Beloderm

Beloderm er et lægemiddel til udvortes brug. Det tilhører gruppen af GCS.

[ 1 ]

Indikationer Beloderm

Lægemidlet er indiceret til eliminering af dermatoser, der er følsomme over for glukokortikoider:

• atopisk eller nodulær eksem;
• dermatitis af forskellige typer (seboroisk, stråling, sol, kontakt, samt eksfoliativ og bleudslæt);
• psoriasis eller neurodermatitis;
• anogenital kløe;
• stasis dermatitis.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Det produceres i form af en creme eller salve til udvortes brug. Tubens volumen med medicinen er 15 eller 30 g. En pakke indeholder 1 tube.

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i lægemidlet er betamethasondipropionat, som er en analog af prednisolon, et adrenosteroid, der fremstilles syntetisk.

Dette stof har en meget stærkere kortikosteroidaktivitet, såvel som svage mineralokortikoide egenskaber.

Blandt Beloderms egenskaber er udtalt antiallergiske, immunsuppressive og antiinflammatoriske. Som følge af dets anvendelse er der et fald i produktionen og frigivelsen af PG, histamin og også lysosomale enzymer. Derudover har GCS en specifik effekt på processerne for cellemigration til det inflammerede område, hvilket resulterer i, at plasmaekstravasation reduceres, og sværhedsgraden af ødem reduceres.

Lægemidlet svækker den negative antigen-antistof-reaktion og dermed også virkningen af lymfokiner samt makrofager i målcellerne. Beloderm forhindrer også passage af sensibiliserede makrofager i cellerne sammen med T-lymfocytter. Som følge af brugen af lægemidlet hæmmes udviklingen af allergiske dermatitis-processer.

Farmakokinetik

Absorptionen af det aktive stof i den systemiske blodbane varierer (hovedfaktoren er hudens tilstand - dens integritet, og derudover tilstedeværelsen af inflammatoriske foci på den) - i tilfælde af behandling af beskadiget epidermis med salve/creme forbedres absorptionen. På intakt hud vil absorptionen af komponenten være ubetydelig.

Cirka 64% af det aktive stof syntetiseres med proteiner i plasmaet. Metabolismeprocessen finder sted i leveren.

Lægemidlet udskilles gennem galde og også gennem urin (maksimalt 5%).

Dosering og indgivelse

Medicinen anvendes kun udvortes - gnid salven/cremen forsigtigt ind i tør, ren hud (højst 3 gange dagligt). Det er nødvendigt at påføre medicinen i et tyndt lag for at undgå overdosis.

Som regel er det nok at bruge medicinen 1-2 gange om dagen. Hvis du glemmer den næste procedure, skal du bruge medicinen, så snart du husker det. Hvis behandlingen ikke udføres inden den næste procedure, er det stadig forbudt at fordoble dosis.

Okklusive forbindinger øger lægemidlets systemiske virkninger og anbefales derfor ikke til brug.

Undgå at få cremen i øjnene.

Under behandlingen bør arbejdet i binyrernes hypothalamus-hypofysesystem overvåges nøje - hvis symptomer på dets undertrykkelse opstår, skal lægemidlet seponeres.

Brug Beloderm under graviditet

Til gravide kvinder kan lægemidlet kun ordineres i særlige tilfælde og under streng lægelig overvågning af plasmaindikatorer for det aktive stof. Effekten af betamethason på gravide kvinder, såvel som fosterudvikling efter lokal applikation, er ikke undersøgt.

Hvis det er nødvendigt at bruge Beloderm under amning, bør amning ophøre i denne periode.

Kontraindikationer

Blandt de absolutte kontraindikationer for lægemidlet:

• høj følsomhed over for betamethason, såvel som hjælpekomponenter i lægemidlet;
• kutan tuberkulose;
• åreknuder;
• rosacea;
• hudreaktioner, der udvikler sig efter vaccination;
• perioral dermatitis;
• andre hudinfektioner forårsaget af svampe og bakterier (uden passende antibakteriel og svampedræbende behandling);
• påføring af medicin på området omkring øjnene (strengt forbudt).

Blandt de relative kontraindikationer:

• I tilfælde af hudlæsioner i ansigtet må medicinen højst anvendes i 7 dage;
• leversvigt (kun kortvarig brug af Beloderm er tilladt - i små doser og ved brug af forbindinger);
• Det er nødvendigt at behandle områder med folder, hvor der er naturlig okklusion, omhyggeligt med salve/creme (sandsynligheden for systemiske effekter øges);
• Beloderm ordineres til børn med særlig forsigtighed (på grund af lægemidlets transdermale absorption, som er højere hos børn). Derudover er det nødvendigt at tage hensyn til forholdet mellem det behandlede områdes areal og patientens kropsstørrelse. Det er strengt forbudt at behandle hudområder under bleer med lægemidlet.

Bivirkninger Beloderm

Udvortes brug af betamethason kan føre til reduktion af kollagen, såvel som andre ændringer i hudens tilstand. Som følge heraf dannes der strækmærker, atrofi, telangiektasi, ekkymose, hypertrichose og folliculitis.

Langvarig brug af lægemidlet kan forårsage udvikling af hyperpigmentering, hududslæt og kløe, samt depigmentering af hår og hud. Samtidig kan langvarig brug af lægemidlet svække svedkirtlernes arbejde.

På grund af immunsuppression kan sekundær infektion i huden begynde.

Systemiske bivirkninger observeres næsten aldrig med standardbehandlingsregimet, men risikoen for deres udvikling øges kraftigt i tilfælde af overdosis eller langvarig brug af lægemidlet i høje doser.

Hvis der opstår dermatologiske reaktioner under behandlingen, skal du straks stoppe med at bruge Beloderm.

[ 3 ], [ 4 ]

Overdosis

Udvikling af systemisk overdosis er mulig ved påføring af medicinen i store mængder, samt ved påføring af medicinen på et stort hudområde eller ved brug af hermetiske bandager. Kronisk overdosis kan udvikle sig, hvis medicinen anvendes i mere end 3 uger i træk.

Som følge af overdosis undertrykkes binyrernes hypothalamus-hypofysesystem. Hos børn fører dette til væksthæmning og udvikling af intrakraniel hypertension. Glukosemetabolismen forstyrres også (såsom hyperglykæmi eller glykosuri), og der udvikles hyperkorticismesyndrom.

Som følge af undertrykkelse af binyrernes hypothalamus-hypofysesystem hos børn, udover hæmning af vækstprocessen, er der en vægtøgning, et fald i niveauet af kortisol i urinen med serum, og sammen med dette er der en manglende respons på implementeringen af ACTH-stimulering. Tegn på intrakraniel hypertension er pulsering, og sammen med dette, spændinger, samt hævelse i kroneområdet, og desuden hovedpine.

Hvis der opstår overdosis, er det nødvendigt at stoppe med at bruge lægemidlet, udføre procedurer for at genoprette vand-saltbalancen og udføre behandling med det formål at eliminere symptomer.

Hvis lægemiddelforgiftningen er kronisk, kan gradvis ophør med lægemiddelbrugen være nødvendig.

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares utilgængeligt for børn, og desuden mørkt og tørt. Stuetemperaturen er 15-25 grader. Det er forbudt at fryse cremen.

[ 5 ]

Holdbarhed

Beloderm må anvendes i 4 år fra fremstillingsdatoen af lægemidlet.