CellCept

Cellsept er det lægemiddel, der er det vigtigste efter organtransplantation.

Indikationer Sellsepta

Du kan bruge stoffet i kombination med hormonelle lægemidler (kortikosteroider) og immunosuppressiva (cyclosporin) til voksne og børn fra tolv år. Indikationer er forebyggelse og terapeutisk behandling af afvisning af organer som hjerte, nyre og lever samt øge chancerne for overlevelse af patienter.

Udgivelsesformular

Medikamentet fås i form af tabletter eller kapsler med gravering. Ti stykker i en blister. Pakken kan være fra fem til ti plader.

Farmakodynamik

For at forebygge og behandle afvisning af transplanterede organer anvendes medicin sammen med cyclosporin, hormoner og antitumocyt globulin.

Dette medvirker til at reducere den manglende effektivitet af behandling i de første seks måneder efter transplantation, og en daglig dosis på to gram mindsker antallet af dødsfald og dødelighed af patienter med transplantationer et år efter transplantationen, med en daglig dosis på tre gram - i modsætning ganger antallet af patienter for tidligt trukket tilbage fra undersøgelsen.

Med hensyn til azathioprin, med modtagelse af Cellsepta meget mindre dødelighed, afvisning og efterfølgende transplantationer. Dette giver en lignende overlevelse hos patienter med en primær nyretransplantation.

I prækliniske studier blev kræftfremkaldende virkninger, faldende fertilitet i rotter, med dobbelt anbefalede doser, ikke påvist. MMF kan forårsage ustabilitet i kromosomer, kun i en dosis, der har en cytotoksisk virkning.

I dyreforsøg indikeres det, at hvis transplantationen næsten øger dosen på 0,5 og hjertet er 0,3 gange, forårsager den første generation (uden den toksiske virkning på moderen) forskellige udviklingsfejl.

På resultaterne af toksikologiske undersøgelser bemærkes det, at organerne i det hæmatopoietiske og lymfatiske system for det meste er påvirket.

Ikke-kliniske toksicitetsdata svarer til uønskede reaktioner på medicinen.

Farmakokinetik

Efter anvendelse af medicinen indeni udføres øjeblikkelig adsorption og metabolisme, der danner en metabolit af IFC. Biotilgængelighed, når den tages ved indtagelse sammenlignet med intravenøs injektion af Cellsept, er ca. 94%, men koncentrationen med denne modtagelsesmetode er ikke påvist.

Koncentrationsindekserne (med 40%) og AUC (med 30%) er seks måneder efter operationen højere end i perioden op til 40 dage efter det.

Forbrug af fødevarer påvirker ikke adsorptionen af IFC, men koncentrationen reduceres med 40 procent.

Seks til tolv timer efter brugen af lægemidlet opstår der en anden stigning i koncentrationen af Cellsept. Dette indikerer begyndelsen af hans lever-tarm-forfald. Hvis samtidig udpeges kolestyramin, falder AUC med 40 procent. Dette betyder ophør af lever tarmcyklus. Forskningsdata viser, at IFC binder til plasmaproteinet.

I processen med hepatisk tarmnedbrydning metaboliseres lægemidlet under påvirkning af glucuronyltransferase med dannelsen af phenol glucuronid.

Udskillelsen forekommer hovedsageligt af nyrerne (ca. 93%), hvoraf 87% - i form af IFHC og 0,99% - IFC. De resterende 6% udskilles med afføring. En stor koncentration af IFPC kan ikke isoleres meget ved hæmodialyse, men normalt fjerner denne procedure ikke IFC og IFPC. Galdesyresekretærerne afbryder lever-intestinale forfald.

Som undersøgelserne viser, svarer to 500 mg tabletter til fire 250 mg kapsler.

Filtreringshastigheden i nyrernes glomerulus er 30 til 75% højere hos patienter med svær kronisk nyresvigt end hos raske individer. Der findes ingen data om den hyppige anvendelse af Cellsept i denne kategori af patienter.

Hos mennesker med cirrhose af alkoholisk karakter ændres farmakokinetikken ikke. Dette gør det muligt for os at angive, at patologiske processer i leverparenchymet ikke vil være kontraindikation for brugen af Selsset.

Dosering og indgivelse

Terapeutiske doser til brug Selsepta:

Advarsel:

• nyretransplantation

Den daglige dosis må ikke være mere end 3 gram. Ikke desto mindre er det mere effektivt, som studier viser, at tage to gram.

• hjerte, levertransplantation

Den daglige dosis er højst 3 g.

Terapi af nyretransplantationsafdelingen

Du skal tage tre gram om dagen. Den indledende dosis bør tages så hurtigt som muligt efter transplantationen.

Folk med kronisk form for nyresvigt. Brug ikke en dosis på mere end to gram om dagen.

Mennesker over 65 år. De, der led en nyretransplantation, må ikke tage mere end to gram.

Børn fra tolv år:

• forebyggelse af afvisning af den transplanterede nyre. Med et overfladevolumen på op til en og en halv meter - en dosis på 750 mg 2 gange om dagen, mere end en meter og en halv - to gram.
• afstødningsterapi af den transplanterede nyre. Oplysninger, såvel som hjerte- eller levertransplantation, er ikke tilgængelig til mulig brug.

[1]

Brug Sellsepta under graviditet

Cellsept øger sandsynligheden for intrauterin misdannelser af fostret (for eksempel unormal udvikling af organer og systemer). Derfor skal den patient, der planlægger graviditet, advares om sådanne mulige konsekvenser af at tage medicinen.

