Ibunorm

Ibunorm er et antiinflammatorisk og antireumatisk lægemiddel, der tilhører kategorien ikke-steroide lægemidler.

Den vigtigste aktive ingrediens er ibuprofen. Dens virkning er, at der som følge af brugen af lægemidlet ses et fald i intensiteten af negative fænomener, der opstår i kroppen forbundet med udviklingen af inflammation. Det virker som en hæmmer i forhold til de processer, hvor prostaglandiner syntetiseres, som er mediatorer af inflammation, smerte og feber.

Lægemidlets effektivitet bestemmes i høj grad af en faktor som den meget korte tid, det tager for ibuprofen at blive maksimalt absorberet i fordøjelseskanalen. Den højeste koncentration af det aktive stof i blodplasmaet observeres 1-2 timer efter indtrængen i kroppen, og dets tilstedeværelse i synovialvæsken når sit maksimum 3 timer efter administration.

Når Ibunorm har opnået den ønskede terapeutiske effekt, metaboliseres hovedbestanddelen ibuprofen i leveren, og dets udskillelse fra kroppen i form af metabolitter sker via nyrerne. Halveringstiden er cirka 2 timer.

Indikationer Ibunorm

Indikationer for brug af Ibunorm kan skyldes behovet for symptomatisk behandling af smerter af forskellig art og oprindelse.

Således frembringer brugen af lægemidlet en aktiv smertestillende effekt ved hovedpine og tandpine.

Derudover er det et effektivt middel for kvinder til at reducere sværhedsgraden af smerter, der kan ledsage menstruationsperioden.

Ibunorm anvendes passende i tilfælde af forkølelse, der er ledsaget af feber og muskelsmerter.

Et andet anvendelsesområde for lægemidlet er symptomatologien, der er forbundet med reumatiske sygdomme. Ibunorm viser sig godt med hensyn til at modvirke sådanne manifestationer af gigt af forskellig art, såsom lokal inflammation og øget hudtemperatur i det område, hvor det er lokaliseret, samt at reducere smertens sværhedsgrad i inflammationsfokus.

Indikationer for brugen af Ibunorm opstår således hovedsageligt i forbindelse med inflammatoriske processer, såvel som tilstedeværelsen af smertesyndromer såsom tandpine, hovedpine og menstruationssmerter, i kliniske tilfælde af en række reumatiske, neuralgiske og andre sygdomme. Det skal også bemærkes, at lægemidlet udelukkende er beregnet til at lindre symptomatisk smerte på administrationstidspunktet og ikke er i stand til at udøve nogen indflydelse på sygdomsforløbet.

Udgivelsesformular

Udgivelsesform Ibunorm præsenteres i form af kapsler dækket med en hård enterisk skal. Den vigtigste aktive ingrediens i dette lægemiddel er ibuprofen.

Indholdet i kapslerne er en blanding af granulat og pulver, hvis farve kan variere og være helt hvid eller have et hvidligt skær. Nogle agglomerater af partikler er også mulige.

Afhængigt af mængden af ibuprofen i kapslerne - henholdsvis 200 eller 400 mg - varierer de i farve. Kapsler på 200 mg er røde, og kapsler med 400 mg ibuprofen er hvide.

Udover ibuprofen indeholder lægemidlet en række hjælpestoffer. Deres sammensætning er også individuel for hver af disse to typer kapsler.

I 200 mg kapsler er hjælpestofferne kartoffelstivelse, hypromellose, vandfri kolloid siliciumdioxid, crospovidon, magnesiumstearat og azorubin E 122.

Kapsler med 400 mg ibuprofen indeholder kartoffelstivelse, hypromellose, kolloid vandfri siliciumdioxid, crospovidon og magnesiumstearat.

Lægemidlets form er sådan, at det takket være dets letopløselige skal i tarmen fremmer dets absorption i kroppen og begyndelsen på den terapeutiske virkning inden for den kortest mulige tid.

Farmakodynamik

Et af de vigtigste karakteristiske træk, der adskiller Ibunorms farmakodynamik, er den høje absorptionshastighed i fordøjelseskanalen. Inden for 60 til 120 minutter efter oral indtagelse når lægemidlet sin maksimale koncentration i blodplasmaet. Og derefter, inden for den 3. time efter administration, dannes det højeste indhold af dets vigtigste aktive ingrediens, ibuprofen, også i synovialvæsken.

