Berlithion

Berlition er et lægemiddel, der påvirker stofskifteprocesser og fordøjelsessystemets funktion.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Berlitiona

Lægemidlet anvendes hovedsageligt til behandling af polyneuropati af den alkoholiske eller diabetiske type, hvor paræstesi også observeres.

Det er også tilladt at ordinere det til leverpatologier af varierende sværhedsgrad.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af kapsler, tabletter og desuden et koncentrat til fremstilling af infusionsopløsninger.

Berlition 300 kapsler, 15 stk. pr. blisterpakning. 1-2 blisterstrimler pr. pakke.

Berlition 300 E – fås i glasampuller på 12 ml. Pakken indeholder 5 eller ti ampuller med koncentrat.

Berlition 300 Oral - 10 tabletter i en blisterpakning. En pakning indeholder 3 blisterpakninger.

Berlition 600 kapsler – 15 stk. i en blister. En separat pakke indeholder 1-2 strimler.

Berlition 600 E leveres i glasampuller på 24 ml. En separat æske indeholder 5 eller 10 ampuller med koncentrat.

Farmakodynamik

Berlition er et lægemiddel, der indeholder α-liponsyre. Det aktive stof er et vitaminlignende element, der dannes i kroppen. Samtidig er thiocticsyre et coenzym, der er involveret i de oxidative processer af α-keto-syredecarboxylering. Hos personer med diabetes hjælper lægemidlet med at ændre plasmaniveauet af pyrodruesyre.

Lægemidlet forhindrer aflejring af glukose i matrixproteinområdet i kredsløbssystemet og dannelsen af slutprodukter fra glycosyleringsprocesser. Det hjælper også med at forbedre den endoneurale blodcirkulation og aktiverer processen med dannelse af glutathion (antioxidantkomponent). På grund af denne egenskab har lægemidlet en positiv effekt på de perifere nervers arbejde hos personer, der lider af sensorisk polyneuropati af diabetisk type. Samtidig forbedrer lægemidlets aktive komponent leverfunktionen hos personer med leverpatologier.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Efter intern administration absorberes thiocticsyre hurtigt fra mave-tarmkanalen. Stoffets absolutte biotilgængelighed (i oral form) er 20 % sammenlignet med parenteral brug. Dette skyldes, at α-liponsyre undergår effekten af den første leverpassage. Peak plasma-indikatoren observeres en halv time efter administration.

Stoffets halveringstid er cirka 25 minutter.

Udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne - i form af nedbrydningsprodukter, og resten af stoffet udskilles uændret.

In vitro-tests har vist, at α-liponsyre danner bindinger med forskellige metalioner og også danner moderat opløselige komplekser med sukrosemolekyler.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering og indgivelse

Indtagelse af tabletter og kapsler:

Tages oralt, hele, uden at tygge eller knuse. Den daglige dosis af medicinen tages som 1 dosis, helst en halv time efter morgenmaden. For at opnå den ønskede medicinske effekt er det nødvendigt at følge alle lægens anbefalinger for brug. Berlition tages ofte i lang tid, og behandlingsregimet ordineres af en læge.

Til behandling af diabetisk polyneuropati tages der normalt 600 mg af lægemidlet dagligt (2 kapsler eller tabletter af stoffet i form af 300 mg eller 1 kapsel af lægemidlet i form af 600 mg).

For at eliminere leversygdomme ordineres lægemidlet ofte i en dosis på 600-1200 mg pr. dag.

Under behandling af alvorlige former for patologier anbefales det at anvende lægemidlet i sin parenterale form.

Koncentrat anvendt til fremstilling af infusionsopløsning:

Stoffet i ampullen bruges til at tilberede infusionen. Kun natriumkloridopløsning (0,9%) må bruges til at opløse koncentratet. Det færdige stof administreres intravenøst via drop. Doseringen af det færdige infusionsvæske er 250 ml, som skal administreres over en periode på mindst en halv time.

For at behandle et alvorligt stadium af diabetisk polyneuropati er det nødvendigt at administrere 300-600 mg af stoffet pr. dag (1-2 ampuller af lægemidlet i form af 300 U eller 1 ampul i form af 600 U).

Alvorlige leverpatologier behandles ved at administrere α-liponsyre i en mængde på 600-1200 mg pr. dag.

Behandlingsforløbet med den parenterale administrationsmetode udføres i en periode på maksimalt 0,5-1 måned, og derefter overføres patienten til den orale behandlingsform.

Ved infusion er der risiko for anafylaksi, og hvis der opstår en følelse af svaghed, kløe eller kvalme, skal administrationsproceduren stoppes øjeblikkeligt. Under infusionen skal patienten overvåges konstant, og kun en læge kan gøre dette.

Personer med diabetisk polyneuropati skal opretholde det nødvendige blodsukkerniveau (derudover om nødvendigt ændre doseringen af antidiabetika).