Behandling med medicin bør ikke startes, før der er et nøjagtigt negativt resultat af graviditeten. Før du starter behandlingen og i seks uger efter hendes patient under et intimt forhold er at bruge to typer af prævention eller afstå fra dem på tidspunktet for behandlingen, selv om hun blev diagnosticeret med infertilitet.

Terapi ved Sellsept under drægtighed kan kun udføres, hvis den positive virkning for moderen overstiger barnets skade.

Det er også nødvendigt at vælge mellem amning og terapi med Sellsept, da der ikke er nogen information om tildeling af medicin til mælk. Men det skal huske på, at de i løbet af studier på rotter havde MMP i mælk.

Kontraindikationer

Lægemidlet bør ikke anvendes i perioden med forværring af patologier i mave-tarmkanalen og enhver personlig følsomhed over for dets komponenter.

Bivirkninger Sellsepta

På grund af tilstedeværelsen af den vigtigste patologiske proces og delingen af Cellsept med andre lægemidler, er alle uønskede virkninger af behandlingen.

Oftest kan patienterne findes: diarré, nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer, blodinfektion og opkastning.

Lymfom blev registreret hos en procent af patienterne, der gennemgik transplantation af organer, der havde taget Cellsepts sammen med andre immunosuppressive midler, og som havde været under medicinsk kontrol i mindst et år. Hudkarcinom (undtagen melanom) - blev fundet i 1,6 - 4,2% af tilfældene, andre typer - op til to procent. Observationer af patienter i yderligere to år gjorde ikke signifikante ændringer i data om maligne tumorer, der forekom efter organtransplantationen.

Med en stigning i graden af immunosuppression øges risikoen for at udvikle infektioner, som forekommer hos mennesker med stærkt svækket immunitet. Oftest i dette tilfælde var der: candidiasis i huden og slimhinderne samt herpes.

I barndommen registreres bivirkninger i form af diarré og anæmi hos patienter, der tager Sellsept, oftere end hos voksne (især op til seks år), men typen og hyppigheden af alle bivirkninger svarer til voksne.

I alderdommen er risikoen for forskellige uønskede reaktioner fra organismen til brug af Cellsept noget højere end hos unge i alderen. Derfor bør denne kategori af patienter ordineres dosis er svagere (to gram pr. Dag).

Af de uregistrerede bivirkninger er de mest almindelige:

1. colitis
2. Betændelse i bugspytkirtlen
3. meningitis
4. Multifokalt-type leukoencefalopati
5. Anomalier af fosterudvikling

Overdosis

Oplysninger om overdoseringen af lægemidler er ikke dokumenteret. Men den, der opnås under forskningen, gør det muligt at tale om den mulige forekomst af immunosuppression.

Hvis en patient udvikler agranulocytose, skal dosis straks sænkes eller Sellsepts behandling stoppes. Til eliminering kan du også bruge kolestyramin, og proceduren for hæmodialyse vil være praktisk talt ineffektiv.

Interaktioner med andre lægemidler

1. Acyclovir. Ved nyresvigt vil fælles administration af lægemidler føre til en stigning i koncentrationen i serum.
2. Ganciclovir. Påvirker ikke farmakokinetikken. Men ved deres engangsbrug er det nødvendigt omhyggeligt tilsyn med patientens tilstand af medicinsk personale.
3. Antacida, som omfatter magnesium og aluminium. Reducer den periode, der suger Cellsept.
4. Kolestyramin. Reducerer AUC til 40 procent, hvis du tager et og et halvt gram Sellsept efter at have taget fire gram tre gange om dagen, der varer fire dage kolestyramin.
5. Cyclosporin. Selsept påvirker ikke cyclosporin. Men med en fælles optagelse reduceres effekten af IFC til 50%.
6. Orale præventionsmidler. Udøve ikke indflydelse Selsept. Samtidig med at behandlingen af medikamentet gennemføres, skal andre præventionsmetoder desuden anvendes.
7.  Norfloxacin, Metronidazol. Et antibakterielt lægemiddel ændrer ikke biotilgængeligheden af lægemidlet. Men en enkeltdosis Cellsept sammen med Norfloxacin og Metronidazol reducerer signifikant AUC (med 30 procent).
8. Rifampicin. Ved samtidig brug af narkotika og en etrins transplantation af lunger og nyrer har du brug for en dosisændring under medicinsk personale.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Med den kombinerede anvendelse af Cellsept og antibakteriel terapi med disse lægemidler reduceres minimumskoncentrationen med 54%. Hvis patienten fortsætter med terapi, falder denne handling yderligere, og efter indgangen af antibiotika forsvinder indtaget.
10. Tacrolimus. Har ingen virkning, kun hos patienter med stabil transplanteret lever vokser AUC med 20 procent i Tacrolimus.
11. Calciumkanalblokkere. Der er en stigning i massefylde af MHCI.
12. Vacciner lever. Kan ikke deles med Selsept.

[2]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet tilhører kategorien stærke lægemidler. Opbevares på et mørkt sted, der er utilgængeligt for børn. At observere temperaturregimet er ikke mere end 30 ° С.

Specielle instruktioner

anmeldelser

Lægemidlet har vist sig på den bedste side, er bredt fordelt i forskellige klinikker af transplantologi. Tildel det for at forhindre akut organafvisning. Takket være Sellsept forbedret patientens overlevelse efter transplantation .

Holdbarhed

3 år.