B-immunoferon 1b

Lægemidlet B-immunoferon 1b (internationalt navn - Interferon beta-1b, analoger - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal osv.) tilhører den farmakoterapeutiske gruppe af antivirale lægemidler, immunstimulerende midler, cytokiner og immunmodulatorer. Dets farmakologiske virkning opnås ved hjælp af syntetisk modificeret (rekombinant) humant interferon beta-1b.

[ 1 ]

Indikationer B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b anvendes til behandling af tilbagefaldende former for multipel sklerose for at reducere hyppigheden af kliniske eksacerbationer. Det anbefales til sekundær progressive former for multipel sklerose med tilbagefald eller akutte anfald. Det kan ordineres ved de første klinisk isolerede symptomer, der diagnosticeres som det indledende stadie af multipel sklerose – for at forhindre en forøgelse af graden af skade.

Brugen af lægemidlet til behandling af multipel sklerose med et tilbagevendende progressivt forløb gør det muligt at reducere sygdommens progressionshastighed, der fører til invaliditet.

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlets frigivelsesform er et tørt pulver (lyofilisat) til fremstilling af en injektionsopløsning; 1 hætteglas indeholder 9600000 IE rekombinant interferon beta-1b. Lægemidlet leveres med et opløsningsmiddel - 0,54% natriumchloridopløsning.

[ 4 ]

Farmakodynamik

B-immunoferon 1b er en modulator af cellulær immunitet, hvis biologiske aktivitet bestemmes af, at det ikke-glykosylerede protein interferon beta-1b binder sig til specifikke receptorer i nogle humane celler, hvilket reducerer deres modtagelighed og øger deres henfald.

Der er en antagelse om, at multipel sklerose har en viral ætiologi. Når virussen kommer ind i kroppen hos personer med immunsygdomme, forårsager den en utilstrækkelig reaktion fra deres immunsystem. Immunsystemet begynder at producere antistoffer, der ødelægger substansen i den bløde kappe af nervefibre - myelin. Farmakodynamikken af B-immunoferon 1b er baseret på det faktum, at interferon beta-1b hæmmer produktionen af gamma-interferon og aktiverer funktionen af T-lymfocytter i perifert blod - de vigtigste regulatorer af kroppens immunrespons. Som følge heraf svækkes antistoffernes negative indvirkning på myelin.

Ved at stabilisere blod-hjerne-barrierens tilstand har B-immunoferon 1b en antiinflammatorisk effekt.

Farmakokinetik

1-8 timer efter administration af B-immunoferon 1b i en dosis på 16 millioner IE er dets maksimale niveau i blodplasmaet omkring 40 IE/ml. Lægemidlets absolutte biotilgængelighed er cirka 50%.

Ved subkutan injektion, som udføres hver anden dag, observeres ingen stigning i niveauet i blodplasmaet. Efter den første dosis af lægemidlet (8 millioner IE) stiger niveauet af genprodukter og markører som neopterin, β2-mikroglobulin og cytokin IL-10 signifikant efter 6-12 timer sammenlignet med deres oprindelige indhold. Det maksimale indhold af interferon beta-1b i blodplasmaet observeres mindst efter 40 timer og det maksimale efter fem dage.

Dosering og indgivelse

Standardenkeltdosis af B-immunoferon 1b er 8.000.000 IE af den tilberedte opløsning, som administreres subkutant - hver anden dag. Injektionsopløsningen tilberedes umiddelbart før manipulationen, hvortil der tilsættes et opløsningsmiddel til hætteglasset med pulveret - 1,2 ml natriumchloridopløsning (uden yderligere omrystning skal pulveret opløses fuldstændigt).

Behandlingsvarigheden med dette lægemiddel bestemmes af lægen.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Brug B-immunoferon 1b under graviditet

Brug af B-Imunoferon 1b under graviditet er kontraindiceret og anbefales på grund af manglende undersøgelser af dets potentielle teratogene virkning. Når dette lægemiddel ordineres til kvinder i den reproduktive alder, skal de informeres om den potentielle risiko for spontan abort og behovet for pålidelig prævention. Det anbefales ikke at bruge B-Imunoferon 1b til behandling af patienter under 18 år.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af B-immunoferon 1b inkluderer overfølsomhed over for naturligt eller rekombinant interferon beta-1b, såvel som over for humant albumin, alvorlig depression og selvmordsforsøg (i historien), epilepsi, lever- og nyrepatologier og -dysfunktion, manglende effekt af behandling med lægemidlet.

[ 5 ]

Bivirkninger B-immunoferon 1b

I den indledende fase af behandlingen med lægemidlet B-Imunoferon 1b forekommer følgende bivirkninger: hovedpine, feber, kulderystelser, muskelhypertonicitet, øget svedtendens. På injektionsstedet observeres smerter, rødme og hævelse, inflammation; udtynding af det subkutane vævslag er mulig, og lejlighedsvis - udvikling af vævsnekrose.

Ved fortsat brug af lægemidlet kan bivirkningerne af B-Imunoferon 1b påvirke nervesystemet (svimmelhed, angst, nervøsitet, forvirring, hukommelsestab) og også forårsage konjunktivitis, syns- og taleforstyrrelser. Fra det kardiovaskulære system udtrykkes den negative påvirkning i form af hjertearytmi og forhøjet blodtryk; fra hæmatopoiese og perifer cirkulation - i form af blødning, lymfopeni, neutropeni og leukopeni; fra det muskuloskeletale system - i form af myasteni, ledsmerter, muskelsmerter og kramper i underekstremiteterne.

Mave-tarmreaktioner såsom diarré, forstoppelse og opkastning kan også forekomme. Menstruationsforstyrrelser kan forekomme hos kvinder i overgangsalderen.

Patienter med hjertesygdom eller øget aktivitet af leverenzymer bør ordineres B-Imunoferon 1b med forsigtighed og under konstant overvågning af tilstanden. Derudover påvirker dette lægemiddel evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

[ 6 ]

Overdosis

Overdosis af B-immunoferon 1b er ikke blevet beskrevet i form af registrerede kliniske tilfælde.

[ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktionen mellem B-immunoferon 1b og andre lægemidler, især med andre immunsuppressive midler, er ikke tilstrækkeligt undersøgt til dato. Dette lægemiddel reducerer dog ikke effektiviteten af hormonelle lægemidler, der anvendes i behandlingen af multipel sklerose.

Ved behandling af forværringer af sygdommen skal der udvises forsigtighed ved ordination af lægemidler, der påvirker hæmocytopoiese (hæmatopoieseprocessen).

Derudover kræver B-immunoferon 1b forsigtighed, når det anvendes samtidig med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af leverenzymer (cytokrom P450-systemet). Sådanne lægemidler omfatter visse antidepressiva samt lægemidler til behandling af epilepsi.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet B-Imunoferon 1b skal opbevares i køleskab (i originalemballagen) ved +2-8°C.

Holdbarhed

Lægemidlets holdbarhed er 24 måneder, holdbarheden af den fremstillede opløsning overstiger ikke 3 timer ved samme temperatur.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]