Ibunorms farmakologiske virkning i menneskekroppen består i at aktivere ibuprofens antiinflammatoriske, febernedsættende og smertestillende egenskaber. Dette opnås ved en ikke-selektiv blokade af enzymerne COX1 og COX2, som er former for cyclosigenase. Ikke mindst spiller lægemidlets virkningsmekanisme også en rolle i hæmningen af de processer, hvor prostaglandiner syntetiseres. De er de vigtigste mediatorer af inflammation, hypertermi og smerte.

Ibunorms egenskaber som smertestillende lægemiddel afsløres i videst muligt omfang i tilfælde af dets anvendelse mod smerter forårsaget af tilstedeværelsen af en eller anden form for inflammatoriske processer.

Farmakodynamik Ibunorm, som det er typisk for alle andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, er karakteriseret ved antireagensaktivitet.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Ibunorm er karakteriseret ved høj absorptionshastighed fra mave-tarmkanalen. Lægemidlets absorptionsgrad påvirkes af, at dets indtagelse er forudgået af fødeindtagelse. I sådanne tilfælde opnås den maksimale koncentration på cirka dobbelt så lang tid end når Ibunorm tages på tom mave. Efter et måltid er TCmax i blodplasma fra halvanden til 2 timer, mens det ved tom mave tager henholdsvis 45 minutter. Ved højere koncentrationer dannes lægemidlet i synovialvæsken, hvor TCmax er 2-3 timer.

Lægemidlet er 90% bundet til plasmaproteiner og metaboliseres yderligere i leveren i præsystemisk og postsystemisk metabolisme. Når det er absorberet, omdannes ibuprofen i 60% af R-formen, som er farmakologisk inaktiv, gradvist til den aktive S-form.

Metabolisme sker med involvering af CYP2C9-isoenzymet i denne proces. Eliminationskinetikken er karakteriseret ved en tofaset natur. Dens T12 er fra 2 til 2,5 timer. For medicinske retardformer kan en sådan periode vare op til 12 timer.

Udskillelse sker gennem nyrerne – mindre end 1% uændret, og i endnu mindre grad – med galde.

Dosering og indgivelse

Administrations- og doseringsmetoden for Ibunorm afhænger af den doseringsform, hvori lægemidlet ordineres, primært af mængden af det primære aktive stof i kapslerne. Der findes to typer kapsler, der indeholder henholdsvis 200 og 400 mg ibuprofen.

For voksne og børn over 12 år er startdosis 1-2 kapsler én gang. Senere, om nødvendigt, tages 1-2 kapsler 4 til 6 gange dagligt med lige store intervaller (4-6 timer).

En enkelt dosis på 400 mg involverer indtagelse af to kapsler på 200 mg eller én kapsel på 400 mg oralt.

Der er en begrænsning med hensyn til den samlede mængde lægemiddel, der kan anvendes i en 24-timers periode. Der bør ikke tages mere end 6 kapsler à 200 mg om dagen, og kapsler, der indeholder 400 mg ibuprofen, bør tages 3 gange om dagen.

Ibunorm tages oralt, helst sammen med mad. Kapslerne skal synkes hele med vand, uden at tygges.

Til ældre patienter ordineres lægemidlet på baggrund af specielt foreskrevne regler, hvorefter dosis skal vælges og det passende behandlingsregime bestemmes.

I tilfælde hvor den valgte administrationsmetode og doser af Ibunorm ikke effektivt fjerner sygdommens symptomer efter mere end 3 dage, kan det være nødvendigt at afklare diagnosen og revidere behandlingsregimet baseret på nye diagnostiske data.

[ 2 ]

Brug Ibunorm under graviditet

Hvad angår muligheden for at bruge Ibunorm under graviditet, skal det straks bemærkes, at brugen i denne periode altid er forbundet med en vis grad af risiko.

Ligesom alle andre stoffer, der hæmmer prostaglandinsynteseprocesser, kan ibuprofen som det primære aktive stof i lægemidlet have en negativ effekt på både den fødende kvinde og fosterets intrauterine vækst og udvikling. Ud fra data fra epidemiologiske undersøgelser er det tydeligt, at der er en øget sandsynlighed for spontan abort. Derudover kan brugen af lægemidlet i de tidlige stadier af graviditeten medføre mulighed for udvikling af hjertefejl. Det objektive niveau af en sådan fare afhænger, som det almindeligvis antages, direkte af, hvor meget dosis øges, og hvor længe behandlingsforløbet forlænges.

