Gemsineral td

Gemsineral-td er et antianæmisk lægemiddel, der indeholder forskellige medicinske elementer.

Indikationer Gemsinerala td

Det bruges til at forebygge udvikling eller behandling af anæmi forårsaget af folat- eller jernmangel. Sådan anæmi forekommer ved følgende lidelser og tilstande:

• jernmangel i fordøjelsessystemet;
• amning eller graviditet;
• ancylostomiasis;
• kronisk blødning (menorrhagi eller hæmorrhoid blødning).

Medicinen anvendes også i tilfælde af øget behov for medicinske komponenter, der opstår på grund af forbrændinger, hypochlorhydri, malabsorptionssyndrom, gluten enteropati, hæmodialyse og også efter kirurgiske indgreb.

Gemsineral-TD ordineres til personer, der taber sig hurtigt, samt for at forebygge udvikling af anæmi eller behandle den hos ældre, der er på særlige diæter.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i kapsler, pakket i blisterplader med 10 stk. Inde i æsken er der 3 sådanne plader.

Farmakodynamik

Gemsineral-td er et komplekst middel, der hjælper med at behandle eller forebygge udviklingen af folat- eller jernmangelanæmi. Det indeholder cyanocobalamin med jernfumarat og derudover vitamin B9.

Jern(II)fumarat er en organisk komponent, der indeholder en stor mængde elementært jern (indikatoren når 66,6 mg). Det fremmer hurtig udvikling af medicinsk virkning i tilfælde af jernmangelanæmi.

Cyanocobalamin er nødvendigt for dannelsen af røde blodlegemer og også for DNA-bindingsprocesser.

Vitamin B9 omdannes i kroppen og antager formen af folinsyre og deltager i nukleotidbindingsprocesserne, hvor cyanocobalamin hjælper med modningen af røde blodlegemer. Denne syre er nødvendig for at styrke cellernes immunitet.

Den specifikke teknologi til at flytte lægemidlets aktive elementer ind i tolvfingertarmen forhindrer udviklingen af en irriterende effekt på maveslimhinden. Jernfumarat frigives i de dele af tarmen, hvor dets absorption er højest (i den øvre del af tyndtarmen og i tolvfingertarmen). Dette sker på grund af den langsomme opløsning af pellets.

Farmakokinetik

Elementer af Gemsineral-td absorberes hurtigt i tarmen. Forhøjede jernniveauer i blodserum registreres allerede 1 time efter brug af medicinen.

Transportteknologien og den efterfølgende langsomme frigivelse af aktive elementer gør det muligt at undgå skarpe udsving i jernniveauet i blodet, og dens medicinske virkning opretholdes i de næste 10-12 timer.

Dosering og indgivelse

Under behandling af anæmi skal en person tage 1 kapsel 2-3 gange dagligt i mindst 3-4 uger (den nøjagtige varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad).

Til forebyggelse tages medicinen 1 kapsel om dagen.

Brug Gemsinerala td under graviditet

Under amning eller graviditet kan medicinen kun ordineres, hvis der er diagnosticeret jernmangel, efter samråd med en læge og under dennes tilsyn.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af høj følsomhed over for medicinske stoffer;
• overskydende jern (tilstedeværelsen af hæmosiderose eller kromatose) eller en prædisposition for dens udvikling;
• andre typer anæmi, der ikke opstår som følge af jernmangel (hæmolytisk, sideroakrestisk, aplastisk, såvel som jernrefraktær og forårsaget af blyforgiftning; derudover hæmoglobinopatier, thalassæmi osv.);
• skadelig form for anæmi;
• hyppige blodtransfusionsprocedurer;
• erytrocytose eller erytræmi, akutte former for tromboembolisme;
• tumorer, undtagen i tilfælde forbundet med megaloblastisk anæmi;
• levercirrose;
• sen kutan porfyri;
• akutte inflammatoriske tarmsygdomme;
• forværrede sår i mave-tarmkanalen;
• stenose, der påvirker spiserøret eller andre obstruktive sygdomme, der udvikler sig i fordøjelseskanalen;
• tarmdivertikel eller tarmobstruktion;
• kombineret brug med parenterale jerntyper.

[ 3 ], [ 4 ]

Bivirkninger Gemsinerala td

Indtagelse af kapsler kan forårsage nogle bivirkninger:

• Fordøjelsessystemets lidelser: gastralgi, en følelse af mæthed eller smerter i den epigastriske region eller i maven, opkastning, oppustethed, appetitløshed, forstoppelse eller diarré, kvalme, sort afføring og sammen med dette mørkfarvning af tandemaljen;
• læsioner, der påvirker det subkutane væv og epidermis: akne, kløe, udslæt på epidermis, rødme, urticaria og bulløse udslæt;
• immundysfunktion: bronkospasme eller anafylaksi;
• problemer med nervesystemets funktion: svimmelhed, følelse af nervøs ophidselse og hovedpine;
• lidelser i hjerteområdet: smerter eller takykardi;
• Andre: følelse af generel svaghed, hyperhidrose, hedeture og hypertermi.

Ved langvarig uberettiget brug af lægemidler kan hæmosiderose udvikle sig.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Overdosis

Forgiftning kan fremkalde en forværring af symptomerne på bivirkninger. Ved ukontrolleret langvarig brug af Gemsineral-td kan der udvikles hæmokromatose.

