Diabeton MV

Diabeton (gliclazid) er et lægemiddel, der tilhører sulfonylurinstofklassen og bruges til behandling af type 2-diabetes. Gliclazid hjælper med at sænke blodsukkerniveauet ved at stimulere frigivelsen af insulin fra bugspytkirtlen og forbedre kroppens vævs udnyttelse af sukker.

Diabeton bruges til at kontrollere blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes mellitus, især dem, der ikke er i stand til at opnå den ønskede blodsukkerkontrol gennem kost og motion alene.

Gliclazid fås normalt som tabletter til oral indtagelse. Det kan bruges som monoterapi (alene) eller i kombination med andre antidiabetiske lægemidler eller insulin.

Som al anden medicin kan gliclazid forårsage bivirkninger, herunder hypoglykæmi (lavt blodsukker), fordøjelsesforstyrrelser, allergiske reaktioner og andre. Derfor er det vigtigt kun at bruge det under lægens opsyn og at følge doserings- og administrationsanbefalingerne.

Indikationer Diabeton MV.

1. Diabetes mellitus type 2: Diabeton bruges til at sænke blodsukkerniveauet hos patienter med diabetes mellitus type 2, især dem, der ikke er i stand til at opnå de ønskede glykæmiske niveauer alene gennem kost, motion eller anden medicin.
2. Forebyggelse af komplikationer ved diabetes: Kontrol af blodsukkerniveauet med gliclazid kan hjælpe med at forhindre eller bremse udviklingen af komplikationer såsom diabetisk retinopati, diabetisk nefropati, diabetisk neuropati og hjerte-kar-sygdomme.
3. Kombinationsbehandling: Gliclazid kan anvendes i kombination med andre antidiabetiske lægemidler såsom metformin, sulfonylurinstof, DPP-4-hæmmere eller insulin for at opnå bedre blodglukosekontrol.

Udgivelsesformular

Diabeton fås normalt som tabletter til oral indtagelse. Tabletterne findes i forskellige styrker, normalt 30 mg eller 60 mg.

Farmakodynamik

Gliclazid (Diabeton) er et andengenerationslægemiddel fra sulfonylurinstofklassen og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus. Det stimulerer insulinsekretion fra pankreatiske betaceller ved at hæmme ATP-afhængige kaliumkanaler. Derudover har gliclazid unikke antioxidante egenskaber og andre gavnlige hæmobiologiske effekter. Denne profil er en omfattende beskrivelse af de fysiske egenskaber, kemisk syntese, spektroskopisk karakterisering (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV- og røntgendiffraktionsanalyse), analytiske metoder, farmakologiske virkninger samt farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af dette lægemiddel (Al-Omary, 2017).

Farmakodynamisk virker gliclazid selektivt på kaliumkanalerne i pankreatiske betaceller uden at påvirke de kardiovaskulære K_ATP-kanaler, hvilket indikerer dets sikkerhed hos patienter med koronar hjertesygdom. Derudover viser gliclazid evnen til at hæmme nøglemekanismer i udviklingen af diabetisk angiopati, uafhængigt af glukosekontrol (Schernthaner, 2003).

Farmakokinetik

1. Absorption: Gliclazid absorberes generelt hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Peak plasmakoncentrationer nås normalt 1-4 timer efter administration.
2. Distribution: Gliclazid fordeles godt i kroppens væv, herunder lever, nyrer, hjerte og muskler. Det kan også krydse placentabarrieren.
3. Metabolisme: Gliclazid metaboliseres i leveren og danner inaktive metabolitter. De vigtigste metaboliske veje og metabolitternes natur er dog ikke fuldt ud forstået.
4. Elimination: Halveringstiden for gliclazid i kroppen er cirka 8-12 timer. Størstedelen af dosis udskilles via nyrerne som metabolitter og ikke-metaboliseret lægemiddel.

Dosering og indgivelse

1. Brugsanvisning:

   • Diabeton-tabletter bør tages under måltider eller lige før måltider.
   • Synk tabletten hel med et glas vand. Tabletten må ikke knækkes, tygges eller knuses.

2. Dosering:

   • Doseringen af Diabeton kan afhænge af mange faktorer, herunder sværhedsgraden af diabetes, patientens generelle tilstand og anden medicin, han eller hun tager.
   • Den sædvanlige startdosis for voksne er 30 mg en eller to gange dagligt, før morgenmad og/eller før aftensmad.
   • Den maksimale daglige dosis kan nå 120 mg, men det anbefales gradvist at øge dosis under lægens opsyn for at undgå hypoglykæmi.

3. Dosisjustering:

   • Dosis kan justeres af lægen afhængigt af patientens blodglukoseniveau.
   • Regelmæssig overvågning af blodglukoseniveauer og konsultation med en læge vil hjælpe med at bestemme den optimale dosis.

