Oxapin

Oxapin er et lægemiddel til behandling af epilepsi. Oxarbazepin er den aktive ingrediens i det antikonvulsive lægemiddel Oxapin. Oscarbazepin tilhører gruppen af carboxamider. Det bruges både alene og i kombination til behandling af epilepsi hos voksne og børn. Det blev først fremstillet i slutningen af tresserne i det tyvende århundrede, og først i 1990 blev det godkendt som et antiepileptisk lægemiddel. Det begyndte først at blive brugt i landene i Den Europæiske Union og USA i begyndelsen af det 21. århundrede. I 2011 blev det godkendt som et vitalt og essentielt lægemiddel i Den Russiske Føderation.

Indikationer Oxapin

Lægemidlet anvendes som et antikonvulsivt middel til behandling og adjuverende terapi af voksne og børn fra seks år. Lægemidlet anvendes til at forebygge midlertidige forstyrrelser i hjernens funktion (med sekundær generalisering), som manifesterer sig i form af spontan muskelkontraktion, psykiske og centralnervesystemforstyrrelser, skumdannelse om munden, spontan afføring og vandladning. Efter generaliserede tonisk-kloniske anfald husker patienten normalt ikke, hvad der skete.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet produceres i form af faste doseringsformer. Ud over oscarbazepin indeholder Oscapin-tabletter fødevaretilsætningsstoffet E460, som bruges til at øge kemisk resistens og stabil farve. Vanduopløselig polyvinylpyrrolidon "Crospovidon" anvendes som bindemiddel i lægemidlet. Siliciumdioxidadsorbenten fremmer hurtig vævsheling. Emulgator E572, magnesiumstearat, hjælper med at blande alle lægemidlets komponenter til en ensartet konsistens. Isopropyl anvendes som et antiseptisk middel.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamik

Oxapin er et medicinsk farmaceutisk præparat, der anvendes som et antikonvulsivt middel mod epileptiske anfald. Oxapins farmaceutiske virkning er forbundet med forsinkelsen af impulser i natriumkanaler, hvilket reducerer den spidse aktivitet i glat muskulatur. Forebygger udviklingen af ikke-synaptiske ekstracellulære processer. Lægemidlets antikonvulsive virkning er baseret på at øge kaliumioners ledningsevne og øge calciumkanalernes impulskapacitet. Lægemidlet Lægemidlet er effektivt både når det anvendes alene og sammen med andre antikonvulsiva.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Efter indtagelse af det antikonvulsive lægemiddel (på tom mave) og absorption i mavevæggene, stiger dets koncentration i blodet, og dets maksimale værdi nås cirka fire en halv time efter påbegyndelse af indtagelsen. Oxcarbazepin metaboliseres og bliver til en farmakologisk aktiv metabolit. Normalt påvirker fødeindtagelse ikke absorptionshastigheden og metaboliske omdannelse af oxcarbazepin fra det farmaceutiske lægemiddel Oxapin, i hvis metabolisme leverenzymer primært er involveret. Udskillelse i form af metabolitter udføres hovedsageligt af nyrerne, og kun en meget lille mængde udskilles i afføringen. Halveringstiden for lægemidlet Oxapin er cirka ti timer. En stabil koncentration af oxcarbazepinmetabolitterne fra det farmaceutiske lægemiddel Oxapin opnås (ved indtagelse to gange dagligt) halvtreds timer efter påbegyndelse af indtagelsen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen anvendes uanset måltider. Denne medicin kan anvendes både alene og som en del af et forløb med andre antikonvulsiva. I alle tilfælde er den daglige dosis opdelt i to doser. Hvis lægemidlet er effektivt, kan den daglige dosis øges. Ved ordination af det farmaceutiske lægemiddel Oxapin i kombination med andre farmaceutiske lægemidler kræves omhyggelig overvågning, og afhængigt af behandlingens effektivitet kan doserne af samtidig indtagne antikonvulsiva reduceres, eller stigningstakten i lægemiddeldoserne kan ændres. Lægemidlet bør udelukkende ordineres af den behandlende læge, som efterfølgende bør overvåge patientens tilstand.

[ 15 ], [ 16 ]

Brug Oxapin under graviditet

Seponering af lægemidlet under graviditet kan have en negativ indvirkning på både moderens tilstand (og dermed forårsage yderligere udvikling af sygdommen) og fosteret. Det er vigtigt at forstå, at niveauet af metabolitter i blodet gradvist kan falde under graviditet, så det er nødvendigt med omhyggelig overvågning og vurdering af koncentrationen af metabolitter. Overvågning af koncentrationen af metabolitter bør også udføres i perioden efter fødslen, især i tilfælde, hvor mængden af det anvendte lægemiddel Oxapin er steget. Det er velkendt, at vitamin B9-mangel ofte opstår under graviditet. Antikonvulsiva kan forværre manglen på dette vitamin, hvilket kan være en af de formodede faktorer i udviklingsforstyrrelser hos det ufødte barn. Metabolitter af oxcarbazepin fra lægemidlet Oxapin udskilles i modermælk, så kunstig amning bør anvendes.

