Depakine

Depakine er et antikonvulsivt middel, der anvendes til behandling af forskellige former for epilepsi.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Depakine

Lægemidlet er indiceret til eliminering af mindre og generaliserede epileptiske anfald, såvel som fokale anfald, hvor komplekse og simple symptomer observeres.

Det anses for at være yderst effektivt i behandlingen af konvulsive syndromer, der observeres ved organiske cerebrale patologier, såvel som ved adfærdsforstyrrelser (på grund af epilepsi).

Det ordineres også til børn med tics eller feberkramper.

I psykiatrien anvendes Depakine til behandling af bipolar affektiv lidelse, som er resistent over for litiumpræparater og andre lægemidler, og derudover i behandlingen af specifikke syndromer - Lennox-Gastaut eller West.

[ 3 ], [ 4 ]

Udgivelsesformular

Fås i tabletform med 40 tabletter (volumen 0,2 g) eller 10 tabletter (volumen 0,5 g) i 1 flaske. Derudover også i form af sublimeret pulver til opløsninger (til parenteral administration), kapsler og sirup.

Depakine 400 er et pulver til injektionsopløsninger. Det bruges som et midlertidigt middel mod epilepsi hos børn såvel som voksne - som erstatning for orale analoger, hvis det midlertidigt er umuligt at tage lægemidlet oralt.

Depakine Enteric 300 anvendes i monoterapi til at eliminere:

• primær form for generaliseret epilepsi, klonisk-toniske anfald (med eller uden udvikling af myokloniske anfald), myokloniske anfald alene, absencer, kombineret form for tonisk-kloniske anfald - med absencer;
• godartet type partiel epilepsi (inklusive temporallapsepilepsi).

Ved anvendelse i monoterapi eller i kombination med andre antikonvulsiva – for at eliminere:

• sekundær form for generaliseret epilepsi;
• partielle epileptiske anfald (komplekse eller simple former).

Hvis monoterapi ikke er effektiv, anbefales det at tage lægemidlet i kombination med andre antikonvulsiva.

Tabletterne fås i blisterpakninger (10 stk. hver). En pakke indeholder 10 blisterstrimler.

Depakine Chrono 300 er en depottablet, der anvendes til at eliminere manifestationerne af det primære stadie af generaliseret epilepsi (anbefales til monoterapi): mindre epileptiske anfald/absence, alvorlige bilaterale myokloniske anfald, samt alvorlige epileptiske anfald (med eller uden myoklonus) og lysfølsom epilepsi.

Maniske manifestationer, der udvikler sig som følge af bipolar lidelse – når patienten har en intolerance (der er kontraindikationer) over for lithium.

Forebyggelse af tilbagefald af episoder med dysthymi hos patienter med bipolar lidelse, der oplever en lægemiddelreaktion på brugen af valproater under behandling af maniske syndromer.

En tablet af dette lægemiddel indeholder: 199,8 mg natriumvalproat samt 87 mg valproinsyre - summen af disse komponenter svarer til 300 mg af stoffet natriumvalproat i 1 tablet.

Medicinflasken indeholder 50 tabletter. En pakke indeholder 2 flasker.

En tablet Depakine Chrono 500 indeholder: 333 mg natriumvalproat samt 145 mg valproinsyre - i alt giver disse 2 stoffer 500 mg natriumvalproat i 1 tablet af lægemidlet.

Medicinen er i en flaske (30 tabletter). En pakke indeholder 1 flaske med medicinen.

[ 5 ]

Farmakodynamik

Lægemidlet har en beroligende og central muskelafslappende effekt på kroppen. Der findes ingen fuldstændig information om lægemidlets virkningsmekanisme. Der er information om, at valproat, som er lægemidlets aktive bestanddel, hjælper med at øge GABA-niveauerne i centralnervesystemet og også bremser aktiviteten af enzymet GABA-transferase. Som følge heraf falder anfaldsberedskabet, såvel som excitabiliteten i hjernebarkens motoriske områder. Depakine har antiarytmisk aktivitet, forbedrer humøret og patientens mentale tilstand.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Biotilgængelighedsindekset er omkring 100%. Valproater er i stand til at passere blod-hjerne-barrieren og trænge ind i cerebrospinalvæsken såvel som hjernen.

Depakine begynder at udøve sin medicinske virkning, når plasmakoncentrationen af stoffet når 40-100 mg/l. Hvis denne indikator overstiger 200 mg/l, er det nødvendigt at reducere dosis. Lægemidlet når ligevægtskoncentrationen efter 3-4 dages kontinuerlig brug af tabletter.

Udskillelse (i konjugeret form) forekommer hovedsageligt i urinen.

[ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

Tabletterne tages oralt - 2-3 gange dagligt, skylles med vand. Lægemidlet i sirupform skal blandes med mad eller væske før brug.

Det er tilladt at ordinere det til børn, der vejer 25+ kg, såvel som voksne. I den indledende fase er den daglige dosis 5-15 mg/kg, og derefter øges den gradvist med 5-10 mg/kg ugentligt.

