Rigevidone

Rigevidon er et kombineret oralt præventionsmiddel (COC) indeholdende ethinylestradiol og levonorgestrel.

Indikationer Revision

Oral prævention.

Beslutningen om at ordinere Rigevidon bør baseres på en kvindes aktuelle individuelle risikofaktorer, herunder risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE) og risikoen for VTE forbundet med Rigevidon sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (CHC'er) (se Kontraindikationer og Brugsbetingelser)..

Udgivelsesformular

Aktive ingredienser: levonorgestrel, ethinylestradiol;

1 overtrukket tablet indeholder levonorgestrel 0,15 mg og ethinylestradiol 0,03 mg; øvrige indholdsstoffer: vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat, natriumcarmelose, povidon K-30, polyethylenglycol (makrogol 6000), copovidon, titaniumdioxid (E 1).

Coatede tabletter.

Vigtigste fysisk-kemiske egenskaber: hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter, 6 mm i diameter.

Farmakodynamik

Kombinerede østrogen-gestagen p-piller (minipiller).

Perl-indeks: 0,1 pr. 100 kvindeår.

Effektiviteten af ​​CRP skyldes et fald i sekretionen af ​​gonadotropiner, hvilket fører til undertrykkelse af ovarieaktivitet. Den resulterende svangerskabsforebyggende virkning er baseret på samspillet mellem forskellige mekanismer, hvoraf den vigtigste er hæmningen af ​​ægløsning.

Farmakokinetik

Ethinylestradiol

Absorption

Efter oral administration absorberes ethinylestradiol hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, maksimal plasmakoncentration (C max ) nås efter 60 til 180 minutter. Efter præsystemisk konjugering og primær metabolisme er den absolutte biotilgængelighed 40 til 45 %. Arealet under kurven (AUC) og Cmax kan stige lidt over tid.

Fordeling

Ethinylestradiol er 98,8 % bundet til plasmaproteiner, næsten fuldstændigt til albumin.

Biotransformation

Ethinylestradiol gennemgår præsystemisk konjugering i slimhinden i tyndtarmen og i leveren. Hydrolyse af direkte konjugater af ethinylestradiol af tarmflora producerer ethinylestradiol igen, som kan re-absorberes og dermed lukke cirkulationen af ​​enterohepatisk cirkulation. Ethinylestradiol-metabolismens hovedvej er cytokrom P450-medieret hydroxylering, hvilket resulterer i dannelsen af ​​hovedmetabolitterne. 2-OH-ethinylestradiol og 2-methoxyethinylestradiol. 2-OH-ethinylestradiol metaboliseres yderligere til kemisk aktive metabolitter.

Konklusion

Eliminationshalveringstiden (T½) af ethinylestradiol fra plasma er ca. 29 timer (26-33 timer); Plasma clearance varierer mellem 10-30 l/time. Udskillelse af ethinylestradiolkonjugater og dets metabolitter er 40 % med urin og 60 % med fæces.

Levonorgestrel

Absorption

Efter oral administration absorberes Levonorgestrel hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Levonorgestrel er fuldstændig biotilgængelig. Efter oral administration nås Cmax for levonorgestrel i plasma efter 30-120 minutter. T½ er cirka 24-55 timer.

Fordeling

Levonorgestrel binder til albumin og kønshormonbindende globulin (GSH).

Biotransformation

Det metaboliseres hovedsageligt ved cyklusreduktion efterfulgt af glukuronidering. Metabolisk clearance udviser betydelig individuel variabilitet, hvilket delvist kan forklare de signifikante forskelle i levonorgestrel-koncentrationer observeret hos kvindelige patienter.

Konklusion

T½ for levonorgestrel er cirka 36 timer. Ca. 60 % af levonorgestrel udskilles med urin og 40 % med fæces.

Dosering og indgivelse

Sådan skal du tage Rigevidon

Internt, i den rækkefølge, der er angivet på pakken, på omtrent samme tid, tage en lille mængde væske efter behov.

Rigevidon bør bruges dagligt 1 tablet om dagen i 21 dage. Hver efterfølgende pakning påbegyndes efter en 7-dages pause, hvor der sædvanligvis opstår menstruationslignende blødninger (den starter normalt på 2.-3. Dagen efter indtagelse af den sidste tablet og slutter muligvis ikke før begyndelsen af ​​den næste pakning).

Sådan begynder du at bruge lægemidlet Rigevidon

Hvis der ikke blev brugt hormonelle præventionsmidler i den foregående måned

Du bør begynde at tage pillerne på dag 1 i den naturlige cyklus, som er den første dag med menstruationsblødninger.

Overgang fra en anden CGC (CGC, vaginal ring eller depotplaster)

Rigevidon bør påbegyndes dagen efter indtagelse af den sidste aktive pille af det tidligere præventionsmiddel, men senest dagen efter en pause med at tage p-piller af det tidligere præventionsmiddel.

Den første tablet af lægemidlet skal tages på dagen for fjernelse af vaginalringen eller depotplaster, men ikke senere end den dag, hvor et nyt depotplaster skal påsættes eller en ny ring skal indsættes.

Skift til Rigevidon fra et produkt, der kun indeholder gestagen (kun gestagen pille eller minipille, injektion, implantat eller intrauterint system med gestagen)

Skift fra en minipille kan ske på enhver dag i menstruationscyklussen. Rigevidon bør startes dagen efter, at minipillen er stoppet.

Overgang fra implantatet og det intrauterine system - den dag de tages ud af injektionen - den dag, næste injektion skal.

I alle tilfælde anbefales det, at der anvendes en yderligere præventionsmetode i løbet af de første 7 dage af p-piller.

Efter en abort i graviditetens første trimester

Brugen af ​​lægemidlet bør startes umiddelbart samme dag efter operationen. I dette tilfælde er det ikke nødvendigt at bruge yderligere prævention.

