Uniclofen

Lægemidlet Uniclofen, som anvendes i oftalmologisk praksis, er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel baseret på diclofenac. Det har koden ATC S01B C03.

Indikationer Uniclofen

Øjenlægemidlet Uniclofen anvendes:

• at undertrykke udviklingen af operativ miose under kirurgisk indgreb hos patienter med grå stær;
• at eliminere den postoperative inflammatoriske reaktion, der kan udvikle sig efter kataraktkirurgi eller af en anden årsag;
• til lindring af smerter og ubehag ved øjenproblemer forbundet med skader på hornhindens epitellag (for eksempel efter mekanisk skade eller PRK);
• at lindre den inflammatoriske reaktion efter argonlaser-trabekuloplastikproceduren;
• at lindre tilstanden af konjunktivitis af allergisk oprindelse;
• at eliminere betændelse og ubehag efter operation forbundet med korrektion af strabismus;
• til at lindre smerter og eliminere ubehag efter radial keratotomi-kirurgi.

Udgivelsesformular

Medicinen fås som en opløsning til øjendråber.
Den aktive ingrediens i medicinen er natriumdiclofenac. Blandt hjælpestofferne er borsyre, natriumtetraborat, propylenglycol, hydroxypropylbetadex, dinatriumedetat og benzalkoniumchlorid.
Den oftalmiske opløsning Uniclofen er en gennemsigtig væske, som undertiden kan have et let gulligt skær uden uklarhed og urenheder.
Lægemidlet dispenseres i en speciel plastikdråber med en kapacitet på 5 ml. Emballagen er en papæske med en annotationsindsats indeni.

Farmakodynamik

Uniclofen virker på grund af tilstedeværelsen af diclofenac - et ikke-steroidt stof med en stærk antiinflammatorisk og smertestillende evne. Opløsningens virkning er baseret på undertrykkelsen af den biologiske syntese af prostaglandiner, som er af stor betydning i udviklingen af en inflammatorisk reaktion ledsaget af smerte.

Blandt de yderligere egenskaber ved Uniclofen er:

• forebyggelse af pupilkonsistens under operation;
• undertrykkelse af den inflammatoriske reaktion i den postoperative periode;
• lindring af smerter og ubehag fra skader eller oftalmologiske procedurer;
• forebyggelse af hævelse efter operation;
• reduktion af fotofobi, brændende fornemmelse, prikken og følelsen af et fremmedlegeme i øjet.

Hydroxypropyl betadex er en hjælpekomponent, der forbedrer opløsningen af lægemidlet i en vandig base og gør lægemidlet mere tilgængeligt for biologiske miljøer og væv.

[ 1 ]

Farmakokinetik

Det aktive stof trænger hurtigt ind i øjets forkammer. Mængden af stoffet i den systemiske cirkulation kan ikke detekteres.

Dosering og indgivelse

Medicinen Uniclofen anvendes til indgivelse bag det nedre øjenlåg. Lægemidlet administreres aldrig subkonjunktivalt eller direkte i øjets forreste kammer.

Doseringen af Uniclofen kan være som følger:

• for at forhindre kirurgisk miose - en dråbe hvert 30. minut 2 timer før operationen;
• til at kontrollere den inflammatoriske reaktion efter operationen - en dråbe fire gange dagligt, 14-28 dage;
• at overvåge tilstanden efter PRK - en dråbe hver halve time før operationen, en dråbe to gange over 5 minutter umiddelbart efter PRK, en dråbe hver 3.-4. time, mens man er vågen hele dagen;
• at overvåge tilstanden i tilfælde af skade på hornhindeepitelet - en dråbe 4 gange dagligt i 2 dage;
• til at kontrollere inflammation efter ALAT - en dråbe hver halve time 2 timer før ALAT, derefter en dråbe 4 gange dagligt i en uge;
• for at lindre tilstanden af allergisk konjunktivitis - en dråbe 4 gange om dagen;
• for at lindre tilstanden efter operation for strabismus - en dråbe 4 gange dagligt (1. uge), tre gange dagligt (2. uge), to gange dagligt (3. uge);
• til lindring af tilstanden efter radial keratotomi - en dråbe før operationen, en dråbe efter operationen, en dråbe 4 gange dagligt i to dage efter operationen.

[ 2 ]

Brug Uniclofen under graviditet

Der er ikke udført undersøgelser af brugen af Uniclofen hos gravide patienter.
Dyreforsøg har vist uønsket toksicitet af lægemidlet, hvilket er særligt tydeligt i tredje trimester. I den forbindelse kan man antage, at der er risiko for tidlig lukning af ductus arteriosus og mulig hæmning af veer under fødslen.
I første halvdel af graviditeten kan Uniclofen kun ordineres til vitale indikationer.
Det aktive stof findes i modermælk, men lægemidlets negative virkning på barnet er ikke bevist. Det tilrådes dog at undgå at bruge Uniclofen-opløsning under amning.

Kontraindikationer

Uniclofen er ikke ordineret:

• hvis der er en høj sandsynlighed for at udvikle en allergisk reaktion;
• til bronkial astma, allergisk rhinitis og dermatitis forbundet med brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
• under operation i form af intraokulær administration.

Bivirkninger Uniclofen

Den mest almindelige bivirkning ved brug af Uniclofen er midlertidig irritation af slimhinderne i øjnene.

Derudover er andre manifestationer mulige:

• kløefornemmelse, rødme i øjenlågene, forbigående sløret syn;
• smerter i øjet;
• keratitis og skade på hornhindeepitel;
• allergiske reaktioner;
• vejrtrækningsbesvær og forværring af bronkial astma.

Overdosis

Overdosis af Uniclofen anses for praktisk talt umulig, selvom indholdet af flasken sluges ved et uheld.

Interaktioner med andre lægemidler

Det anbefales at administrere andre øjendråber med mindst 5 minutters intervaller.

Ved indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler skal der udvises forsigtighed med doseringen for at undgå komplikationer af den inflammatoriske reaktion.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Uniclofen-dråber opbevares under normale forhold.

Holdbarhed

Holdbarheden for en åbnet flaske er højst 28 dage, og forseglet i op til 2 år.