Brug Diabeton MV. under graviditet

Brug af gliclazid (Diabeton) under graviditet kræver forsigtighed, da data om dets sikkerhed og virkning i denne periode er begrænsede. Vigtigste resultater fra studierne:

• Begrænsede sikkerhedsdata: Gliclazid bruges almindeligvis til behandling af diabetes, men information om dets sikkerhed under graviditet er begrænset. Én undersøgelse fandt ingen signifikant stigning i indlæggelser af mødre eller negative neonatale resultater sammenlignet med metformin, men antallet af eksponerede graviditeter var for lille til at drage endelige konklusioner (Kelty et al., 2020).
• Isolerede tilfælde: Der er rapporter om gravide kvinder, der ved et uheld er blevet udsat for gliclazid, og som har født raske børn, selvom sådanne tilfælde ikke kan bruges som bevis for lægemidlets sikkerhed (Yaris et al., 2004).

På grund af begrænsede data og potentielle risici bør brugen af gliclazid under graviditet ske under streng lægelig overvågning. Andre, mere velundersøgte metoder til blodglukosestyring under graviditet anbefales generelt.

Kontraindikationer

1. Overfølsomhed over for gliclazid: Personer med kendt overfølsomhed over for gliclazid eller et af lægemidlets komponenter bør undgå brugen af det.
2. Diabetes mellitus type 1: Gliclazid anbefales ikke til patienter med diabetes mellitus type 1, som er karakteriseret ved utilstrækkelig insulinudskillelse fra bugspytkirtlen.
3. Diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling: Gliclazid bør ikke anvendes til patienter med diabetes mellitus, der kræver regelmæssig insulinbehandling, da det i sådanne tilfælde muligvis ikke er effektivt nok til at kontrollere blodsukkerniveauet.
4. Svær eller dekompenseret diabetes mellitus: Brug af gliclazid kan være uønsket hos patienter med svær eller dekompenseret diabetes mellitus (ukontrolleret blodglukoseniveau), da det muligvis ikke giver tilstrækkelig kontrol af sukkerniveauet.
5. Graviditet og amning: Brug af gliclazid under graviditet og amning bør drøftes med en læge, da data om dets sikkerhed i disse perioder er begrænsede.
6. Pædiatrisk population: Brug af gliclazid til børn kræver særlig forsigtighed og bør udføres under lægeligt tilsyn.
7. Brug sammen med anden medicin: Før du bruger gliclazid i kombination med anden medicin, bør du konsultere din læge for at sikre, at der ikke er potentielle interaktioner.

Bivirkninger Diabeton MV.

1. Hypoglykæmi: Dette er den mest almindelige bivirkning af gliclazid. Hypoglykæmi er en tilstand, hvor blodsukkerniveauet er for lavt, hvilket kan forårsage symptomer som sult, svedtendens, rysten, mental agitation, svaghed og endda bevidsthedstab.
2. Fordøjelsesforstyrrelser: Nogle patienter kan opleve mavebesvær, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse.
3. Hovedpine og svimmelhed: Nogle patienter kan opleve hovedpine eller svimmelhed, mens de tager gliclazid.
4. Allergiske reaktioner: I sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner såsom hududslæt, kløe, nældefeber eller hævelse i ansigtet forekomme.
5. Kardiovaskulære reaktioner: I sjældne tilfælde kan der forekomme hjertearytmier eller ændringer i blodtrykket.
6. Blodreaktioner: Nogle patienter kan opleve ændringer i blodet, såsom et let fald i antallet af blodplader eller andre blødningsforstyrrelser.
7. Øget leveraktivitet: I sjældne tilfælde kan der forekomme forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet.

Overdosis

1. Sult og svimmelhed.
2. Svaghed og døsighed.
3. Øget svedtendens.
4. Angst eller irritabilitet.
5. Dunkende hovedpine.
6. Ustabilitet eller bevidsthedstab.

Interaktioner med andre lægemidler

1. Medicin, der påvirker sukker: Når gliclazid anvendes sammen med anden medicin, der sænker blodsukkeret (såsom insulin, sulfonylurinstof eller metformin), kan det være nødvendigt at justere dosis for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukker).
2. Lægemidler, der påvirker leverfunktionen: Da gliclazid metaboliseres i leveren, kan lægemidler, der påvirker leverfunktionen, ændre koncentrationen af gliclazid i blodet. Dette omfatter nogle antibiotika, svampemidler og andre lægemidler, der metaboliseres via cytokrom P450-enzymer.
3. Kardiovaskulære og neurostimulerende lægemidler: Gliclazid kan øge virkningen af visse kardiovaskulære og neurostimulerende lægemidler, såsom betablokkere eller antidepressiva. Dette kan føre til ændringer i blodtryk eller hjertefrekvens.
4. Medicin, der påvirker nyrefunktionen: Medicin, der påvirker nyrefunktionen, såsom diuretika eller visse ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kan ændre den hastighed, hvormed gliclazid elimineres fra kroppen.