I 1. og 2. trimester kan brugen af Ibunorm kun berettiges i tilfælde, hvor en lægespecialist har konkluderet, at den forventede positive effekt af brugen for den vordende mor betydeligt overstiger muligheden for eventuelle bivirkninger på fosteret. Baseret på dette bør dosis i graviditetsplanlægningsfasen og i de første to trimestre være minimal, og behandlingsforløbene bør være så korte som muligt.

Med begyndelsen af 3. trimester falder lægemidlet under reglen om kategorisk udelukkelse fra listen over lægemidler, der er tilladt på dette stadie af graviditeten.

Under amning kan de aktive komponenter i Ibunorm sammen med metabolitter danne en lav koncentration i modermælk. Der findes til dato ingen pålidelige data om den ubetingede skadelige virkning på spædbørn. Derfor er brugen af Ibunorm under graviditet og amning tilladt til kortvarig behandling af feber og smertelindring, når det anvendes i overensstemmelse med de anbefalede doser. Som regel er der ikke behov for at afvise amning.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Ibunorm omfatter en række tilfælde, hvor brugen af lægemidlet er uacceptabel, eller på grund af visse faktorer er forsigtighed påkrævet.

Først og fremmest kræver tilstedeværelsen af overfølsomhed hos patienten over for ibuprofen eller andre komponenter i Ibunorm behovet for at udelukke lægemidlet fra listen over ordinerede lægemidler.

Den tilstand, der kontraindicerer brugen af lægemidlet, er tilstedeværelsen i patientens sygehistorie af astma, bronkospasme, hududslæt eller rhinitis, der opstod på grund af brugen af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Det anbefales at adskille indtagelsen af Ibunorm og brugen af andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder COX-2-selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.

En historie med perforation eller gastrointestinal blødning forårsaget af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler gør brugen af lægemidlet uacceptabel.

Kontraindikationer for Ibunorm omfatter også mavesår eller -blødning på nuværende tidspunkt, eller som er inkluderet i anamnesen med to eller flere tydelige episoder med mavesårsforværring eller -blødning.

Brug af lægemidlet bør undgås i tilfælde af hjerte-, nyre- og leverdysfunktion, såsom alvorlig hjerte-, lever- og nyresvigt samt hjerteiskæmi.

Kategorien af uacceptabel brug omfatter Ibunorm ved cerebrovaskulær og andre aktive former for blødning. Dette omfatter også forstyrrelser i den hæmatopoietiske funktion af ukendt ætiologi.

Kontraindikationer for brugen af Ibunorm omfatter også dehydreringsforstyrrelser på grund af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag.

Bivirkninger Ibunorm

Bivirkninger ved Ibunorm, der anvendes som en del af en kortvarig behandling, omfatter overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet.

Blandt dem er forekomsten af anafylaksi eller uspecifikke allergiske reaktioner bemærket. Der er også manifestationer af respiratoriske reaktioner i form af forværring af bronkial astma, dyspnø og bronkospasme. På grund af brugen af Ibunorm kan hududslæt, kløe, urticaria og purpura forekomme. I sjældne tilfælde observeres udvikling af bulløs eller eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme og epidermal nekrolyse.

Brugen af lægemidlet i langvarige behandlingsforløb for kroniske lidelser kan yderligere udvide omfanget af bivirkninger.

I sjældne tilfælde afspejles de i generelle lidelser på grund af overfølsomhed. Ved disse alvorlige reaktioner ses hævelse af ansigt, tunge og strubehoved, åndenød, hurtig hjerterytme, nedsat arterielt tryk, mulige anafylaktiske fænomener, udvikling af Quinckes ødem, shock, forekomst af bronkospasme, astatiske komplikationer med aseptisk meningitis.

Fordøjelsessystemet og mave-tarmkanalen kan lejlighedsvis reagere negativt på brugen af Ibunorm i form af mavesmerter, kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, forstoppelse og luft i maven.

Meget sjældent forekommer bivirkninger såsom halsbrand, mavesår, ulcerøs stomatitis, gastrointestinal blødning eller perforation. I nogle tilfælde kan dette forårsage dødelig udgang, hvis risiko er særlig høj hos ældre patienter.

