythematosus, herpes af graviditet, Sydenhams chorea, hæmolytisk uremisk syndrom, kolestatisk gulsot.

Da brystkræft er sjældent hos kvinder under 40 år, er stigningen i brystkræftdiagnoser hos kvinder, der i øjeblikket eller for nylig bruger CRP, lille i forhold til den samlede risiko for brystkræft. Forholdet til CPC-brug er ukendt. For mere information, se kontraindikationer og brugsovervejelser.

Interaktioner

Gennembrudsblødning og/eller nedsat præventionseffekt kan forekomme på grund af interaktioner mellem andre lægemidler (enzyminducere) med orale prævention.

Rapportering af mistænkte bivirkninger

Rapportering af mistænkte bivirkninger under overvågning efter markedsføring er meget vigtig. Dette giver en mulighed for at overvåge fordele/risikoforhold for medicin. Sundhedsudbydere bør rapportere mistanke om bivirkninger.

Overdosis

Der er rapporteret om symptomer på mundtlig overnatningsmæssig overdosis hos voksne, unge og børn yngre end 12 år.

Symptomer, der kan forekomme i overdosering: kvalme, opkast, brystsmerter, svimmelhed, mavesmerter, døsighed/svaghed og vaginal blødning hos unge piger.

Der er ingen modgift; Behandlingen skal være symptomatisk.

Interaktioner med andre lægemidler

Oplysninger om den anvendte medicin bør konsulteres for at identificere potentielle interaktioner.

Interaktioner mellem kombinerede prævention og andre stoffer kan resultere i forøgede eller nedsatte plasmakoncentrationer af østrogen og Gestagen.

Nedsatte plasmakoncentrationer af østrogen og progestogen kan øge hyppigheden af intermenstrual blødning og kan reducere effektiviteten af kombinerede prævention.

Kontraindikerede kombinationer

St. John's Wort (Hypericum perforatum) forberedelser

Nedsatte plasmakoncentrationer af hormonelle prævention på grund af virkningen af St. John's Wort-præparater på enzyminduktion med deraf følgende risiko for nedsat eller endda ingen effektivitet, hvilket kan føre til alvorlige konsekvenser (graviditet).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; Glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Øget hepatotoksicitet.

Farmakodynamiske interaktioner

Samtidig brug med medicin, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, med eller uden ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir, og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir kan øge risikoen for alt-elevation (se kontra kontraindikationer og særlige træk Prevention (f.eks. Progestogen-prævention eller ikke-hormonelle metoder), inden behandling af terapi med ovenstående kombinationsterapi.

Farmakokinetiske interaktioner

Effekt af andre lægemidler på Rigevidone

Interaktion med medikamenter, der inducerer mikrosomale enzymer, kan forekomme, hvilket kan resultere i øget clearance af kønshormoner og kan forårsage gennembrud blødning og/eller tab af præventionseffektivitet.

Terapi

Enzyminduktion kan påvises så tidligt som et par dages behandling. Maksimal enzyminduktion observeres generelt efter et par uger. Efter tilbagetrækning af lægemidlet kan enzyminduktion tage op til 4 uger.

Kortvarig behandling

Kvinder, der tager enzyminducerende medikamenter, skal midlertidigt bruge en barriere-metode eller anden metode til prævention ud over CCP. En barriere-metode til prævention skal bruges i hele behandlingsperioden med det respektive lægemiddel og i 28 dage efter seponering. Hvis terapi med et enzym-inducerende lægemiddel fortsætter efter den sidste 21-tablet-pakke CCP er blevet anvendt, skal tabletterne for den efterfølgende pakke CCP startes umiddelbart efter den sidste 21-tablet-pakke uden afbrydelse.

Langsigtet behandling

Hos kvinder på langvarig terapi med aktive stoffer, der inducerer leverenzymer, anbefales det at bruge en anden pålidelig ikke-hormonel præventionsmetode.

Følgende interaktioner blev registreret i henhold til offentliggjorte data.

Aktiver, der øger clearance af CRP (mindsker effektiviteten af CRP på grund af enzyminduktion), såsom barbiturater, bosentan, carbamazepin, phenytoin, primidon, rifampicin og HIV-medicin: ritonavir, nevirapin og efavirenz; Også muligvis felbamat, griseofulvin, oxcarbazepin, topiramat og lægemidler indeholdende St. John's Wort-ekstrakt (Hypericum perforatum).

