Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
Medicin
Elidel
Sidst revideret: 03.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Indikationer Elidela
Det bruges til at eliminere atopisk dermatitis (moderat eller mild), når det er umuligt at anvende lokale kortikosteroider. Blandt sådanne tilfælde:
- overfølsomhed over for lokale kortikosteroider;
- mangel på det ønskede resultat fra brugen af kortikosteroider;
- behovet for påføring på hals eller ansigt, områder hvor intermitterende, langvarig brug af kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
Udgivelsesformular
Frigives som en 1% creme i en tube på 15 g.
[ 5 ]
Farmakodynamik
Elementet pimecrolimus er et derivat af makrolaktam-ascomycin, som har antiinflammatoriske egenskaber og selektivt bremser processerne for dannelse og derefter frigivelse af cytokiner (inflammatoriske ledere).
En betydelig del af pimecrolimus syntetiseres specifikt med stoffet makrophilin-12 og hæmmer også calciumafhængig fosfatase - calcineurin-elementet. Som følge heraf hæmmes processen med T-lymfocytaktivering - på grund af blokering af transkriptionen af tidligere identificerede cytokiner.
Den aktive komponent i Elidel kombinerer en stærk antiinflammatorisk effekt, såvel som en svag effekt på generelle immunforsvarets manifestationer.
Farmakokinetik
Når cremen påføres hudoverfladen, er niveauet af dets aktive stof i blodet meget lavt, hvilket gør det umuligt at bestemme processerne for lægemidlets metabolisme.
In vitro-tests af plasmaproteinsyntese har vist, at 99,6% af stoffet syntetiseres med det. Den største plasmafraktion af pimecrolimus syntetiseres med forskellige lipoproteiner.
Der observeres ingen metabolisme af lægemidlet i huden (under in vitro-forsøg).
[ 8 ]
Dosering og indgivelse
Varigheden af behandlingsforløbet ordineres af lægen under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og stadium.
Cremen kan bruges i korte kure for at eliminere symptomer og manifestationer af atopisk eksem, og derudover kan den bruges periodisk over en længere periode som en forebyggende foranstaltning mod forværring af patologien.
Terapi bør påbegyndes umiddelbart efter de første symptomer på atopisk dermatitis. Cremen bør kun påføres de områder, der er berørt af sygdommen. Medicinen anvendes i korte kure, kun i perioder med forværring af patologien. Når tegnene på lidelsen forsvinder, er det nødvendigt at stoppe med at bruge Elidel. Behandlingsforløbet bør være kortvarigt og periodisk.
Medicinen påføres de berørte områder i et tyndt lag - 2 gange om dagen.
Ifølge testdata er periodisk brug af cremen mulig i op til 1 år.
Hvis der efter 6 ugers behandling ikke er nogen forbedring, eller der derimod observeres en forværring, bør behandlingen seponeres. I dette tilfælde er det også nødvendigt at foretage en gentagen diagnose af sygdommen og overveje en plan for efterfølgende behandlingsforanstaltninger.
Cremen kan påføres på alle hudområder (inklusive hals med hoved og ansigt, og intertriginøse zoner - i kønsområdet med lyskefolder), undtagen slimhinderne. Det er også forbudt at dække behandlingsområder med tætte bandager.
Det anbefales også at behandle huden med blødgørende midler umiddelbart efter påføring af cremen.
Doseringsstørrelserne og metoderne til brug af cremen til børn svarer til de ovenfor beskrevne anbefalinger.
Brug Elidela under graviditet
Der er utilstrækkelig information om brugen af lægemidlet til gravide kvinder. Dyreforsøg har ikke vist nogen direkte eller indirekte negative virkninger på fosterudviklingen i livmoderen efter udvortes brug. Dyreforsøg med oral administration af lægemidlet har dog vist udvikling af reproduktionstoksicitet.
Da pimecrolimus absorberes i kroppen i minimale mængder ved topisk påføring, anses sandsynligheden for komplikationer hos mennesker for at være ret lav. Læger anbefaler dog stadig ikke at bruge denne creme under graviditet.
Elidel bør anvendes med forsigtighed under amning. Det er forbudt at behandle brystbenet og brystkirtlerne med cremen for at undgå risikoen for utilsigtet indtrængning af lægemidlet i barnets mund.