Efter fødslen eller efter abort i graviditetens II trimester

Rigevidon bør påbegyndes fra 21-28. Dag efter fødslen, og når amning eller abort i graviditetens tredje trimester afvises, fordi risikoen for tromboemboliske lidelser i postpartum-perioden øges. Hvis en kvinde begynder at tage Rigevidon senere, bør hun desuden bruge barrierepræventionsmetoder i løbet af de første 7 dage af medicinbrugen. Men hvis samleje allerede har fundet sted, er det nødvendigt at udelukke mulig graviditet eller vente til den første dag af graviditeten, før du begynder at bruge medicin.

Amningsperiode

Se Brug under graviditet eller amning.

Hvad skal du gøre, hvis du glemmer en pille

Svangerskabsforebyggende virkning kan blive reduceret, hvis piller glemmes, især hvis tiden mellem den sidste pille i den nuværende blisterpakning og den første pille i den næste pakke øges.

Hvis der er gået mindre end 12 timer siden den næste pille skulle, reduceres præventionsbeskyttelsen ikke. En kvinde bør tage den glemte pille, så snart hun husker det, og den næste pille skal tages på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis der er gået mere end 12 timer siden den næste pille skulle, kan præventionsbeskyttelsen være nedsat. I dette tilfælde skal to grundlæggende regler følges:

1. En pause i indtagelsen af ​​tabletterne må aldrig være mere end 7 dage.

2. Tilstrækkelig undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet opnås ved at tage tabletterne kontinuerligt i 7 dage.

I henhold til ovenstående skal følgende anbefalinger følges i dagligdagen:

Uge 1

Den sidste glemte pille skal tages, så snart kvinden husker at tage den, også selvom der skal tages 2 piller på samme tid. Herefter fortsætter pillekuren som normalt. Derudover bør præventionsbarrieremetoder (f.eks. Kondom) anvendes i de næste 7 dage. Hvis samleje har fundet sted i løbet af de foregående 7 dage, bør muligheden for graviditet overvejes. Jo flere piller man glemmer, og jo tættere den glemte pille er på de 7 dages pause i brugen, jo højere er risikoen for graviditet.

Uge 2

Den sidste glemte pille skal tages umiddelbart efter, at kvinden har nævnt det, selvom hun skal tage 2 piller på samme tid. Herefter fortsætter pillekuren som normalt. Hvis kvinden tog pillerne korrekt i 7 dage, inden hun gik glip af den første pille, er der ingen grund til at bruge yderligere prævention. Ellers, eller hvis mere end én pille er glemt, anbefales det at bruge en ekstra barrieremetode til prævention i 7 dage.

Uge 3

Risikoen for en kritisk reduktion af præventionsbeskyttelsen er uundgåelig på grund af den kommende 7-dages afbrydelse i brugen. Men hvis pillekuren følges, kan en reduktion af præventionsbeskyttelsen undgås. Hvis en af ​​følgende muligheder følges, vil der ikke være behov for at bruge yderligere svangerskabsforebyggende metoder, hvis pillerne tages korrekt inden for de 7 dage, før de springes over. Hvis dette ikke er tilfældet, anbefales det at følge den første af de foreslåede muligheder og bruge yderligere barrieremetoder.

1. Den sidste glemte pille skal tages, så snart kvinden nævner det, også selvom der skal tages 2 piller på samme tid. Den næste pakke med piller bør startes dagen efter den sidste pille i den nuværende pakke, dvs. Der bør ikke være nogen pause mellem pakningerne. Det er usandsynligt, at en kvinde vil opleve menstruationsblødning, før den afslutter den anden pakke, selvom hun kan opleve salve eller gennembrudsblødning.

2. En kvinde kan rådes til at stoppe med at tage den nuværende pillepakke, i så fald bør hun holde en pause i brugen i op til 7 dage, inklusive de dage, hvor hun har glemt at tage pillerne, og derefter begynde at tage piller fra kl. Den næste pakke piller.

Hvis en kvinde går glip af en pille og derefter ikke får menstruationslignende blødninger under den første sædvanlige pause i brugen af ​​lægemidlet, bør muligheden for graviditet overvejes.

Anbefalinger i tilfælde af mave-tarmlidelser

I tilfælde af alvorlige gastrointestinale lidelser (opkastning eller diarré) er ufuldstændig absorption af lægemidlet mulig, derfor er det nødvendigt at bruge yderligere præventionsmidler. Hvis der opstår opkastning eller svær diarré inden for 3-4 timer efter indtagelse af tabletten, skal en ny tablet tages så hurtigt som muligt. Hvis det er muligt, skal en ny tablet tages senest 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af tabletten. Hvis der er gået mere end 12 timer, er det nødvendigt at følge reglerne for at tage lægemidlet som beskrevet i afsnittet "Hvad skal du gøre, hvis du glemmer en pille".

Hvis en kvinde ikke ønsker at ændre sin sædvanlige medicinbehandling, bør hun tage en eller flere tabletter fra en anden pakke.

Hvordan man flytter menstruationstidspunktet eller forsinker menstruationen

For at forsinke menstruationsblødninger bør indtagelse af Rigevidon-tabletter fra en ny pakke startes dagen efter afslutningen af ​​den nuværende pakke, uden pause imellem. Gennembrudsblødning eller salveudflåd kan forekomme i denne periode. Regelmæssig brug af Rigevidon kan genoprettes efter den sædvanlige 7-dages pause.

For at flytte tidspunktet for menstruationsstart til en anden dag i ugen, forkortes 7-dages pausen i brugen af ​​lægemidlet med det ønskede antal dage.

Jo kortere pausen i brugen af ​​lægemidlet er, jo mere sandsynligt er det, at der ikke opstår menstruationslignende blødninger, og der vil opstå gennembruds- eller udtværede blødninger, når man tager tabletter fra den næste pakke (som ved forsinket menstruation). Det er vigtigt at understrege, at pausen i brugen af ​​lægemidlet ikke bør øges.

Anvendelsesmetode

Mundtlig.

Børn.

Lægemidlet er ikke beregnet til at blive taget af børn.

Brug Revision under graviditet

Graviditet

Rigevidon er ikke indiceret til brug under graviditet.

Hvis en kvinde bliver gravid, mens hun bruger Rigevidon, skal yderligere brug straks stoppes.