Aktive stoffer med ikke-permanente effekter på PDA-clearance

Et stort antal kombinationer af HIV-proteaseinhibitorer og ikke-nukleosid-revers transkriptaseinhibitorer, herunder kombinationer med hepatitis C-virus (HCV) -inhibitorer, kan øge eller reducere plasmakoncentrationer af østrogen eller progestiner, når de anvendes sammen med CRPC. Den kombinerede effekt af disse ændringer kan i nogle tilfælde være klinisk signifikant. Derfor bør information om medicinsk anvendelse af lægemidlet til behandling af HIV-infektion konsulteres for potentielle interaktioner og eventuelle andre anbefalinger.

Effekt af Rigevidon på andre lægemidler

CRP'er kan påvirke metabolismen af andre lægemidler. I betragtning af dette kan der ændre plasma- og vævskoncentrationerne af aktive stoffer - både stigende (f.eks. Cyclosporin) og faldende (f.eks. Lamotrigin).

Ikke-anbefalede kombinationer

Enzyminducere

Anticonvulsant medicin (phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon, carbamazepin, oxacarbazepin), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapin, dobrafenib, enzalutamid, eslicarbazepin.

Nedsat præventionseffektivitet på grund af øget levermetabolisme af hormonelle prævention af induceren.

Hvis disse lægemiddelkombinationer anvendes, og i løbet af den næste cyklus anbefales en anden metode til prævention, såsom mekanisk prævention.

Lamotrigin (se også "Kombinationer, der kræver forholdsregler for brug" nedenfor)

Risiko for nedsat koncentration og effektivitet af lamotrigin på grund af øget metabolisme i leveren.

Ved justering af dosis af lamotrigin anbefales brugen af orale prævention ikke.

Proteaseinhibitorer i kombination med ritonavir

Amprenavir, Atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir og Tipranavir

Risiko for nedsat præventionseffektivitet på grund af nedsatte koncentrationer af hormonelle prævention som et resultat af øget metabolisme i leveren af Ritonavir.

Når du bruger disse kombinationer af medicin og i løbet af den næste cyklus, anbefales det, at du bruger en anden metode til prævention, såsom et kondom eller IUD.

Topiramat

Topiramat 200 mg/dagdosis: Risiko for nedsat præventionseffektivitet på grund af nedsat østrogenkoncentration.

En anden metode til prævention, såsom mekanisk prævention, anbefales.

Troleandomycin

Kan øge risikoen for intrahepatisk kolestase, når den bruges samtidig med CRP.

Modafinil

Der er en risiko for nedsat præventionseffekt under administration og i den næste cyklus efter seponering af modafinil, fordi det er en inducer af mikrosomale leverenzymer.

Konventionelle orale prævention (ikke lavdosis) eller andre præventionsmetoder skal anvendes.

Vemurafenib

Der er en risiko for nedsat østrogen- og progestogenkoncentrationer med en efterfølgende risiko for manglende effektivitet.

Perampanel

Når man bruger Perampanel i en dosis lig med eller højere end 12 mg pr. Dag, er der en risiko for nedsat præventionseffekt. Det anbefales at bruge andre metoder til prævention, hovedsageligt barriere-metoder.

Ulipristal

Der er en risiko for progestogenundertrykkelse. Kombinerede prævention bør ikke genindføres hurtigere end 12 dage efter seponering af Ulipristal.

Kombinationer, der kræver forholdsregler i brug

Bozentan

Risiko for nedsat præventionseffektivitet på grund af øget hormonel præventionsmetabolisme i leveren.

Brug en pålidelig, supplerende eller alternativ metode til prævention, mens du bruger denne lægemiddelkombination og efterfølgende cyklus.

Griseofulvin

Risiko for nedsat præventionseffektivitet på grund af øget hormonel præventionsmetabolisme i leveren.

Det tilrådes at bruge en anden metode til prævention, især en mekanisk metode, under brugen af denne lægemiddelkombination og efterfølgende cyklus

Lamotrigin

Risiko for nedsat koncentration og effektivitet af lamotrigin på grund af øget metabolisme i leveren.