Kontraindikationer

En af de vigtige kontraindikationer for behandling med det farmaceutiske lægemiddel Oxapin er individuel intolerance over for nogen af dets komponenter. Lægemidlet er ikke ordineret til lidelser i hjertemusklen eller leversygdomme. Det er stadig tilrådeligt ikke at bruge det antikonvulsive lægemiddel Oxapin under graviditet, da dette ofte fører til embryonal dødelighed eller udvikling af medfødte patologier. Du bør opgive at tage det farmaceutiske lægemiddel Oxapin under amning, fordi metabolitterne af oxcarbazepin let overgår i moderens modermælk.

[ 13 ]

Bivirkninger Oxapin

Bivirkninger er anført fra den højeste sandsynlighed for forekomst ved indtagelse af lægemidlet Oxapin til dem, der forekommer meget sjældent.

Meget almindelig: Hypersomni, som er karakteriseret ved overdreven søvnvarighed, migræne, synshandicap bestående af dobbeltsyn af synlige objekter, kvalme, opkastning, øget træthed.

Almindelig: Nedsat bevidsthed, psykiske lidelser karakteriseret ved depressiv tilstand, anhedoni, stærke følelser af angst og frygt, manglende koordination af bevægelser i forskellige muskler, motoriske forstyrrelser, ufrivillige højfrekvente oscillerende øjenbevægelser.

[ 14 ]

Overdosis

Den mest almindelige reaktion på en overdosis af lægemidlet Oxapin er hypersomni, karakteriseret ved overdreven søvnighed i dagtimerne, en følelse af usikkerhed i at bestemme sin position i rummet, tab af balance, en smertefuld fornemmelse i den epigastriske region og hals, refleksudkastning af maveindhold gennem munden, en tilstand af utilstrækkelig motorisk aktivitet i kroppen med en begrænsning af tempo og bevægelsesområde, moderat hyponatriæmi, nedsat koordination af bevægelser i forskellige muskler, motorisk forstyrrelse, ufrivillige højfrekvente oscillerende øjenbevægelser.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kliniske studier har bekræftet, at Oxapin kan ændre koncentrationen af lamotrigin, hvilket resulterer i et fald i Oxapins potentielle effekt. Dette er den vigtigste egenskab ved den kombinerede brug af lægemidler, der er vigtig, når der ordineres lægemidler til børn. Samtidig brug af stærke antikonvulsive midler fører til et fald i koncentrationen af metabolitter i blodet. Samtidig administration af Oxapin og ilamotrigin øger risikoen for bivirkninger såsom hypersomni, motoriske forstyrrelser, en smertefuld fornemmelse i den epigastriske region og hals, tab af balance, opkastning, usikkerhed i at bestemme ens position i rummet. Når flere lægemidler ordineres samtidigt, er konstant overvågning og justering af doserne af antikonvulsive midler, der ordineres sammen med det farmaceutiske lægemiddel Oxapin, nødvendig.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opbevaringsforhold

Det tilrådes at opbevare lægemidlet i lukket originalemballage på et tørt sted ved temperaturer på mindst fem og højst tredive grader Celsius, med en relativ luftfugtighed på højst tres procent. Undgå at udsætte tabletterne af lægemidlet Oxapin for direkte sollys. Produktet skal opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr. Det er forbudt at bruge det antikonvulsive Oxapin, der har været udsat for høje temperaturer (over 85 °C) eller vand, selv ikke i kort tid. I ovenstående tilfælde skal lægemidlet Oxapin bortskaffes.

[ 26 ], [ 27 ]

Specielle instruktioner

Det antikonvulsive middel Oxapin bør ikke anvendes til patienter med overfølsomhed over for carbamazepin, da sådanne patienter kan have en lignende reaktion som oxcarbazepin. Oxapin bør straks seponeres ved de første tegn på overfølsomhed over for lægemidlet. Hyponatriæmi observeres hos cirka tre procent af dem, der tager det antikonvulsive middel Oxapin. Når dosis reduceres, genoprettes natriumkoncentrationen. Det er især nødvendigt at måle serumnatriumniveauet omhyggeligt hos patienter med nyreinsufficiens. Et fald i natriumkoncentrationen kan også forårsage væskeretention i kroppen hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Hvis dette sker, bør væskeindtaget begrænses. Kvinder bør være opmærksomme på, at effektiviteten af hormonelle præventionsmidler vil være lavere, når de tager det farmaceutiske lægemiddel Oxapin.

[ 28 ], [ 29 ]

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet Oxapin er tre år. En sådan holdbarhed for lægemidlet Oxapin er kun mulig i tilfælde af intakt emballage og korrekte opbevaringsforhold for dette antikonvulsive middel. Reglerne for opbevaring af lægemidlet Oxapin er beskrevet i brugsanvisningen, som skal opbevares i hele lægemidlets brugsperiode. Instruktioner til brug og opbevaring af det antikonvulsive middel Oxapin skal opbevares i en papkasse sammen med det ubrugte lægemiddel. Efter udløbsdatoen skal lægemidlet bortskaffes.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]