Resultaterne af en lang række epidemiologiske undersøgelser har hverken afsløret en øget risiko for fødselsdefekter hos børn født af kvinder, der brugte PDA før graviditeten, eller teratogene effekt ved utilsigtet brug af p-piller i den tidlige graviditet. Når du genoptager brugen af ​​Rigevidon, skal den øgede risiko for VTE i postpartum-perioden tages i betragtning (se afsnittene "Administrationsdetaljer" og "Administration og dosering").

Amningsperiode

Orale hormonelle præventionsmidler kan påvirke amningen, da de kan reducere mængden og ændre sammensætningen af ​​modermælken. Derfor frarådes brug af PDA'er, før amningen er stoppet. Små mængder af svangerskabsforebyggende steroider og/eller metabolitter kan passere over i modermælken. Disse mængder kan påvirke barnet. Hvis en kvinde ønsker at amme, skal hun tilbydes anden prævention.

Kontraindikationer

Kombinerede hormonelle præventionsmidler (CHC'er) bør ikke anvendes, hvis du har en af ​​følgende tilstande. Hvis en af ​​følgende tilstande opstår for første gang, mens du bruger kombinerede orale præventionsmidler, skal du straks stoppe med at tage orale præventionsmidler:

• Tilstedeværelsen eller risikoen for venøs tromboemboli (VTE):
• venøs tromboemboli - eksisterende VTE, især på grund af antikoagulantbehandling, eller en historie med VTE (f.eks. Dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE));
• kendt arvelig eller erhvervet disposition for VTE, såsom resistens over for aktiveret protein C (herunder faktor V Leiden-mutation), antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel;
• større kirurgisk indgreb med langvarig immobilisering (se afsnittet "Anvendelsesspecifikationer");
• høj risiko for VTE på grund af tilstedeværelsen af ​​flere risikofaktorer (se afsnittet "Administrationsdetaljer");
• Tilstedeværelsen eller risikoen for arteriel tromboemboli (ATE):
• ATE - tilstedeværelsen af ​​en aktuel historie med arteriel tromboemboli (f.eks. Myokardieinfarkt) eller en prodromal tilstand (f.eks. Angina pectoris);
• cerebral kredsløbsforstyrrelse - aktuelt slagtilfælde, anamnese med slagtilfælde eller tilstedeværelse af en prodromal tilstand (f.eks. Forbigående iskæmisk anfald (TIA));
• kendt arvelig eller erhvervet disposition for at udvikle ATE, såsom hyperhomocysteinæmi og tilstedeværelsen af ​​antiphospholipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer, lupus-antikoagulant);
• migræne med en historie med fokale neurologiske symptomer;
• høj risiko for ATE på grund af tilstedeværelsen af ​​flere risikofaktorer (se afsnittet "Oplysninger om brug") eller på grund af en af ​​følgende alvorlige risikofaktorer:
• Diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;
• svær arteriel hypertension;
• svær dyslipoproteinæmi;
• nuværende eller historie med pancreatitis forbundet med svær hypertriglyceridæmi;
• tilstedeværelsen af ​​alvorlig leversygdom nu eller i historien, indtil leverfunktionsværdierne vender tilbage til det normale;
• tilstedeværelse eller historie af levertumorer (godartede eller ondartede);
• diagnosticerede eller mistænkte hormonafhængige maligniteter (f.eks. Genital eller bryst);
• vaginal blødning af uklar ætiologi;
• overfølsomhed over for de aktive ingredienser (levonorgestrel, ethinylestradiol) eller over for et hvilket som helst hjælpestof i lægemidlet (se afsnittet "Sammensætning");
• Rigevidon er kontraindiceret i kombination med Hypericum perforatum (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner").

Rigevidon er kontraindiceret til samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner").

Bivirkninger Revision

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved samtidig brug af ethinylestradiol og levonorgestrel.

De mest alvorlige bivirkninger, såsom venøs og arteriel tromboembolisme, livmoderhalskræft, brystkræft og maligne leversygdomme, er beskrevet i afsnittet "Oplysninger om brug".

En øget risiko for arterielle eller venøse trombotiske og tromboemboliske komplikationer, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, TIA, venøs trombose og TELA, er blevet observeret hos kvinder, der tager CGC. For mere information, se afsnittet "Oplysninger om brug".

System klasse Kroppe	Dele (≥1/100, <1/10)	Sjælden (≥1/1000, <1/100)	Ental (≥1/10000, <1/1000)	Sjælden (<1/10.000)	Frekvens ukendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Infektiøse og parasitære sygdomme	Vaginitis, herunder vaginal candidiasis
Godartede, ondartede og uspecificerede neoplasmer (inklusive cyster og polypper)				Hepatocellulært karcinom, godartede levertumorer (fokal nodulær hyperplasi, leveradenom)
Forstyrrelser i immunsystemet			Overfølsomhed, anafylaktiske reaktioner med meget sjældne tilfælde af nældefeber, angiodem, kredsløbsforstyrrelser og alvorlige luftvejsforstyrrelser.	Systemisk lupus erythematosus eksacerbation	Forværring af symptomer på arveligt og erhvervet angioødem
Metaboliske og ernæringsforstyrrelser		Ændringer i appetit (stigning eller fald)	Glucosetoleranceforstyrrelse	Porfyri forværring
Psykiske lidelser	Humørændringer, herunder depression, ændringer i libido
Forstyrrelser i nervesystemet	Hovedpine, hyperexcitabilitet, svimmelhed.	Migræne		En forværring af chorea
Synsforstyrrelser			Kontaktlinseintolerance	Optisk neuritis, retinal vaskulær trombose.
Vaskulære lidelser		Arteriel hypertension	Venøs tromboemboli (VTE), arteriel tromboemboli (ATE)	Forværring af åreknuder
Gastrointestinale lidelser	Kvalme, opkastning, mavesmerter.	Diarré, abdominale kramper, abdominal oppustethed		Iskæmisk colitis	Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
Lever- og galdevejslidelser			Kolestatisk gulsot	Pancreatitis, galdeblæresten, kolestase	Skader på leverceller (f.eks. Hepatitis, leverdysfunktion)
Lidelser i hud og subkutant væv	Acne	Udslæt, nældefeber, chloasma (melanodermi) med risiko for persistens, hirsutisme, hårtab	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Nyre- og urinvejslidelser				Hæmolytisk uremisk syndrom.
Forstyrrelser i det reproduktive system og mælkekirtler	Smerter, tæthed, hævelse og udflåd fra mælkekirtlerne, dysmenoré, menstruationsuregelmæssighed, cervikal ektopi og vaginalt udflåd, amenoré
Generelle lidelser	Væskeretention/ødem, ændring i kropsvægt (stigning eller fald)
Forskning		Ændringer i serumlipidniveauer, herunder hypertriglyceridæmi		Fald i serumfolatniveauer

Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos kvinder, der bruger PDA, som beskrevet i afsnittet "Oplysninger om brug":

• venøse tromboemboliske lidelser;
• arterielle tromboemboliske lidelser;
• arteriel hypertension;
• levertumorer;
• Crohns sygdom, uspecifik colitis ulcerosa, porfyri, systemisk lupus erythematosus, graviditetsherpes, Sydenhams chorea, hæmolytisk uremisk syndrom, kolestatisk gulsot.

Fordi brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i brystkræftdiagnoser hos kvinder, der i øjeblikket eller for nylig bruger CRP, lille i forhold til den samlede risiko for brystkræft. Forholdet til CPC-brug er ukendt. For mere information, se Kontraindikationer og brugsovervejelser.

Interaktioner

Gennembrudsblødning og/eller nedsat præventionseffekt kan forekomme på grund af interaktioner mellem andre lægemidler (enzyminducere) og orale præventionsmidler.

Indberetning af formodede bivirkninger

Indberetning af formodede bivirkninger under overvågning efter markedsføring er meget vigtig. Dette giver mulighed for at overvåge fordele/risiko-forholdet for lægemidler. Sundhedspersonale bør indberette formodede bivirkninger.

Overdosis

Symptomer på overdosering af p-piller er blevet rapporteret hos voksne, unge og børn under 12 år.

Symptomer, der kan opstå ved overdosering: kvalme, opkastning, brystsmerter, svimmelhed, mavesmerter, døsighed/svaghed og vaginal blødning hos unge piger.

Der er ingen modgift; Behandlingen skal være symptomatisk.

Interaktioner med andre lægemidler

Oplysninger om den anvendte medicin bør konsulteres for at identificere potentielle interaktioner.

Interaktioner mellem kombinerede præventionsmidler og andre stoffer kan resultere i øgede eller nedsatte plasmakoncentrationer af østrogen og gestagen.

Nedsatte plasmakoncentrationer af østrogen og gestagen kan øge hyppigheden af ​​intermenstruel blødning og kan reducere effektiviteten af ​​kombinerede præventionsmidler.

Kontraindicerede kombinationer

Præparater til perikon (Hypericum perforatum).

Nedsat plasmakoncentration af hormonelle præventionsmidler på grund af perikonpræparaters virkning på enzyminduktion med deraf følgende risiko for nedsat eller endda ingen effekt, hvilket kan føre til alvorlige konsekvenser (graviditet).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Øget hepatotoksicitet.

Farmakodynamiske interaktioner

Samtidig brug med medicin, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, med eller uden ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir kan øge risikoen for ALAT-forhøjelse (se Kontraindikationer og særlige egenskaber. Derfor bør patienter, der tager Rigevidon, skifte til Rigevidon en alternativ præventionsmetode (f.eks. Præventionsmidler, der kun indeholder gestagen eller ikke-hormonelle metoder), før behandlingen påbegyndes med ovennævnte kombinationsbehandlinger, kan genoprettes 2 uger efter endt behandling.

Farmakokinetiske interaktioner

Virkning af anden medicin på Rigevidon

Interaktion med lægemidler, der inducerer mikrosomale enzymer, kan forekomme, hvilket kan resultere i øget clearance af kønshormoner og kan forårsage gennembrudsblødning og/eller tab af svangerskabsforebyggende virkning.

Terapi

Enzyminduktion kan påvises allerede efter få dages behandling. Maksimal enzyminduktion observeres generelt efter et par uger. Efter tilbagetrækning af lægemidlet kan enzyminduktion tage op til 4 uger.

Kortvarig behandling

Kvinder, der tager enzym-inducerende lægemidler, bør midlertidigt bruge en barrieremetode eller anden præventionsmetode ud over CCP. En barrierepræventionsmetode bør anvendes under hele behandlingsperioden med det respektive lægemiddel og i 28 dage efter seponering. Hvis behandlingen med et enzym-inducerende lægemiddel fortsætter, efter at den sidste 21-tabspakning CCP er blevet brugt, skal tabletterne i den efterfølgende pakke CCP startes umiddelbart efter den sidste 21-tabspakning uden afbrydelse.

Langtidsbehandling

Hos kvinder i langtidsbehandling med aktive stoffer, der inducerer leverenzymer, anbefales det at bruge en anden pålidelig ikke-hormonel præventionsmetode.

Følgende interaktioner blev registreret i henhold til offentliggjorte data.

Aktive stoffer, der øger clearance af CRP (nedsætter effektiviteten af ​​CRP på grund af enzyminduktion), såsom barbiturater, bosentan, carbamazepin, phenytoin, primidon, rifampicin og HIV-medicin: ritonavir, nevirapin og efavirenz; også muligvis felbamat, griseofulvin, oxcarbazepin, topiramat og lægemidler indeholdende perikonekstrakt ( Hypericum perforatum ).

Aktive stoffer med ikke-permanent effekt på PDA-clearance

Et stort antal kombinationer af HIV-proteasehæmmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere, inklusive kombinationer med hepatitis C-virus (HCV)-hæmmere, kan øge eller reducere plasmakoncentrationer af østrogen eller progestiner, når de anvendes samtidig med CRPC. Den kombinerede effekt af disse ændringer kan være klinisk signifikant i nogle tilfælde. Derfor bør information om medicinsk brug af lægemidlet til behandling af HIV-infektion konsulteres for potentielle interaktioner og andre anbefalinger.

