Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
Gennemførelse af kliniske forsøg med osteoartritis: ORS
Sidst revideret: 04.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Anbefalingerne fra Osteoarthritis Research Society (ORS) er baseret på opdelingen af lægemidler mod slidgigt, som foreslået af WHO og ILAR, i to grupper - symptomatiske (hurtigt- og langsomtvirkende) og bruskstrukturmodificerende. Det er indlysende, at demonstrationen af fordelene ved disse lægemidler i høj grad vil afhænge af studiedesignet og de valgte effektkriterier. Samtidig vil studiedesignet afhænge af lægemidlets virkningsmekanisme og det forventede resultat.
Når man planlægger et studie, bør følgende faktorer tages i betragtning:
- lægemidlets farmakodynamik,
- tiden fra starten af lægemidlets indtagelse til virkningen indtræffer,
- varigheden af den effekt, der opnås som følge af behandlingen efter ophør af lægemidlet,
- lægemidlets administrationsvej (lokal, intern, parenteral osv.)
- hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger,
- indflydelse på smertesyndrom,
- effekt på inflammation,
- indflydelse på andre symptomer på sygdommen.
De fleste af de udvalgsmedlemmer, der deltog i undersøgelsen af dette emne, var tilbøjelige til at mene, at der i forbindelse med designet af kliniske forsøg med slidgigt ikke er behov for at opdele symptomatiske lægemidler i to underklasser - hurtigtvirkende og langsomtvirkende. Den første klasse omfatter ikke-narkotiske smertestillende midler og NSAID'er, den anden klasse omfatter lægemidler, hvor den symptomatiske effekt ikke er den primære - hyaluronsyre, chondroitinsulfat, glucosamin, diacerein. I disse anbefalinger anvendes derfor udtrykket "symptomatiske lægemidler" om både hurtigtvirkende og langsomtvirkende symptomatiske lægemidler. Ved udarbejdelse af en undersøgelsesprotokol skal man huske på, at et symptomatisk lægemiddel kan have egenskaber til at ændre bruskstrukturen (gunstige og ugunstige).
Uanset dets effekt på sygdomssymptomer kan et lægemiddel påvirke strukturen eller funktionen af det berørte led. En protokol til undersøgelse af effekten af lægemidler, der sandsynligvis vil ændre den patologiske proces ved slidgigt, bør omfatte kriterier, der afspejler ændringer i ledstrukturen. Sådanne lægemidler kan:
- forebygge udvikling af slidgigt og/eller
- forebygge, bremse udviklingen af eksisterende slidgigt eller stabilisere patientens tilstand.
Et lægemiddel med en patogenetisk effekt behøver ikke nødvendigvis at påvirke symptomerne på slidgigt. Den symptomatiske effekt af et sådant lægemiddel bør først forventes efter en lang behandlingsperiode. Målsætningerne med undersøgelsen af effektiviteten af et lægemiddel, der ændrer bruskstrukturen, omfatter ikke nødvendigvis undersøgelsen af dets symptomatiske effekt.
Lægemidler, der har potentiale til at ændre bruskstrukturen, kaldes "kondroprotektorer", "sygdomsmodificerende OA-lægemidler" (DMOAD'er), "anatomimodificerende lægemidler", "morfologimodificerende lægemidler" osv. Desværre er der ingen konsensus om det udtryk, der bedst afspejler virkningen af disse midler. ORS bruger udtrykket "strukturmodificerende lægemidler" i sine anbefalinger og bemærker, at der til dato ikke er bevist, at noget middel kan ændre bruskstrukturen in vivo hos mennesker.
[