Klinisk overvågning og tilpasning af lamotrigin-dosering i starten af orale prævention og efter seponering.

Rufinamid

Fører til et moderat fald i ethinyløstradiolkoncentrationer. Det anbefales at bruge andre metoder til prævention, hovedsageligt barriere-metoder.

Elvitegravir

Ethinyløstradiolkoncentrationer reduceres med en risiko for nedsat præventionseffektivitet. Derudover er der en stigning i progestogenkoncentrationer.

Brug en kombineret prævention, der indeholder mindst 30 mcg ethinylestradiol.

Gravepitant

Nedsatte koncentrationer af kombinerede prævention eller progestogener med risiko for nedsat præventionseffektivitet.

Det foretrækkes at bruge en anden metode til prævention, især mekanisk prævention, når man bruger denne lægemiddelkombination og efterfølgende cyklus.

Boceprover

Risiko for nedsat præventionseffektivitet på grund af øget levermetabolisme af den hormonelle prævention af Boceprevir.

Brug en pålidelig, yderligere eller alternativ metode til prævention, når du bruger denne lægemiddelkombination.

Telaprever

Risiko for nedsat præventionseffektivitet på grund af øget levermetabolisme af hormonel krops-prævention verificeret.

Brug en pålidelig, yderligere eller alternativ metode til prævention, når du bruger denne lægemiddelkombination og to efterfølgende cyklusser.

Kombinationer, der skal bruges med forsigtighed

Etoricoxib

Ved samtidig anvendelse med etoricoxib observeres en stigning i koncentrationen af ethinyløstradiol.

Laboratorieundersøgelser

Preventiv steroidbrug kan påvirke resultaterne af udvalgte laboratorieundersøgelser, herunder biokemiske mål for lever, skjoldbruskkirtel, binyre og nyrefunktioner samt niveauer af plasmatransportproteiner, såsom kortikosteroidbindende globulin og lipidfraktioner; Målinger af kulhydratmetabolisme, koagulation og fibrinolyseændringer forekommer generelt inden for det normale interval af laboratorieværdier.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C

Hold stoffet uden for børns rækkevidde.

Specielle instruktioner

Hvis nogen af de sygdomme/risikofaktorer, der er anført nedenfor, er til stede, bør de fordelagtige virkninger af CPC'er og mulige risici ved deres anvendelse vurderes i den enkelte kvinde og de tilknyttede fordele og risici, der diskuteres med hende, før hun beslutter at bruge sådanne medicin. Ved den første manifestation, forværring eller forværring af nogen af disse sygdomme eller risikofaktorer, bør kvinden konsultere sin læge. Lægen skal beslutte, om de skal afbryde CPC'er.

Cirkulationsforstyrrelser

Risiko for venøs tromboembolisme (VTE)

Risikoen for VTE (f.eks. DVT eller Tela) øges ved hjælp af enhver SCC sammenlignet med ingen brug. Brugen af levonorgestrel, norestimate eller norethisteron-holdige produkter er forbundet med en lavere risiko for VTE. Beslutningen om at bruge Rigevidon skal først træffes efter diskussion med kvinden. Det skal sikres, at hun er opmærksom på risikoen for VTE, der er forbundet med brugen af Rigevidone, i hvilket omfang hendes risikofaktorer påvirker hendes risiko, og det faktum, at risikoen for VTE er højest i løbet af det første brugsår. Nogle beviser tyder på, at risikoen for VTE kan stige, når kvinden genvinder IUGR efter en pause på 4 uger eller mere.

Blandt kvinder, der ikke bruger CGC og ikke er gravide, er forekomsten af VTE ca. 2 tilfælde pr. 10.000 kvinder om året. Imidlertid kan enhver given kvinde have meget højere risiko, afhængigt af hendes underliggende risikofaktorer (se nedenfor).

Det har vist sig, at af 10.000 kvinder, der bruger CCP'er, der indeholder levonorgestrel, vil ca. 6 1 kvinder udvikle VTE inden for et år.

Antallet af VTE-tilfælde om året er lavere end normalt forventet under graviditet eller postpartum.

VTE kan være dødelig i 1-2% af tilfældene.

1 I gennemsnit 5-7 tilfælde pr. 10.000 kvindelige år baseret på en beregning af den relative risiko for levonorgestrel-holdige CGC'er sammenlignet med kvinder, der ikke modtager CGC'er (ca. 2,3 til 3,6 tilfælde).