Virkning af Rigevidon på anden medicin

CRP'er kan påvirke metabolismen af ​​andre lægemidler. Givet dette, kan ændre plasma- og vævskoncentrationerne af aktive stoffer - både stigende (f.eks. Cyclosporin) og faldende (f.eks. Lamotrigin).

Uanbefalede kombinationer

Enzyminducere

Antikonvulsiv medicin (phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon, carbamazepin, oxacarbazepin), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapin, dobrafenib, enzalutamid, eslicarbazepin.

Nedsat svangerskabsforebyggende effekt på grund af øget levermetabolisme af hormonelle præventionsmidler af induceren.

Hvis disse lægemiddelkombinationer anvendes og under den næste cyklus, anbefales en anden præventionsmetode, såsom mekanisk prævention.

Lamotrigin (se også "Kombinationer, der kræver forholdsregler ved brug" nedenfor)

Risiko for nedsat koncentration og effekt af lamotrigin på grund af øget metabolisme i leveren.

Ved justering af dosis af lamotrigin frarådes brug af orale præventionsmidler.

Proteasehæmmere i kombination med ritonavir

Amprenavir, atazanavir, daravir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir og tipranavir

Risiko for nedsat præventionsvirkning på grund af nedsatte koncentrationer af hormonelle præventionsmidler som følge af øget metabolisme i leveren af ​​ritonavir.

Når du bruger disse kombinationer af medicin og i den næste cyklus, anbefales det, at du bruger en anden præventionsmetode, såsom kondom eller spiral.

Topiramat

Topiramat 200 mg/dag dosis: risiko for nedsat præventionseffekt på grund af nedsat østrogenkoncentration.

En anden præventionsmetode, såsom mekanisk prævention, anbefales.

Troleandomycin

Kan øge risikoen for intrahepatisk kolestase, når det bruges samtidig med CRP.

Modafinil

Der er risiko for nedsat præventionseffekt under administration og i næste cyklus efter seponering af modafinil, fordi det er en inducer af mikrosomale leverenzymer.

Konventionelle orale præventionsmidler (ikke lavdosis) eller andre præventionsmetoder bør anvendes.

Vemurafenib

Der er risiko for nedsatte østrogen- og gestagenkoncentrationer med efterfølgende risiko for manglende effekt.

Perampanel

Ved brug af perampanel i en dosis lig med eller højere end 12 mg dagligt, er der risiko for nedsat præventionseffekt. Det anbefales at bruge andre præventionsmetoder, primært barrieremetoder.

Ulipristal

Der er risiko for gestagenundertrykkelse. Kombinerede præventionsmidler bør ikke genoptages tidligere end 12 dage efter seponering af ulipristal.

Kombinationer, der kræver forholdsregler under brug

i Bozen

Risiko for nedsat svangerskabsforebyggende virkning på grund af øget hormonal svangerskabsforebyggende metabolisme i leveren.

Brug en pålidelig, supplerende eller alternativ præventionsmetode, mens du bruger denne lægemiddelkombination og efterfølgende cyklus.

Griseofulvin

Risiko for nedsat svangerskabsforebyggende virkning på grund af øget hormonal svangerskabsforebyggende metabolisme i leveren.

Det er tilrådeligt at bruge en anden præventionsmetode, især en mekanisk metode, under brugen af ​​denne lægemiddelkombination og efterfølgende cyklus

Lamotrigin

Risiko for nedsat koncentration og effekt af lamotrigin på grund af øget metabolisme i leveren.

Klinisk monitorering og tilpasning af lamotrigindosis ved start af orale præventionsmidler og efter seponering.

Rufinamid

Fører til et moderat fald i ethinylestradiolkoncentrationer. Det anbefales at bruge andre præventionsmetoder, primært barrieremetoder.

Elvitegravir

Koncentrationen af ​​ethinylestradiol falder med risiko for nedsat svangerskabsforebyggende effekt. Derudover er der en stigning i gestagenkoncentrationerne.

Brug et kombineret præventionsmiddel, der indeholder mindst 30 mcg ethinylestradiol.

De kravler

Nedsat koncentration af kombinerede præventionsmidler eller gestagener med risiko for nedsat præventionseffekt.

Det er at foretrække at bruge en anden præventionsmetode, især mekanisk prævention, når du bruger denne lægemiddelkombination og efterfølgende cyklus.

Boceprover

Risiko for nedsat svangerskabsforebyggende effekt på grund af øget levermetabolisme af det hormonelle præventionsmiddel af boceprevir.

Brug en pålidelig, yderligere eller alternativ præventionsmetode, når du bruger denne lægemiddelkombination.

Telaprever

Risiko for nedsat svangerskabsforebyggende effekt på grund af øget levermetabolisme af hormonal kropsprævention verificeret.

Brug en pålidelig, yderligere eller alternativ præventionsmetode, når du bruger denne lægemiddelkombination og to efterfølgende cyklusser.

Kombinationer skal bruges med forsigtighed

Etoricoxib

Ved samtidig brug med etoricoxib ses en stigning i koncentrationen af ​​ethinylestradiol.

Laboratorieundersøgelser

Brug af svangerskabsforebyggende steroider kan påvirke resultaterne af udvalgte laboratorietests, herunder biokemiske målinger af lever-, skjoldbruskkirtel-, binyre- og nyrefunktion, såvel som niveauer af plasmatransportproteiner såsom kortikosteroidbindende globulin og lipidfraktioner; målinger af kulhydratmetabolisme, koagulation og fibrinolyse. Ændringer forekommer generelt inden for det normale område af laboratorieværdier.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Opbevar stoffet utilgængeligt for børn.

Specielle instruktioner

Hvis nogen af ​​de sygdomme/risikofaktorer, der er anført nedenfor, er til stede, bør de gavnlige virkninger af CPC'er og mulige risici ved deres brug vurderes hos den enkelte kvinde og de tilhørende fordele og risici diskuteres med hende, før hun beslutter sig for at bruge sådanne lægemidler. Ved den første manifestation, forværring eller forværring af nogen af ​​disse sygdomme eller risikofaktorer bør kvinden konsultere sin læge. Lægen bør beslutte, om CPC'er skal afbrydes.

