Pergoveris

Pergoveris har en follikelstimulerende effekt. Det er et komplekst lægemiddel, der indeholder rekombinant humant FSH og rekombinant LH, som produceres ved genteknologiske procedurer.

Lægemidlet anvendes i tilfælde af kvindelig hypogonadisme af den hypogonadale type, hvor der er mangel på FSH med LH. Det ordineres under IVF-procedurer, såvel som ICSI eller IVF + ICSI. Fordelen ved yderligere administration af r-LH i tilfælde af utilstrækkelig effekt med stimulering af kun r-FSH er blevet bekræftet. På grund af tilsætning af lutropin øges ovariernes følsomhed over for r-FSH. [ 1 ]

Indikationer Pergoveris

Det bruges som en del af reproduktionsprogrammer under følgende betingelser:

• tilstedeværelsen af en suboptimal respons (dannelse af 4-6 follikler) under tidligere udført stimulering med ren FSH;
• patienten er over 35 år og har tidligere vist en suboptimal respons på stimulation;
• stimulering af follikelvækst i tilfælde af alvorlig FSH-mangel med LH uden brug af ART.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af pulver til fremstilling af en medicinsk opløsning; sættet indeholder også et opløsningsmiddel.

Farmakodynamik

FSH hjælper med at stimulere follikulogenese, mens LH regulerer processerne for follikeldannelse og ægløsning. Samtidig fremmer det normal aktivitet af corpus luteum, som er nødvendig for undfangelse og graviditetsudvikling. [ 2 ]

LH stimulerer også produktionen af androgener, som derefter omdannes til østrogener, som er nødvendige for at skabe de nødvendige betingelser for undfangelse. Derudover sker der uden østrogener en forstyrrelse af processerne for endometrievækst og dannelsen af corpus luteum. [ 3 ]

Farmakokinetik

Efter subkutan injektion fordeles lutropin-α i organerne; dets biotilgængelighed er cirka 60%.

Det observeres i kroppen i 5 timer. Efter en enkelt anvendelse svarer de farmakokinetiske egenskaber til de parametre, der bestemmes ved gentagen administration; i dette tilfælde akkumuleres stoffet kun i minimale mængder. Brug sammen med follitropin-α fører ikke til udvikling af interaktion.

Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden af follitropin-α 70 %. Ved gentagen administration observeres en 3-dobbelt akkumulering af lægemidlet. Css-værdier nås inden for 3-4 dage.

Dosering og indgivelse

Terapi udføres udelukkende under lægeligt tilsyn. Lægemidlet administreres kun subkutant. Pulveret skal fortyndes i et opløsningsmiddel, hvorefter hele portionen skal anvendes straks.

Stimulering af processerne for dannelse og vækst af follikler i tilfælde af en udtalt mangel på FSH med LH.

Terapien kan påbegyndes på en hvilken som helst dag i cyklussen. Først administreres 1 flaske af lægemidlet pr. dag. Behandlingsvarigheden vælges individuelt under hensyntagen til folliklens størrelse og vækst, bestemt under ultralyd, og også under hensyntagen til østrogenniveauet i blodet. Inden for rammerne af den første stimuleringscyklus kan dens periode forlænges til op til 5 uger.

Hvis en forøgelse af r-FSH-dosis er nødvendig, gøres det efter 1-2 uger med 37,5-75 ME follitropin-α. Efter opnåelse af den ønskede reaktion, anvendes 5-10 tusind ME hCG efter 1-2 dage. Det er nødvendigt at udføre intrauterin insemination eller have samleje på den dag, hvor hCG blev administreret, eller dagen efter.

Hvis responsen på stimuleringen bliver for kraftig, stoppes behandlingen, og brugen af hCG udsættes. Behandlingen bør genoptages i den næste cyklus, men med en lavere dosis r-FSH.

Stimulering i tilfælde af suboptimal respons under tidligere ART-programmer.

Terapien begynder normalt med en dosis på 300 IE standard r-FSH, 1 gang dagligt i 5-7 dage. Fra den 7. dag skiftes der derefter til introduktion af 2 hætteglas af lægemidlet.

Der findes også alternative behandlingsregimer, som lægen vælger under hensyntagen til patientens personlige karakteristika og data fra tidligere stimuleringer. Maksimalt 450 IE r-FSHh er tilladt pr. dag.

Terapien udføres, indtil det nødvendige niveau af follikeludvikling er opnået, bestemt ved ultralyd og østrogenniveauer i blodet. Efter at dette niveau er opnået, anvendes hCG, som er nødvendigt for fuldstændig modning af folliklerne, og derefter udtages ægcellen.

I tilfælde af en betydelig stigning i æggestokkenes størrelse er det nødvendigt at stoppe med at bruge hCG og suspendere behandlingen. Den kan genoptages i en ny cyklus med introduktion af en reduceret dosis af lægemidlet.

• Ansøgning til børn

Pergoveris er ikke indiceret til brug i pædiatri.

Brug Pergoveris under graviditet

Det er forbudt at bruge medicinen under graviditet.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• livmoderblødning af ukendt oprindelse;
• brystkræft, æggestokkræft eller livmoderkræft;
• neoplasmer i hypofysen eller hypothalamus;
• voluminøse cyster i æggestokkene;
• neoplasmer, der påvirker livmoderen, eller kønsorgansanomalier (medfødte), der gør graviditet umulig;
• ovarieinsufficiens (primær type);
• amningsperiode;
• alvorlig intolerance over for lægemidlet.

Bivirkninger Pergoveris

Blandt de hyppigt forekommende bivirkninger er: døsighed eller hovedpine, kolik eller smerter i maveområdet, opkastning, oppustethed, afføring og kvalme. Derudover OHSS af varierende intensitet, cyster i æggestokkene og tegn i injektionsområdet (hævelse, blå mærker, rødme og smerter).

Blandt de manifestationer, der lejlighedsvis optræder: forværring af bronkial astma hos personer med astma, tromboembolisme (i tilfælde af svær grad af OHSS) og apopleksi, der påvirker æggestokkene. Derudover graviditet uden for livmoderen eller flerfoldsgraviditet og generelle allergisymptomer (udslæt, hævelse i ansigtet, urticaria, vejrtrækningsproblemer, anafylaksi, feber, generaliseret hævelse og ledsmerter).

Overdosis

Pergoveris-forgiftning kan resultere i udvikling af OHSS.

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at blande medicinen i én sprøjte med andre lægemidler (undtagen follitropin-α).

Opbevaringsforhold

Pergoveris bør opbevares ved temperaturer på højst 25 °C.

Holdbarhed

Pergoveris kan anvendes i en periode på 36 måneder fra lægemidlets frigivelsesdato.

Analoger

En analog af lægemidlet er Menopur.

Anmeldelser

Pergoveris modtager ret modstridende anmeldelser. Det bruges normalt i tilfælde af svag respons på gonadotropiner, diagnosticeret under tidligere reproduktionsprogrammer. Der er kommentarer fra patienter, der anser Menopur for at være mere effektivt, da det resulterer i modning af færre follikler, men de er af højere kvalitet.