B-immunoferon 1b

Medikamentet-imunoferon 1b (internationalt navn - Interferon beta-1b, analoger -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et al) er tildelt gruppen af antivirale farmakoterapeutiske midler, immunstimulerende, cytokiner og immunmodulatorer. Dens farmakologiske virkning tilvejebringes af et syntetisk modificeret (rekombinant) human interferon beta-1b.

[1]

Indikationer B-immunoferon 1b

B-imunoferon 1b anvendes til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose for at reducere hyppigheden af kliniske eksacerbationer. Det anbefales til sekundære progressive former for multipel sklerose med tilstedeværelse af tilbagefald eller akutte angreb. Kan ordineres ved de første klinisk isolerede symptomer, diagnosticeret som den første fase af multipel sklerose, for at forhindre en forøgelse af læsionsgraden.

Anvendelsen af lægemidlet i multipel sklerose med et re-progressiv kursus kan reducere progressionsgraden af sygdommen, der fører til invaliditet.

[2], [3]

Udgivelsesformular

Formen af dette lægemiddel er tørt pulver (lyofilizat) til fremstilling af injektionsvæske, opløsning; 1 hætteglas indeholder 9600000 IE rekombinant interferon beta-1b. Til præparatet påføres et opløsningsmiddel - en opløsning af natriumchlorid på 0,54%.

[4]

Farmakodynamik

B imunoferon 1 b er en modulator af cellulær immunitet, er biologisk aktivitet bestemt ved, at det ikke-glycosyleret protein interferon beta-1b binder til specifikke receptorer på visse humane celler, hvilket reducerer deres modtagelighed og forbedrer opløsning.

Der er en antagelse om, at multipel sklerose har en viral ætiologi. At komme ind i kroppen af mennesker med immunforstyrrelser, forårsager virussen et utilstrækkeligt svar fra deres immunsystem. Immunsystemet begynder at producere antistoffer, der ødelægger stoffet i den bløde skal af nervefibre - myelin. Farmakodynamik In-imunoferon 1b baseret på det faktum, at interferon beta-1b hæmmer produktionen af gamma interferon og aktiverer funktionen af T-lymfocytter i perifert blod - de store regulatorer af immunresponset. Som følge heraf svækkes den negative virkning af antistoffer på myelin.

Stabilisering af tilstanden af hemato-encephalisk barriere, B-imunoferon 1b har en antiinflammatorisk effekt.

Farmakokinetik

1-8 timer efter administration af B-imunoferon 1b i en dosis på 16 millioner IE er dets maksimale niveau i blodplasmaet ca. 40 IE / ml. Den absolutte biotilgængelighed af lægemidlet er ca. 50%.

Med subkutane injektioner, som udføres hver anden dag, observeres ikke en stigning i niveauet i blodplasmaet. Efter introduktionen af den første dosis af lægemidlet (8 millioner IE) øges niveauet af sådanne genprodukter og markører som neopterin, p2-microglobulin og cytokin IL-10 signifikant efter 6-12 timer. Det maksimale indhold af interferon beta-1b i blodplasmaet observeres mindst efter 40 timer, maksimum på fem dage.

Dosering og indgivelse

Standard enkeltdosis af B-imunoferon 1b er 8000000 IE af den fremstillede opløsning, som administreres subkutant - hver anden dag. Injektionsopløsningen fremstilles umiddelbart inden manipulation, for hvilket der tilsættes et opløsningsmiddel i hætteglasset med pulver - 1,2 ml natriumchloridopløsning (uden yderligere omrystning skal pulveret opløses fuldstændigt).

Varigheden af behandlingen med dette lægemiddel bestemmes af lægen.

[7], [8], [9], [10]

Brug B-immunoferon 1b under graviditet

Brugen af B-imunoferon 1b under graviditeten er kontraindiceret på grund af manglende undersøgelser af dets potentielle teratogenicitet. Ved forskrivning af dette lægemiddel bør kvinder i reproduktiv alder informeres om den potentielle risiko for spontan abort og behovet for pålidelig prævention. Det anbefales ikke at anvende B-imunoferon 1b til behandling af patienter under 18 år.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af B-1b imunoferon indbefatter overfølsomhed over for naturligt eller rekombinant interferon beta-1b, såvel som til humant albumin, svær depression og selvmordsforsøg (historie), epilepsi, sygdomme og dysfunktion af lever og nyrer, ingen virkning af lægemiddelbehandling.

[5]

Bivirkninger B-immunoferon 1b

I den indledende fase af behandlingen med lægemidlet B-imunoferon 1b forekommer følgende bivirkninger: hovedpine, feber, kulderystelser, muskelhypertoni, forøget svedtendens. På injektionsstedet ses ømhed, rødme og hævelse, betændelse; måske udtynding af det subkutane vævslag, og lejlighedsvis - udviklingen af vævsnekrose.

I forbindelse med yderligere brug af lægemidlet kan bivirkninger af B-imunoferon 1b påvirke nervesystemet (svimmelhed, angst, nervøsitet, forvirring, hukommelsestab) og forårsage conjunctivitis, nedsat syn og tale. Fra siden af det kardiovaskulære system udtrykkes den negative virkning i form af hjertearytmi og forhøjet blodtryk; fra siden og hæmopoiesen og perifer cirkulation - i form af blødning, lymfopeni, neutropeni og leukopeni; fra muskuloskeletale systemet - i form af myasthenia gravis, artralgi, myalgi og krampe i underbenene.

Også gastrointestinale reaktioner kan forekomme i form af diarré, forstoppelse og opkastning. Mulige krænkelser af menstruationscyklussen hos kvinder i overgangsalderen.

Patienter med hjertesygdom eller forøget aktivitet af leverenzymer B-imunoferon 1b skal indgives med forsigtighed og konstant overvågning af tilstanden. Derudover påvirker dette lægemiddel evnen til at køre bil eller arbejde med mekanismer.

[6]

Overdosis

Overdosering af B-imunoferon 1b er ikke beskrevet i form af registrerede kliniske tilfælde.

[11], [12]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktionen mellem B-imunoferon 1b og andre lægemidler, især med andre immunosuppressive midler, er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt til dato. Dette lægemiddel reducerer imidlertid ikke effektiviteten af hormonelle lægemidler, der anvendes til behandling af multipel sklerose.

Ved behandling af sygdommens eksacerbationer skal der udvises forsigtighed ved ordination af lægemidler, som påvirker hæmocytopoiesis (hæmatopoiesis-processen).

Derudover kræver B-imunoferon 1b forsigtighed ved samtidig brug af stoffer, hvis stofskifte er afhængig af leverenzym (cytokrom P450-system). Disse stoffer omfatter nogle antidepressiva, samt lægemidler til behandling af epilepsi.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet B-imunoferon 1b skal opbevares i køleskabet (i originalemballagen) ved + 2-8 ° C.

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet er 24 måneder, opbevaringstiden for den fremstillede opløsning overstiger ikke 3 timer ved samme temperatur.

[13], [14], [15]