Kredsløbsforstyrrelser

Risiko for venøs tromboemboli (VTE)

Risikoen for VTE (f.eks. DVT eller TELA) øges ved brug af enhver SCC sammenlignet med ingen brug. Brugen af ​​levonorgestrel, norgestimat eller norethisteron-holdige produkter er forbundet med en lavere risiko for VTE. Beslutningen om at bruge Rigevidon bør kun træffes efter drøftelse med kvinden. Det bør sikres, at hun er opmærksom på risikoen for VTE forbundet med brugen af ​​Rigevidon, i hvilket omfang hendes risikofaktorer påvirker hendes risiko, og det faktum, at risikoen for VTE er størst i det første års brug. Nogle beviser tyder på, at risikoen for VTE kan stige, når kvinden genvinder IUGR efter en pause på 4 uger eller mere.

Blandt kvinder, der ikke bruger CGC og ikke er gravide, er forekomsten af ​​VTE ca. 2 tilfælde pr. 10.000 kvinder om året. Men enhver given kvinde kan have meget højere risiko, afhængigt af hendes underliggende risikofaktorer (se nedenfor).

Det har vist sig, at af 10.000 kvinder, der bruger CCP'er indeholdende levonorgestrel, vil ca. 6 1 kvinder udvikle VTE inden for et år.

Antallet af VTE-tilfælde om året er lavere end normalt forventet under graviditet eller postpartum.

VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.

1 I gennemsnit 5-7 tilfælde pr. 10.000 kvindeår baseret på en beregning af den relative risiko for levonorgestrel-holdige CGC'er sammenlignet med kvinder, der ikke får CGC'er (ca. 2,3 til 3,6 tilfælde).

Trombose i andre blodkar, såsom arterier og vener i leveren, nyrerne, nethinden eller mesenteriske kar, er meget sjældent blevet rapporteret hos kvinder, der bruger p-piller.

Risikofaktorer for VTE-udvikling

På baggrund af CGC-brug kan risikoen for venøse tromboemboliske komplikationer stige signifikant hos kvinder med yderligere risikofaktorer, især ved tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se tabel 1).

Lægemidlet Rigevidon er kontraindiceret hos kvinder med flere risikofaktorer, baseret på hvilke man kan henføres til en højrisikogruppe for venøs trombose (se afsnittet "Kontraindikationer"). Hvis en kvinde har mere end én risikofaktor, øges risikoen kan være større end summen af ​​de risici, der er forbundet med hver enkelt faktor, så den samlede risiko for VTE bør tages i betragtning. CGC bør ikke ordineres, hvis fordel/risiko-forholdet er ugunstigt (se afsnittet "Kontraindikationer").

Tabel 1

Risikofaktorer for VTE-udvikling

Risikofaktorer	Bemærk
Fedme (body mass index (BMI) er højere) 30 kg/m2 ).	Risikoen stiger markant med stigende BMI. Særlig opmærksomhed er påkrævet, når kvinder har andre risikofaktorer.
Langvarig immobilisering, større operation, enhver ben- eller bækkenoperation, neurokirurgi eller omfattende traumer. Bemærk: Midlertidig immobilisering, herunder flyrejser i mere end 4 timer, kan også være en risikofaktor for VTE, især for kvinder med andre risikofaktorer.	I sådanne tilfælde anbefales det at afbryde brugen af ​​plasteret/pillen/ringen (i tilfælde af planlagt kirurgisk indgreb i mindst 4 uger) og ikke genoptage brugen tidligere end 2 uger efter fuld genopretning af motorisk aktivitet. For at undgå uventet graviditet bør en anden præventionsmetode anvendes. Det bør overvejes, om antitrombotisk behandling er passende, hvis Rigevidon ikke er seponeret på forhånd.
Familiehistorie (VTE hos en søskende eller forældre, især i en relativt ung alder, f.eks. Før 50 års alderen).	Hvis der er mistanke om en arvelig disposition, rådes kvinder til at konsultere en specialist, før de bruger CGC.
Andre forhold forbundet med VTE	Kræft, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk-uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.
Forøgelse i alder	Især personer i alderen 35 år og ældre.

Der er ingen konsensus om den mulige indflydelse af åreknuder og overfladisk tromboflebitis på udvikling eller progression af venøs trombose.

Man skal være opmærksom på den øgede risiko for tromboemboli under graviditet, især i de første 6 uger efter fødslen (se Brug under graviditet eller amning).

Symptomer på VTE (DVT og TELA)

Hvis der opstår symptomer, skal en kvinde straks søge lægehjælp og informere sin læge om, at hun tager CGC.

Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte:

• Ensidig hævelse af benet og/eller foden eller et område langs en vene i benet;
• smerter eller overfølsomhed i benet, der kun kan mærkes, når man står eller går;
• Følelse af varme i det berørte ben; rødme eller misfarvning af huden på benet.

Symptomer på TELA kan omfatte:

• pludselig åndenød af uklar ætiologi eller hurtig vejrtrækning;
• En pludselig opstået hoste, der kan være ledsaget af hæmotyse;
• pludselige brystsmerter;
• besvimelse eller svimmelhed;
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme.

Nogle af disse symptomer (f.eks. Dyspnø, hoste) er uspecifikke og kan fejldiagnosticeres som mere almindelige eller mindre alvorlige (f.eks. Luftvejsinfektioner).

Andre tegn på vaskulær okklusion kan omfatte pludselig smerte, hævelse og let blåfarvning af lemmerne.

Ved okulær vaskulær okklusion kan den indledende symptomatologi være sløret syn uden smerter, som kan udvikle sig til synstab. Nogle gange opstår synstab næsten øjeblikkeligt.