Den daglige dosis for unge og voksne er 20-30 mg/kg. For at opnå en stabil medicinsk effekt er det tilladt at øge dosis med 200 mg dagligt med et interval på 3-4 dage. Den maksimale daglige dosis er 50 mg/kg.

For små børn og nyfødte bestemmes doseringen individuelt.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Brug Depakine under graviditet

Depankin bør ikke anvendes af gravide kvinder, da lægemidlet i cirka 1-2% af alle tilfælde kan forårsage neuralrørsdefekter hos fosteret, hvilket resulterer i dannelse af en rygmarvsspalte samt en rygmarvsbrok.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne for lægemidlet:

• patientens intolerance over for lægemidlet;
• hepatitis (i akut eller kronisk stadium);
• leversvigt;
• lidelser i bugspytkirtlen;
• porfyri sygdom;
• alvorlig form for trombocytopeni;
• hæmoragisk diatese;
• amningsperiode;
• børn under 3 år.

Det ordineres med forsigtighed, hvis patienten har tegn på undertrykkelse af hæmatopoieseprocesser i knoglemarven (såsom trombocytopeni eller leukopeni, anæmi og organiske patologier i centralnervesystemet, samt nyresvigt, mental retardering i barndommen samt en medfødt form for enzymopati).

[ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Depakine

Brug af lægemidlet kan forårsage følgende bivirkninger:

• fordøjelsessystemets organer: smerter i epigastriet, kvalme, leverdysfunktion, øget eller omvendt nedsat appetit, udvikling af tendens til diarré (sjældent - forstoppelse), og derudover manifestationer af pancreatitis, som kan nå et alvorligt stadium af forstyrrelse af bugspytkirtlen;
• CNS-organer: ofte tremor, og derudover udvikles adfærdsforstyrrelser, humørsvingninger, sommetider depression og aggressivitet. Derudover observeres psykoser, hyperaktivitet, tonisk-kloniske anfald, hallucinationer og isoleret stupor. Symptomer kan også omfatte svimmelhed med hovedpine, svær døsighed, dysartri med encefalopati og sammen med dette bevidsthedsforstyrrelser, der kan nå en komatøs tilstand, og ataksi;
• Organer i det hæmatopoietiske system og homeostase: forlængelse af blødningstid, trombocytopeni, fald i blodfibrinogenniveauer. Isolerede tilfælde - leukopeni eller anæmi;
• stofskifte: vægttab eller -øgning;
• synsorganer: dobbeltsyn kan forekomme, pletter eller stjerner kan opstå i øjnene, og nystagmus kan også udvikle sig;
• hud: allergier i form af urticaria, udslæt, angioødem, samt lysfølsomhed og Stevens-Johnsons syndrom;
• organer i det endokrine system: sekundær amenoré, dysmenoré eller galaktoré, og derudover en forøgelse af brystkirtlernes størrelse;
• Andre: hårtab kan lejlighedsvis begynde, hvilket fører til udvikling af skaldethed.

[ 13 ]

Overdosis

Som følge af en overdosis kan patienten falde i koma. Derudover er et kraftigt fald i blodtrykket, åndedrætsbesvær og forekomsten af miose eller hyporefleksi mulig.

For at eliminere disse symptomer bør der udføres maveskylning (men kun hvis medicinen er taget højst 10-12 timer før). Derudover er osmotisk diurese nødvendig, og det er også nødvendigt at overvåge blodtryk, puls og respirationsrytme, og samtidig korrigere det kardiovaskulære systems funktion (hvis nødvendigt). Hæmodialyse kan også udføres, men kun hvis det er indiceret.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interaktioner med andre lægemidler

På grund af ligheden mellem metaboliske processer anbefales det ikke at kombinere lægemidlet med salicylater.

Som følge af samtidig brug af Depakine med antidepressiva eller neuroleptika øges deres virkning på kroppen, såvel som symptomerne på bivirkninger.

Kombineret brug med phenthoin reducerer koncentrationen af sidstnævnte, samtidig med at den øger dens koncentration i fri form - dette kan provokere udviklingen af manifestationer af en overdosis af lægemidlet.

Brug af antikonvulsiva, der inducerer mikrosomale leverenzymer, reducerer serumkoncentrationen af lægemidlet. Hvis en patient har brug for samtidig brug af sådanne lægemidler, bør doseringen justeres i henhold til koncentrationerne.

Depakine forstærker egenskaberne af antipsykotika, antikonvulsiva, barbiturater, antidepressiva samt ethanol og MAO-hæmmere. I kombination med hepatotoksiske lægemidler og ethanol øges sandsynligheden for leverskade, hvilket resulterer i leversvigt.

Reducerer ikke effektiviteten af oral prævention.

Kombination med myelotoksiske lægemidler øger risikoen for undertrykkelse af hæmatopoietiske processer.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen opbevares under standardforhold - et mørkt og tørt sted. Temperaturen bør ikke overstige 25 °C.

[ 24 ], [ 25 ]

Holdbarhed

Depakine er egnet til brug i 3 år fra fremstillingsdatoen, men efter åbning af flasken kan den ikke bruges i mere end 1 måned.

[ 26 ], [ 27 ]