Kontraindikationer
Kontraindikationer er intolerance over for pimecrolimus og andre makrolaktamer, såvel som andre komponenter i lægemidlet. Derudover er det forbudt at bruge cremen til børn under 2 år.
Bivirkninger Elidela
Brugen af cremen kan forårsage visse bivirkninger:
- infektionssygdomme: molluscum contagiosum;
- immunforstyrrelser: manifestationer af anafylaksi (dette inkluderer også alvorlige former for patologi);
- metaboliske forstyrrelser: manglende tolerance over for alkoholholdige drikkevarer (ofte udslæt, hedeture, hævelse eller kløe opstår umiddelbart efter indtagelse af alkohol);
- problemer med huden og det subkutane lag: infektiøse processer på huden (f.eks. folliculitis), samt børnesår og furunkler, herpes zoster eller simpel herpes, herpetisk dermatitis (herpetisk eksem) og hudpapillomer. Allergiske reaktioner kan forekomme, herunder urticaria og udslæt, angioødem og ændringer i hudtone (hypo- eller hyperpigmentering);
- Systemiske lidelser og lokale manifestationer: en brændende fornemmelse på påføringsstedet af cremen, samt forskellige reaktioner i dette område (såsom kløe, smerte, tørhed og irritation, samt erytem, udslæt, afskalning med paræstesi og hævelse).
Efter markedsføring af cremen udviklede patienter lejlighedsvis maligne neoplasmer (herunder kutane og andre typer lymfomer) samt melanom. Det var dog ikke muligt at fastslå en sammenhæng med brugen af Elidel i disse tilfælde.
Der findes information om forekomsten af lymfadenopati (opdaget under postmarketing og kliniske forsøg), men det kunne heller ikke være forbundet med brugen af cremen.
Interaktioner med andre lægemidler
Der er ikke udført nogen systematisk evaluering af cremens mulige interaktioner med andre lægemidler. Stoffet pimecrolimus metaboliseres kun af grundstoffet CYP 450 3A4. Da Elidel har en lav absorptionsgrad, er sandsynligheden for dets interaktion med systemiske lægemidler ret lav.
Eksisterende information bekræfter, at lægemidlet er godkendt til brug i kombination med antihistaminer, antibiotika og GCS (nasal, oral eller inhalationstype).
Muligheden for lægemiddelinteraktioner med vaccination er også meget lav (men kun teoretisk, da sådanne tests ikke er blevet udført). På grund af dette skal personer med disseminerede eller udbredte patologier vaccineres i perioder, hvor cremen ikke anvendes.
Der er ingen information om kombineret brug med immunsuppressive midler, der anvendes til at eliminere atopisk eksem (herunder UVB- og UVA-stråling, samt PUVA-behandling (psoralen plus UVA-stråling), cyclosporin type A og azathioprin).
Det er nødvendigt at undgå overdreven UV-bestråling af huden (dette inkluderer PUVA, såvel som UV-terapi og brug af solarier) under behandling med cremen.
Der har i sjældne tilfælde været udslæt, rødme, kløe, svie eller hævelse umiddelbart efter indtagelse af alkohol hos personer, der bruger cremen.
[ 11 ]
Opbevaringsforhold
Elidel kan opbevares utilgængeligt for børn. Temperatur – højst 25 °C. Cremen kan ikke fryses.
Specielle instruktioner
Anmeldelser
Elidel vurderes generelt positivt af patienter, fordi det viser reel effektivitet. Selvom mange bliver afskrækket af, at cremen har en hel del bivirkninger, hvoraf den primære er risikoen for at udvikle onkologiske patologier.
Samtidig viser medicinske anmeldelser af lægemidlet, at hyppigheden af cremens negative virkninger er meget lavere end for hormonelle lægemidler.
En anden ulempe ved Elidel, som patienter anser for at være dens ret høje pris.
Opmærksomhed!
For at forenkle opfattelsen af information, er denne instruktion til brug af lægemidlet "Elidel" oversat og præsenteret i en speciel form på grundlag af de officielle instruktioner til medicinsk brug af stoffet. Før brug skal du læse annotationen, der kom direkte til medicinen.
Beskrivelse er givet til orienteringsformål og er ikke vejledning til selvhelbredelse. Behovet for dette lægemiddel, formålet med behandlingsregimen, metoder og dosis af lægemidlet bestemmes udelukkende af den behandlende læge. Selvmedicin er farligt for dit helbred.