Dekapeptyl

Decapeptyl er et syntetisk hormonelt lægemiddel, en agonist af naturligt GnRH (gonadotropinfrigivende hormon). Det er et af de effektive lægemidler, der er bredt og med succes anvendt i medicin til behandling af mange sygdomme.

Lægemidlet udleveres kun efter recept, der er bekræftet af en læges personlige stempel. Selvadministration af lægemidlet er udelukket.

[ 1 ]

Indikationer Dekapeptyl

Lægemidlet anvendes:

• til behandling af endometriose;
• i et omfattende behandlingsprogram for infertilitet, når der implementeres protokoller for den nyeste reproduktionsteknologi;
• med fibromyom (leiomyom);
• som et af led i symptomatisk behandling af progressionen af hormonafhængig prostatakræft.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Decapeptyl fås som en injektionsopløsning: en farveløs, lugtfri, gennemsigtig væske, der består af følgende komponenter:

• aktiv ingrediens – triptorelinacetat, 105 mcg/1 ml;
• Yderligere komponenter – natriumchlorid, ethansyre, sterilt vand.

Lægemidlet sælges i pappakker indeholdende celleelementer med sprøjteampuller og nåle i en mængde på 7 stk. Hver sprøjteampul indeholder 1 ml Decapeptyl.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamik

Gonadotropinfrigivende hormonagonist-lægemidlet har en lignende effekt som naturligt GnRH og er effektivt til at reducere endometrioselæsioner og eliminere bækkensmertesyndrom.

Umiddelbart efter injektion fremkalder Decapeptyl en stigning i niveauet af FSH og LH i plasma, hvilket bidrager til en kortvarig stigning i koncentrationen af kønshormoner.

Langvarig stimulering af hypofysen (med et stabilt niveau af triptorelin i blodbanen) medfører hæmning af gonadotropisk funktion, hvilket igen fører til et fald i koncentrationen af kønshormoner indtil overgangsalderen eller postkastrationen.

Disse symptomer er reversible: efter seponering af lægemidlet genoprettes den fysiologiske udskillelse af hormoner.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

I de første 2-3 timer efter intramuskulær injektion af Decapeptyl observeres toppen af den maksimale koncentration af det aktive stof i blodet. Derefter falder niveauet af triptorelin betydeligt i løbet af dagen.

Halveringstiden for den aktive komponent i lægemidlet er bestemt til at være 18,7 minutter (mens halveringstiden for naturligt GnRH er bestemt til at være 7,7 minutter). Plasmaclearance-hastigheden er tre gange langsommere sammenlignet med naturligt GnRH (henholdsvis 503 ml pr. minut og 1766 ml pr. minut).

Lidt over 3% af det aktive stof udskilles uændret af nyrerne.

Ovenstående indikatorer har officiel bekræftelse: Decapeptyls farmakokinetik blev observeret hos kvinder diagnosticeret med endometriose eller fibromer, såvel som hos mænd med prostatakræft og hos raske mænd.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet administreres ved subkutan injektion.

I tilfælde af vanskeligheder med at blive gravid ordineres injektioner af 0,0001 g Decapeptyl på menstruationens første dag eller i begyndelsen af den første fase af ovariecyklussen før injektion af hCG-lægemidlet (med den korte protokolmulighed), eller fra menstruationens første dag eller i begyndelsen af follikulærfasen i 3 dage (med den ultrakorte protokol).

Ved fibromer, endometrioide udvækster og prostatakræft anvendes 1 ml 0,5 mg Decapeptyl én gang dagligt på samme tidspunkt i de første 7 dage af behandlingen. På den ottende dag af behandlingen skiftes til injektioner med 0,1 mg af lægemidlet hver dag. Behandlingsvarigheden bestemmes individuelt af lægen.

Hvis der er planlagt en lang behandlingsperiode, anbefales det at ordinere et lignende lægemiddel, Decapeptyl-depot, som har en forlænget virkning.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Brug Dekapeptyl under graviditet

Brug af Decapeptyl under graviditet og amning er strengt kontraindiceret. Desuden er det nødvendigt at sikre sig, at der ikke er graviditet, og at der anvendes pålidelig barriereprævention under hele behandlingsforløbet med Decapeptyl, inden behandlingen påbegyndes.

Kontraindikationer

Decapeptyl kan ikke ordineres:

• i tilfælde af diagnosticeret graviditet eller mistanke om det;
• under amning;
• i tilfælde af tegn på tydelig eller latent osteoporose;
• ved hormonuafhængig prostatacarcinom;
• efter en historie med kirurgisk kastration;
• hvis du er tilbøjelig til allergiske reaktioner over for triptorelin.

Lægemidlet ordineres med forsigtighed i tilfælde af betydelig polycystisk sygdom i vedhængene.

[ 11 ]

Bivirkninger Dekapeptyl

Brug af Decapeptyl kan forårsage bivirkninger:

• nedsat seksuel lyst;
• følelsesløshed i lemmerne;
• humørsvingninger, lunefuldhed, følelsesmæssige udsving;
• nedsat synsstyrke;
• smerter under samleje;
• migræne;
• knogle- og ledsmerter;
• anfald af kvalme;
• en fremadstormende fornemmelse af varme (hedeture);
• afskalning af huden;
• lymfadenopati;
• myasteni, muskelsmerter;
• vanskeligheder med at urinere;
• blødninger;
• appetitforstyrrelser, ændringer i kropsvægt;
• stigning i kropstemperatur;
• væskeophobning i ekstremiteterne;
• tørhed i de ydre kønsorganer og vagina;
• øget svedtendens;
• demineralisering af knogler og led;
• søvnforstyrrelser;
• tromboflebitis;
• forhøjede kolesterolniveauer i blodet.

Bivirkningerne ved Decapeptyl forsvinder et stykke tid efter, at lægemidlet er ophørt.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdosis

Der har ikke været nogen officielt registrerede tilfælde af overdosis af Decapeptyl. I tilfælde af mistanke om overdosis bør symptomatisk behandling gives.

Interaktioner med andre lægemidler

Der var ingen særlige tilfælde af interaktion mellem Decapeptyl og andre lægemidler.

Under behandlingsforløbet med Decapeptyl er det kontraindiceret at tage orale præventionsmidler, der indeholder hormoner, og andre østrogenholdige midler.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opbevaringsforhold

Decapeptyl opbevares ved temperaturer fra +2 til +8 °C. Lægemidlet bør ikke opbevares uden for originalemballagen.

Hvis sprøjteampullen er beskadiget, eller udløbsdatoen er overskredet, skal lægemidlet kasseres.

Holdbarhed

Decapeptyls holdbarhed er op til 3 år (produktionsdatoen skal være angivet på emballagen).

[ 22 ]