Trombose i andre blodkar, såsom arterier og vener i leveren, nyre, nethinden eller mesenteriske kar, er meget sjældent rapporteret hos kvinder, der bruger prævention.

Risikofaktorer for VTE-udvikling

På baggrund af CGC-brug kan risikoen for venøs tromboemboliske komplikationer markant stige hos kvinder med yderligere risikofaktorer, især i nærvær af flere risikofaktorer (se tabel 1).

Lægemidlet Rigevidone er kontraindiceret hos kvinder med flere risikofaktorer, der er baseret på hvilken man kan tilskrives en højrisikogruppe for venøs trombose (se afsnit "kontraindikationer"). Hvis en kvinde har mere end en risikofaktor, kan stigningen i risikoen være større end summen af risikoen, der er forbundet med hver enkelt faktor, så den samlede risiko for VTE skal tages til regnskab. CGC bør ikke ordineres, hvis forholdet mellem fordel/risiko er ugunstigt (se afsnit "Kontraindikationer").

Tabel 1

Risikofaktorer for VTE-udvikling

Risikofaktorer	Note
Fedme (kropsmasseindeks (BMI) er større) 30 kg/m2).	Risikoen øges markant med stigende BMI. Der kræves særlig opmærksomhed, når kvinder har andre risikofaktorer.
Langvarig immobilisering, større kirurgi, enhver ben eller bækkenoperation, neurokirurgi eller omfattende traumer. Bemærk: Midlertidig immobilisering, inklusive flyrejser i mere end 4 timer, kan også være en risikofaktor for VTE, især for kvinder med andre risikofaktorer.	I sådanne tilfælde anbefales det at afbryde brugen af patch/pille/ring (i tilfælde af planlagt kirurgisk intervention i mindst 4 uger) og ikke genoptage brugen tidligere end 2 uger efter fuld genopretning af motorisk aktivitet. For at undgå uventet graviditet skal en anden metode til prævention anvendes. Der bør tages hensyn til hensigtsmæssigheden af antithrombotisk terapi, hvis Rigevidone ikke er blevet afbrudt på forhånd.
Familiehistorie (VTE i et søskende eller forældre, især i en relativt ung alder, f.eks. Før 50 år).	Hvis der er mistanke om en arvelig disponering, rådes kvinder til at konsultere en specialist, før de bruger CGC.
Andre forhold forbundet med VTE	Kræft, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk-uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) og seglcelleanæmi.
Stigning i alder	Især personer i alderen 35 år og ældre.

Der er ingen konsensus om den mulige indflydelse af åreknuder og overfladisk thrombophlebitis på udviklingen eller progressionen af venøs trombose.

Der bør rettes opmærksomhed på den øgede risiko for tromboembolisme under graviditet, især i løbet af de første 6 uger efter fødslen (se brug under graviditet eller amning).

Symptomer på VTE (DVT og Tela)

Hvis der opstår symptomer, skal en kvinde søge øjeblikkelig lægehjælp og informere sin læge om, at hun tager CGC.

Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte:

• Ensidig hævelse af benet og/eller fod eller et område langs en vene i benet;
• Smerter eller overfølsomhed i benet, der kun kan mærkes, når man står eller går;
• Følelse af varme i det berørte ben; Rødhed eller misfarvning af huden på benet.

Symptomer på Tela kan omfatte:

• Pludselig åndenød af uklar etiologi eller hurtig vejrtrækning;
• En pludselig begyndelse af hoste, der kan ledsages af hæmoptys;
• Pludselig brystsmerter;
• Besvimelse eller svimmelhed;
• Hurtig eller uregelmæssig hjerteslag.

Nogle af disse symptomer (f.eks. Dyspnø, hoste) er ikke-specifikke og kan fejldiagnostiseres som mere almindelige eller mindre alvorlige (f.eks. Åndedrætsinfektioner).

Andre tegn på vaskulær okklusion kan omfatte pludselig smerte, hævelse og let blåning af lemmet.

I okulær vaskulær okklusion kan den indledende symptomatologi være sløret syn uden smerter, hvilket kan gå videre til synstab. Nogle gange udvikler synstab næsten øjeblikkeligt.