Overskridelse af de nødvendige doser af lægemidlet til behandling kan forårsage symptomer på overdosis.

Ved akut jernforgiftning forekommer opkastning med kvalme, og i alvorlige former for forgiftning kollaps med dødelig udgang. Den dødelige dosis af elementært jern er 180-300 mg/kg af stoffet. Det skal forstås, at for nogle patienter kan en jerndosis svarende til 30 mg/kg være toksisk.

Ved akut jernforgiftning kan tegn på lidelsen udvikle sig inden for 10-60 minutter eller efter flere timer. Der opstår mave- eller epigastriske smerter, kvalme, diarré med grøn afføring, som senere får en tjæreagtig farve. Opkastning (undertiden med blod), melena, en følelse af svaghed eller døsighed, bleghed af epidermis, cyanose med akrocyanose og klæbrig koldsved. Derudover observeres sløvhed, svag puls, nedsat blodtryk, en følelse af forvirring eller træthed, hjertebanken, koma eller shocktilstand, hypertermi og tegn på hyperventilation, samt kramper, paræstesi og nekrose i mave-tarm-slimhinden.

Remission observeres ofte efter cirka 4-6 timer. Derefter, efter 12-48 timer, kan alvorligt shock forekomme med udvikling af periodisk vejrtrækning, koagulopati, oliguri og toksisk leversvigt.

På grund af den mulige forekomst af toksiske forgiftningssymptomer, bør patienten straks ydes den nødvendige hjælp. Ved at bremse processen med jernfrigivelse kan en stærk absorption forhindres, hvilket vil øge tiden til modforanstaltninger. Ved utilsigtet indtagelse af et stort antal kapsler bør offeret drikke mælk og spise rå æg - dette vil danne uopløselige jernforbindelser i mave-tarmkanalen og lette udskillelsen af jern fra kroppen. Kapslerne kan også fjernes fra maven ved opkastning.

Specifikke medicinske procedurer.

Patientens opkast bør kontrolleres for kapsler. Hvis antallet af udtagne kapsler er lille, kræves der maveskylning med en 0,9% NaCl-opløsning eller en 1% vandig opløsning af soda, samt ordination af et afføringsmiddel til patienten. Derudover udføres en røntgenundersøgelse af bughinden for at bestemme antallet af kapsler, der er tilbage i maven. Hvis det ønskede resultat ikke opnås efter brug af alle ovenstående metoder, kan et kirurgisk indgreb være nødvendigt.

Den mest hensigtsmæssige måde at vurdere tilstandens sværhedsgrad på er at undersøge serumjernniveauet og FSBS-niveauet. Hvis serumjernniveauet overstiger FSBS-niveauet, kan der mistænkes generel forgiftning.

Deferoxamin kan være nødvendig til behandling. Chelaterapi med deferoxamin anvendes i følgende situationer:

• ved indtagelse af en potentielt dødelig dosis (180-300+ mg/kg);
• serumjernværdier er større end 400-500 mg/dL;
• serumjernniveauet er højere end ISR-niveauet, eller patienten viser tegn på alvorlig jernforgiftning såsom shock eller koma.

I tilfælde af akut forgiftning tages 5-10 g deferoxamin oralt for at syntetisere jern, der ikke absorberes fra mave-tarmkanalen (10-20 ampuller skal opløses i almindeligt vand). For at fjerne jern, der allerede er absorberet, administreres stoffet intramuskulært (12 g) med intervaller på 3-12 timer. Ved alvorlige lidelser, hvor der observeres en choktilstand, administreres ofrene 1 g af lægemidlet intravenøst gennem en pipette, og symptomatiske foranstaltninger udføres.

Hos små børn er risikoen for akut jernforgiftning ekstremt høj. Indtagelse af 1 g af lægemidlet betragtes som livstruende.

Om nødvendigt udføres procedurer rettet mod behandling af acidose og shock.

Personer med anuri eller oliguri gennemgår hæmodialyse eller peritonealdialyse.

Interaktioner med andre lægemidler

Absorptionen af jernsalte forringes gensidigt og kan svækkes, når den anvendes i kombination med tetracykliner.

Intensiteten af jernabsorption i mave-tarmkanalen kan falde, når Gemsineral-TD kombineres med Almagel, calcium, cimetidin, fosfater og derudover med aluminium, magnesiumsalte, organiske syrer og lægemidler, der indeholder bugspytkirtelenzymer.

Kombination af stoffet med carbamazepin, hormonel prævention, phenobarbital, samt natriumvalproat, pyrimethamin, trimethoprim og sulfasalazin, samt med folsyreantagonister og triamteren fører til et fald i den biologiske tilgængelighed af folsyre.

[ 8 ], [ 9 ]

Opbevaringsforhold

Gemsineral-td skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturværdier bør være inden for 25°C.

Holdbarhed

Gemsineral-TD må anvendes i 24 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel.

Ansøgning til børn

Gemsineral-TD er forbudt til brug i pædiatri – børn under 12 år.

Analoger

Analoger af lægemidlet er medicinerne Ranferon-12 og Ferro-Folgamma.