[ 21 ], [ 22 ]

Brug Berlitiona under graviditet

Det er forbudt at ordinere Berlition til gravide eller ammende mødre, da der ikke findes information om lægemidlets virkning på barnet og fosteret.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• Det er forbudt for personer med intolerance over for α-liponsyre eller andre komponenter i lægemidlet at tage det;
• børn og unge under 18 år.

Berlition 300 Oral bør ikke anvendes til behandling af personer med malabsorptionssyndrom, laktaseintolerans eller galaktosæmi.

Kapsler er ikke ordineret til fruktosemi.

Forsigtighed er påkrævet ved brug til personer med diabetes mellitus (kræver konstant overvågning af glykæmi).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Bivirkninger Berlitiona

Brug af medicinen kan forårsage følgende bivirkninger:

• manifestationer i mave-tarmkanalen: forekomst af opkastning, dyspepsi og kvalme, og sammen med dette, en forstyrrelse af smagsløg og tarmlidelser;
• reaktioner fra PNS og CNS: ved hurtig intravenøs injektion kan der opstå kramper, en følelse af tyngde i hovedet og diplopi;
• lidelser i det kardiovaskulære system: ved hurtig intravenøs administration af lægemidlet udvikles ansigtshyperæmi (også i overkroppen), takykardi samt trykken og smerter i brystbenet;
• manifestationer af allergi: kløe, udslæt på huden, og derudover eksem eller urticaria. I nogle tilfælde (normalt ved brug af store doser af lægemidler) kan anafylaksi forekomme;
• Andre: Tegn på hypoglykæmi kan forekomme, herunder hovedpine, hyperhidrose, svimmelhed og synsforstyrrelser. Nogle gange kan purpura med trombocytopeni eller dyspnø forekomme på grund af brugen af thioktsyre.

I den indledende fase af behandlingsforløbet kan personer med polyneuropati opleve øget paræstesi, hvilket forårsager en følelse af "prikken og stikken".

[ 20 ]

Overdosis

Indtagelse af medicinen i for store doser kan forårsage kvalme, hovedpine og opkastning. Hvis dosis øges yderligere, kan der udvikles psykomotorisk agitation og forvirring. Indtagelse af mere end 10 g af medicinen kan forårsage alvorlig forgiftning, herunder død. Sværhedsgraden af α-liponsyreforgiftning kan øges i tilfælde af en kombination af medicinen og ethanol. Alvorlig forgiftning kan resultere i generaliserede anfald, hæmolyse med mælkesyreacidose og rabdomyolyse, samt nedsat sukkerniveau, forringelse af knoglemarvsfunktionen, shock, DIC-syndrom og multipel organsvigtsyndrom.

Medicinen har ingen specifik modgift. I tilfælde af overdosis skal offeret indlægges på hospitalet. Ved forgiftning med tabletter eller kapsler kræves maveskylning og brug af enterosorbenter. Ved alvorlig forgiftning er intensiv behandling nødvendig. Derudover udføres symptomatisk behandling (hvis indiceret).

Der er ingen information om effektiviteten af hæmodialyseprocedurer eller hæmofiltrering i tilfælde af Berlition-forgiftning.

Interaktioner med andre lægemidler

Du bør ikke tage ethanol, mens du bruger Berlition.

Den aktive bestanddel af lægemidlet svækker virkningen af cisplatin i tilfælde af samtidig administration af disse lægemidler.

Medicinen kan forstærke effekten af antidiabetika. Under brug af Berlition hos personer med diabetes er det nødvendigt at overvåge glukoseniveauet og justere doseringen af hypoglykæmiske lægemidler i overensstemmelse hermed.

Thioctic acid danner komplekse bindinger med individuelle metaller, herunder jern med magnesium, og også med calcium. Brug af lægemidler, der indeholder disse komponenter, såvel som mejeriprodukter, er tilladt mindst 6-8 timer efter brug af Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Opbevaringsforhold

Koncentratet til fremstilling af infusionsopløsningen skal opbevares mørkt og tørt ved en temperatur på 15-30 °C.

Lægemidlet i tabletform skal opbevares beskyttet mod fugt ved en temperatur på 15-25 °C.

Kapslerne opbevares beskyttet mod fugt ved en temperatur på højst 30 °C.

Holdbarhed

Berlition i form af et koncentrat, der anvendes til infusionsopløsninger, kan bruges i en periode på 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato, men den færdige infusion (på et mørkt sted) kan opbevares i højst 6 timer.

Tabletformen af lægemidlet kan bruges i en periode på 2 år fra lægemidlets frigivelsesdato.

Berlition i kapselform må anvendes i en periode på 3 år (volumen 300 mg) og 2,5 år (volumen 600 mg) fra kapslernes produktionsdato.