Risiko for at udvikle spiste

Epidemiologiske undersøgelser har fundet, at brugen af enhver CCG er forbundet med en øget risiko for ATE (myokardieinfarkt) eller cerebrovaskulære begivenheder (f.eks. Forbigående iskæmisk angreb, slagtilfælde). Arterielle tromboemboliske begivenheder kan være dødelige.

Risikofaktorer for udviklingen af spiste

Når man bruger CGC, øges risikoen for arteriel tromboemboliske komplikationer eller cerebrovaskulære begivenheder hos kvinder med risikofaktorer (se tabel 2). Rigevidone er kontraindiceret, hvis en kvinde har en alvorlig eller flere risikofaktorer for AT, der kan øge risikoen for arteriel trombose (se kontraindikationer). "Hvis en kvinde har mere end en risikofaktor, kan stigningen i risiko være større end summen af de risici, der er forbundet med hver enkelt faktor, så den samlede risiko for at udvikle spiste bør overvejes. CGC bør ikke ordineres, hvis forholdet mellem fordel/risiko er ugunstig (se kontraindikationer).

Tabel 2

Risikofaktorer for udviklingen af spiste

Risikofaktorer	Note
Stigning i alder	Især personer i alderen 35 år og ældre.
Rygning	Kvinder, der ønsker at bruge CGC, skal rådes til at stoppe med at ryge. Kvinder 35 år og ældre, der fortsætter med at ryge, bør rådes stærkt til at bruge en anden metode til prævention.
Arteriel hypertension
Fedme (BMI større end 30 kg/m2)	Risikoen øges markant med stigende BMI. Der kræves særlig opmærksomhed, når kvinder har andre risikofaktorer.
Familiehistorie (arteriel tromboembolisme i et søskende eller forælder, især i en relativt ung alder, såsom under 50 år).	Hvis der er mistanke om en arvelig disponering, rådes kvinder til at konsultere en specialist, før de bruger CGC.
Migræne	En stigning i forekomsten eller sværhedsgraden af migræne under anvendelse af CGC (kan være en prodromal tilstand inden udviklingen af cerebrovaskulære begivenheder) kan være en grund til at afbryde CGC med det samme.
Andre tilstande forbundet med ugunstige vaskulære reaktioner	Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteventildefekter, atrieflimmer, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus.

Symptomer på spiste

Hvis der opstår symptomer, skal en kvinde søge øjeblikkelig lægehjælp og informere sin læge om, at hun tager CGC.

Symptomer på en cerebrovaskulær lidelse kan omfatte:

• Pludselig følelsesløshed eller svaghed i ansigtet, armene eller benene, især ensidige;
• Pludselig gangforstyrrelse, svimmelhed, tab af balance eller koordinering;
• Pludselig forvirring, nedsat tale eller forståelse;
• Et pludseligt synstab i den ene eller begge øjne;
• En pludselig alvorlig eller langvarig hovedpine uden en bestemt årsag;
• Tab af bevidsthed eller besvimelse med eller uden anfald.

Temporalitet af symptomer kan indikere et kortvarigt iskæmisk angreb (TIA).

Symptomer på myokardieinfarkt (MI) kan omfatte:

• Smerter, ubehag, pres, tyngde, tæthed eller tæthed i brystet, armen eller bag brystbenet;
• Ubehag med bestråling mod ryggen, kæbe, hals, arm, mave;
• En følelse af fylde i maven, nedsat fordøjelse eller kvælning;
• Øget sved, kvalme, opkast eller svimmelhed;
• Ekstrem svaghed, rastløshed eller åndenød;
• Hurtig eller uregelmæssig hjerteslag.

Tumorer

Cervikal kræft

Nogle epidemiologiske undersøgelser har rapporteret om en øget risiko for livmoderhalskræft hos kvinder, der brugte CRPC i lang tid (& GT; 5 år), men denne påstand er stadig kontroversiel, fordi den ikke definitivt afklares, i hvilken udstrækning resultaterne tegner sig for tilknyttede risikofaktorer, såsom seksuel. Adfærd og human papillomavirus (HPV) infektion

Brystkræft

En metaanalyse af data fra 54 epidemiologiske undersøgelser indikerer en lille stigning i den relative risiko (HR = 1,24) af udvikling af brystkræft hos kvinder, der bruger CRP'er. Denne øgede risiko falder gradvist i løbet af de 10 år efter seponering af CRP'er. Fordi brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i brystkræftdiagnoser hos kvinder, der bruger eller for nylig brug af CRP'er, lille sammenlignet med den samlede risiko for brystkræft.