Centralnervesystemet, der udsættes for lægemidlets negative virkninger, reagerer med forekomst af hovedpine, muligvis svimmelhed, nervøsitet, angst, søvnløshed eller tværtimod døsighed, ustabilitet i den følelsesmæssige sfære og depressiv tilstand.

Hvis der observeres bivirkninger ved Ibunorm, er de en begrundelse for behovet for straks at stoppe med at bruge lægemidlet og søge lægehjælp.

[ 1 ]

Overdosis

Forekomsten af en overdosis af Ibunorm er normalt indikeret ved forekomsten af et kompleks af specifikke karakteristiske symptomer.

Disse symptomer manifesterer sig i forekomsten af kvalme, opkastning, smerter i maveområdet, hovedpine og svimmelhed, ringen for ørerne. Der ses døsighed, som følge af nystagmus, forringes synsopfattelsen.

Meget sjældne tilfælde er tilfælde, hvor bevidsthedstab, arteriel hypotension, nyresvigt og metabolisk acidose ikke er udelukket.

Behandling af overdosis af lægemidlet er symptomatisk og støttende. Hovedformålet med relaterede medicinske foranstaltninger er at sikre aktiviteten af alle vitale funktioner. De trufne behandlingsforanstaltninger har til formål at bringe kroppen til en tilstand af normalisering af dens vitale aktivitet.

Som et af de første skridt er det tilrådeligt at skylle maven og give patienten aktivt kul til oral indtagelse.

Alt dette skal, hvis muligt, ske inden for 1 time efter, at en potentielt giftig dosis af lægemidlet er taget. Ibunorm får skadelige, toksiske egenskaber, når det kommer ind i menneskekroppen i mængder, der overstiger 400 mg/kg.

En overdosis kræver øjeblikkelig handling, også fordi der ikke findes nogen specifik modgift mod Ibunorm.

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktioner mellem Ibunorm og andre lægemidler er reguleret af de regler, der er fælles for alle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Samtidig brug af kortikosteroider øger sandsynligheden for gastrointestinal sårdannelse, og derudover kan denne kombination fremkalde blødning.

En afbalanceret tilgang er nødvendig, når lægemidlet ordineres i kombination med diuretiske og antihypertensive lægemidler, da sidstnævntes terapeutiske virkning kan svækkes.

Kombinationen af Ibunorm og selektive og antitrombotiske serotoninhæmmere kan føre til gastrointestinal blødning.

Kombineret med lægemidlet i én behandlingsplan kan hjerteglykosider virke som en faktor, der fremkalder en forværring af hjertesvigt og forårsage tilstedeværelsen af et forhøjet indhold af glykosider i blodplasmaet.

Som følge af interaktion med antikoagulantia (warfarin osv.) forstærkes den antikoagulerende effekt.
Som bekræftede data viser, forårsager det en øget risiko for hæmatomer og hæmatoré, når zidovudin anvendes sammen med Ibunorm hos patienter med HIV-infektion.

Hvis quinolonantibiotika anvendes samtidig med lægemidlet, er der en øget risiko for anfald.

Ved behandling med Ibunorm er det nødvendigt at undgå at kombinere det med acetylsalicylsyre, da i dette tilfælde øges muligheden for at udvikle alle mulige bivirkninger.

Som vi kan se, er Ibunorms interaktioner med andre lægemidler af meget forskelligartet art og kan danne alle mulige kombinationer. For at opnå den mest effektive komplekse anvendelse af forskellige lægemidler bør valget af behandlingsregime overlades til en kompetent lægespecialist.

[ 3 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for Ibunorm kræver, at lægemidlet opbevares i et miljø, hvor der opretholdes en konstant temperatur på højst 25 grader Celsius.

Det er også vigtigt at bemærke, at kun den originale emballage, som producenten har placeret den i, fuldt ud kan sikre dens opbevaring i optimal stand.

Derudover er det tradition, at al medicin opbevares på steder, hvor den ikke kan falde i hænderne på børn.

Holdbarhed

Lægemidlets holdbarhed er 3 år fra den fremstillingsdato, der er angivet på emballagen.

Det er ikke tilladt at bruge Ibunorm efter den angivne tidsperiode.