Risiko for at udvikle ATE

Epidemiologiske undersøgelser har fundet, at brugen af ​​enhver CCG er forbundet med en øget risiko for ATE (myokardieinfarkt) eller cerebrovaskulære hændelser (f.eks. Forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde). Arterielle tromboemboliske hændelser kan være fatale.

Risikofaktorer for udvikling af ATE

Ved brug af CGC øges risikoen for arterielle tromboemboliske komplikationer eller cerebrovaskulære hændelser hos kvinder med risikofaktorer (se tabel 2). Rigevidon er kontraindiceret, hvis en kvinde har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE, som kan øge risikoen for arteriel trombose (se Kontraindikationer). "Hvis en kvinde har mere end én risikofaktor, kan stigningen i risiko være større end summen af ​​de risici, der er forbundet med hver enkelt faktor, så den samlede risiko for at udvikle ATE bør overvejes. CGC bør ikke ordineres, hvis fordel/ risikoforholdet er ugunstigt (se Kontraindikationer).

Tabel 2

Risikofaktorer for udvikling af ATE

Risikofaktorer	Bemærk
Forøgelse i alder	Især personer i alderen 35 år og ældre.
Rygning	Kvinder, der ønsker at bruge CGC, bør rådes til at holde op med at ryge. Kvinder på 35 år og ældre, der fortsætter med at ryge, bør kraftigt rådes til at bruge en anden præventionsmetode.
Arteriel hypertension
Fedme (BMI større end 30 kg/m2 )	Risikoen stiger markant med stigende BMI. Særlig opmærksomhed er påkrævet, når kvinder har andre risikofaktorer.
Familiehistorie (arteriel tromboemboli hos en søskende eller forælder, især i en relativt ung alder, såsom under 50 år).	Hvis der er mistanke om en arvelig disposition, rådes kvinder til at konsultere en specialist, før de bruger CGC.
Migræne	En stigning i forekomsten eller sværhedsgraden af ​​migræne, mens du bruger CGC (kan være en prodromal tilstand før udviklingen af ​​cerebrovaskulære hændelser) kan være en grund til at seponere CGC med det samme.
Andre tilstande forbundet med uønskede vaskulære reaktioner	Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapdefekter, atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus.

Symptomer på ATE

Hvis der opstår symptomer, skal en kvinde straks søge lægehjælp og informere sin læge om, at hun tager CGC.

Symptomer på en cerebrovaskulær lidelse kan omfatte:

• Pludselig følelsesløshed eller svaghed i ansigtet, armene eller benene, især ensidigt;
• pludselige gangforstyrrelser, svimmelhed, tab af balance eller koordination;
• pludselig forvirring, nedsat tale eller forståelse;
• Et pludseligt tab af syn på et eller begge øjne;
• En pludselig alvorlig eller langvarig hovedpine uden nogen bestemt årsag;
• bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden anfald.

Temporalitet af symptomer kan indikere et forbigående iskæmisk anfald (TIA).

Symptomer på myokardieinfarkt (MI) kan omfatte:

• smerte, ubehag, tryk, tyngde, tæthed eller trykken i brystet, armen eller bag brystbenet;
• ubehag med bestråling til ryg, kæbe, hals, arm, mave;
• En følelse af mæthed i maven, nedsat fordøjelse eller kvælning;
• Øget svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
• ekstrem svaghed, rastløshed eller åndenød;
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme.

Tumorer

Livmoderhalskræft

Nogle epidemiologiske undersøgelser har rapporteret en øget risiko for livmoderhalskræft hos kvinder, der brugte CRPC i lang tid (>5 år), men denne påstand er stadig kontroversiel, fordi det ikke er endeligt afklaret, i hvilket omfang resultaterne tegner sig for associerede risikofaktorer, som f.eks. Som seksuel. Adfærd og human papillomavirus (HPV) infektion

Brystkræft

En meta-analyse af data fra 54 epidemiologiske undersøgelser indikerer en lille stigning i den relative risiko (HR = 1,24) for at udvikle brystkræft hos kvinder, der bruger CRPS. Denne øgede risiko falder gradvist over de 10 år efter seponering af CRPS. Fordi brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i brystkræftdiagnoser hos kvinder, der bruger eller for nylig har brugt CRPS, lille sammenlignet med den samlede risiko for brystkræft. Beviser for en årsagssammenhæng i disse og

Den øgede risiko kan skyldes tidligere diagnosticering af brystkræft hos kvinder, der har brugt CGC, de biologiske virkninger af CGC eller en kombination af begge. Kvinder, der bruger p-piller, diagnosticeres med brystkræft på et tidligere tidspunkt sammenlignet med kvinder, der ikke har brugt CGC.

Levertumorer

I sjældne tilfælde er godartet (adenom, fokal nodulær hyperplasi) og endnu sjældnere tilfælde - maligne levertumorer blevet observeret hos kvinder, der tager KGC. I nogle tilfælde kan disse tumorer føre til livstruende intraabdominale blødninger. Tilstedeværelsen af ​​en levertumor skal huskes under differentialdiagnosen, når kvinder, der bruger CGC, har svære øvre abdominale smerter, leverforstørrelse eller tegn på intra- abdominal blødning.

Højdosis (50 mcg ethinylestradiol) CRP reducerer risikoen for endometrie- og æggestokkræft. Det er stadig at blive bekræftet, om disse resultater også kan gælde for lavdosis CRP.

Andre forhold

Depression

Deprimeret humør og depression er almindelige bivirkninger med hormonelle præventionsmidler (se Bivirkninger). Depression kan være alvorlig og er en kendt risikofaktor for selvmordsadfærd og selvmord. Kvinder bør informeres om at søge læge for humørsvingninger og symptomer på depression, også selvom de opstår kort efter behandlingsstart.

Hypertriglyceridæmi

Kvinder med hypertriglyceridæmi eller en sådan familiehistorie af sygdommen har øget risiko for pancreatitis, når de bruger CGC.