Den øgede risiko kan skyldes tidligere diagnose af brystkræft hos kvinder, der har brugt CGC, de biologiske virkninger af CGC eller en kombination af begge dele. Kvinder, der bruger orale prævention, diagnosticeres med brystkræft på et tidligere tidspunkt sammenlignet med kvinder, der ikke har brugt CGC.

Levertumorer

I sjældne tilfælde er der observeret godartet (adenom, fokal nodulær hyperplasi) og endnu sjældnere tilfælde - ondartede levertumorer hos kvinder, der tager KGC. I nogle tilfælde kan disse tumorer føre til livstruende intra-abdominal blødning. Tilstedeværelsen af en levertumor skal huskes under den differentielle diagnose, når kvinder, der bruger CGC, har alvorlige øvre mavesmerter, leverforstørrelse eller tegn på intra-abdominal blødning.

Højdosis (50 mcg ethinylestradiol) CRP reducerer risikoen for endometrial og æggestokkræft. Det skal stadig bekræftes, om disse fund også kan gælde for lavdosis CRP.

Andre forhold

Depression

Deprimeret humør og depression er almindelige bivirkninger med hormonelle prævention (se bivirkninger). Depression kan være alvorlig og er en kendt risikofaktor for selvmordsadfærd og selvmord. Kvinder skal informeres om at søge lægehjælp for humørsvingninger og symptomer på depression, selvom de forekommer kort efter start af behandlingen.

Hypertriglyceridæmi

Kvinder med hypertriglyceridæmi eller en sådan familiehistorie om sygdommen har en øget risiko for pancreatitis, når de bruger CGC.

Arteriel hypertension

Der er rapporteret om lette stigninger i BP hos mange kvinder, der bruger SCC, men klinisk signifikante stigninger har været sjældne. Kun i disse sjældne tilfælde er øjeblikkelig seponering af SCC blevet berettiget. Hvis SCC-anvendelse med eksisterende hypertension resulterer i vedvarende forhøjet BP, eller hvis der ikke er væsentlige stigninger i BP, reagerer ikke tilstrækkeligt på antihypertensiv behandling, skal SCC-anvendelse afbrydes. I nogle tilfælde kan SCC-brug genindføres, hvis normale BP-værdier kan opnås med HYPO

Leversygdom

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kræve seponering af CRP, indtil leverfunktionstestene vender tilbage til det normale.

Angiodema

Eksogene østrogener kan inducere eller forværre symptomer på arvelige og erhvervede angioødem.

Glukosetolerance/diabetes mellitus

Selvom CGC'er kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetolerance, er der ingen bevis for, at det terapeutiske doseringsregime skal ændres for kvinder med diabetes, der tager lavdosis CGC'er (indeholdende & LT; 0,05 mg ethinylestradiol). Imidlertid bør kvinder med diabetes kontinuerligt overvåges gennem hele CGC-brugen.

Andre forhold

I tilfælde af gentagelse af cholestatiske gulsot, der først forekommer under graviditet eller forudgående anvendelse af kønsteroidhormoner, skal brugen af CGC afbrydes.

Der har været rapporter om udvikling eller forværring af sådanne sygdomme under graviditet og ved anvendelse af KGC (forholdet til brugen af KGC er ikke blevet afklaret): gulsot og/eller kløe forbundet med kolestase; Gallstenformation; Porphyria; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk-uremisk syndrom; Sydenhams Chorea; Herpes af graviditet; Høretab forbundet med otosklerose.

Endogen depression, epilepsi, Crohns sygdom og ulcerøs colitis er blevet observeret at forværres ved anvendelse af CGC.

Chloasma kan lejlighedsvis forekomme, især hos kvinder med en historie med graviditet Chloasma. Kvinder med en disponering for Chloasma bør undgå direkte sollys eller ultraviolet stråling, når de bruger CGC.

Der skal lægges særlig vægt på patienter med hyperprolactinæmi.

Medicinsk undersøgelse/konsultation

Før du starter eller genstarter Rigevidone, skal patientens medicinske historie, herunder familiehistorie, gennemgås omhyggeligt, og graviditet skal udelukkes. BP bør også måles, og en generel undersøgelse bør udføres under hensyntagen til kontraindikationer (se kontraindikationer) og specielle forbehold (se afsnit om brugsopgaver). Det er vigtigt at henlede kvindens opmærksomhed på information om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen for at bruge rigevidon sammenlignet med andre CGC'er, symptomer på VTE og ATE, kendt risikofaktorer og hvad der skal gøres i sagen om mistænkt thromos. Instruktionerne til medicinsk brug skal læses omhyggeligt, og de henstillinger, der er givet deri, skal følges. Frekvensen og arten af undersøgelser skal være baseret på de nuværende standarder for medicinsk praksis under hensyntagen til hver kvindes individuelle egenskaber.

Vær advaret om, at orale prævention ikke beskytter mod HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Reduceret effektivitet

Effektiviteten af CRP kan reduceres, for eksempel hvis du går glip af at tage tabletter (se afsnit "Administration og doser"), opkast, diarré (se afsnit "Administration og doser"), eller hvis du tager andre lægemidler på samme tid (se afsnit "Interaktion med andre medicin og andre typer interaktioner").

Nedsat cyklusstyring

Som med alle PDA'er, kan uregelmæssig blødning (udtømning af udladning eller gennembrud blødning) udvikle sig, især i de første måneder af brug, så enhver uregelmæssig blødning skal vurderes først, efter at kroppen har afsluttet lægemiddeltilpasningsperioden på cirka tre cykler..

Hvis uregelmæssig blødning vedvarer eller forekommer efter flere regelmæssige cyklusser, skal der ikke overvejes ikke-hormonelle årsager, og der skal træffes passende diagnostiske foranstaltninger for at udelukke malignitet eller graviditet. Disse foranstaltninger kan omfatte curettage.

Nogle kvinder oplever muligvis ikke menstruationsblødning under en normal pause i brugen af en CCP. Hvis CCP'er er blevet anvendt i henhold til afsnittet "Retninger for brug og dosering", er graviditet usandsynlig. Men hvis instruktionerne i afsnittet "Retninger for brug og dosering" ikke er blevet fulgt før det første fravær af tilbagetrækningsblødning, eller hvis menstruationsblødning er fraværende i to cykler, skal graviditet udelukkes, før CCP's brug fortsætter.

ALT ELESTATION

Under kliniske forsøg med patienter, der fik medicin til behandling af hepatitis C-virus (HCV) -infektioner indeholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uden ribavirin, blev der fundet en stigning i transaminase (alt) niveauer af mere end 5 gange under kliniske forsøg. Dette forekom med signifikant større hyppighed hos kvinder ved anvendelse af medicin, der indeholder ethinylestradiol, såsom CGC.Increas i ALT-niveauer, er også blevet observeret med antivirale lægemidler indeholdende Glecaprevir/Pibrentasvir og SOFOSBUVIR/VELPATASVIR/VOXilapRevir (se kontraDications og lægemiddelinteraktioner og andre interaktionsafsnit).

Hjælpestoffer

Rigevidone, coatede tabletter, indeholder lactose-monohydrat. Kvinder med sjældne arvelige lidelser ved galactoseintolerance, komplet lactasemangel eller glukose-galactose-malabsorption bør ikke bruge denne medicin.

Rigevidone, coatede tabletter, indeholder saccharose. Kvinder med sjældne arvelige fruktoseintolerance, glukose- og galactoseabsorptionsforstyrrelser og sukkerisomaltase-mangel bør ikke bruge dette præparat.

Rigevidone, filmovertrukne tabletter, indeholder natriumkarmelose.

En coatet tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg)/dosis natrium, det vil sige, lægemidlet er praktisk talt natriumfrit.

Evne til at påvirke reaktionshastigheden, når man kører motortransport eller andre mekanismer.

Der er ikke udført nogen undersøgelser af effekten på evnen til at drive køretøjer og betjene andre mekanismer. Hos kvinder, der brugte KGC, blev der ikke observeret nogen effekt på evnen til at drive motorkøretøjer og betjeningsmekanismer.

Holdbarhed

30 måneder.