Arteriel hypertension

Små stigninger i BP er blevet rapporteret hos mange kvinder, der bruger SCC, men klinisk signifikante stigninger har været sjældne. Kun i disse sjældne tilfælde har øjeblikkelig seponering af SCC været berettiget. Hvis brug af SCC med eksisterende hypertension resulterer i vedvarende forhøjet BP, eller hvis signifikante stigninger i BP ikke reagerer tilstrækkeligt på antihypertensiv behandling, bør SCC seponeres. I nogle tilfælde kan SCC-brug genoptages, hvis normale BP-værdier kan opnås med hypo

Lever sygdom

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kræve seponering af CRP, indtil leverfunktionstests vender tilbage til det normale.

Angioødem

Eksogene østrogener kan inducere eller forværre symptomer på arveligt og erhvervet angioødem.

Glucosetolerance/diabetes mellitus

Selvom CGC'er kan påvirke perifer insulinresistens og glucosetolerance, er der ingen evidens for, at det terapeutiske doseringsregime bør ændres for kvinder med diabetes, der tager lavdosis CGC'er (indeholdende <0,05 mg ethinylestradiol). Kvinder med diabetes bør dog overvåges kontinuerligt under varigheden af ​​CGC-brug.

Andre forhold

I tilfælde af recidiv af kolestatisk gulsot, som først opstår under graviditet eller tidligere brug af kønssteroidhormoner, bør brugen af ​​CGC seponeres.

Der har været rapporter om udvikling eller forværring af sådanne sygdomme under graviditet og ved brug af KGC (sammenhængen med brugen af ​​KGC er ikke klarlagt): gulsot og/eller pruritus forbundet med kolestase; dannelse af galdesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk-uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes af graviditet; høretab forbundet med otosklerose.

Endogen depression, epilepsi, Crohns sygdom og colitis ulcerosa er blevet observeret at forværres ved brug af CGC.

Kloasma kan lejlighedsvis forekomme, især hos kvinder med en historie med graviditetskloasma. Kvinder med disposition for chloasma bør undgå direkte sollys eller ultraviolet stråling, når de bruger CGC.

Særlig opmærksomhed bør rettes mod patienter med hyperprolaktinæmi.

Lægeundersøgelse/konsultation

Før behandling med Rigevidon påbegyndes eller genoptages, bør patientens sygehistorie, inklusive familiehistorie, gennemgås omhyggeligt, og graviditet bør udelukkes. Der bør også måles blodtryk, og der bør foretages en generel undersøgelse under hensyntagen til kontraindikationer (se afsnittet Kontraindikationer) og særlige forbehold (se afsnittet Brugsoplysninger). Det er vigtigt at henlede kvindens opmærksomhed på information om venøs og arteriel trombose, bl.a. Risikoen ved at bruge Rigevidon sammenlignet med andre CGC'er, symptomer på VTE og ATE, kendte risikofaktorer og hvad man skal gøre ved mistanke om trombose. Instruktionerne til medicinsk brug bør læses omhyggeligt, og anbefalingerne deri bør følges. Hyppigheden og arten af ​​undersøgelser bør baseres på nuværende standarder for medicinsk praksis, under hensyntagen til hver kvindes individuelle karakteristika.

Vær advaret om, at orale præventionsmidler ikke beskytter mod HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Reduceret effektivitet

Effekten af ​​CRP kan være nedsat, for eksempel hvis du glemmer at tage tabletter (se afsnittet "Administration og doser"), opkastning, diarré (se afsnittet "Administration og doser"), eller hvis du tager anden medicin på samme tid (se afsnittet "Interaktion med anden medicin og andre typer interaktioner").

Reduceret cykluskontrol

Som med alle PDA'er kan uregelmæssig blødning (udtværet udflåd eller gennembrudsblødning) udvikle sig, især i de første par måneders brug, så enhver uregelmæssig blødning bør først evalueres, efter at kroppen har afsluttet lægemiddeltilpasningsperioden på cirka tre cyklusser..

Hvis uregelmæssig blødning fortsætter eller opstår efter flere regelmæssige cyklusser, bør ikke-hormonelle årsager overvejes, og passende diagnostiske foranstaltninger bør tages for at udelukke malignitet eller graviditet. Disse foranstaltninger kan omfatte curettage.

Nogle kvinder oplever muligvis ikke menstruationsblødning under en normal pause i brugen af ​​en CCP. Hvis CCP'er er blevet brugt i henhold til afsnittet "Brugsvejledning og dosering", er graviditet usandsynlig. Men hvis anvisningerne i afsnittet "Brugsvejledning og dosering" ikke er blevet fulgt før det første fravær af abstinensblødning, eller hvis menstruationsblødning er fraværende i to cyklusser, bør graviditet udelukkes, før CCP-brug fortsættes.

ALT elevation

Under kliniske forsøg med patienter, der fik medicin til behandling af hepatitis C-virus (HCV) infektioner indeholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uden ribavirin, blev der fundet en stigning i transaminase (ALT) niveauer på mere end 5 gange under kliniske forsøg. Dette forekom med signifikant større hyppighed hos kvinder, der brugte medicin indeholdende ethinylestradiol, såsom CGC. Forøgelser i ALAT-niveauer er også blevet observeret med antivirale lægemidler indeholdende glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se afsnittet om kontraindikationer og interaktioner med lægemidler og andre).

Hjælpestoffer

Rigevidon, overtrukne tabletter, indeholder laktosemonohydrat. Kvinder med sjældne arvelige sygdomme som galactoseintolerans, fuldstændig laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke bruge denne medicin.

Rigevidon, overtrukne tabletter, indeholder saccharose. Kvinder med sjælden arvelig fruktoseintolerance, glucose- og galactoseabsorptionsforstyrrelser og sukker-isomaltase-mangel bør ikke bruge dette præparat.

Rigevidon, filmovertrukne tabletter, indeholder natriumcarmelose.

En overtrukket tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg)/dosis natrium, det vil sige, at lægemidlet er praktisk talt natriumfrit.

Evne til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med motortransport eller andre mekanismer.

Der er ikke udført undersøgelser af virkningen på evnen til at føre køretøjer og betjene andre mekanismer. Hos kvinder, der brugte KGC, blev der ikke observeret nogen effekt på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene mekanismer.

Holdbarhed

30 måneder.