Vankogen

Glycopetid antibiotikum til intravenøse infusioner, der kun anvendes i ambulante institutioner af medicinske institutioner. Det er beregnet til behandling af alvorlige infektioner, den aktive komponent er vancomycinhydrochlorid (producent Amycolatopsis orientalis).

Indikationer Vankogen

Alvorlige kliniske tilfælde af infektionssygdomme fremkaldt af mikroorganismer sensibiliseret til den aktive bestanddel på grund af den manglende effektivitet af penicillin, cephalosporin eller andre antibakterielle midler eller overfølsomhed dertil på en patient; bakteriel sepsis; bakteriel inflammation i endokardiet præoperativ antibiotikabehandling for protetisk hjerteventil; en betændelse (abscess) af lungen; Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i knogler, knoglemarv og centralnervesystem; enterocolitis.

Udgivelsesformular

Tørstof til infusionsopløsning, pakket i hætteglas indeholdende 500 og 1000 mg aktivt stof.

Farmakodynamik

Den baktericide effekt er baseret på inhibering af biosyntese af bakteriecellemembranen og et fald i dets styrke. Vancomycin hydrochlorid modificerer syntesen af ribonukleinsyremolekylet af en patogen mikroorganisme.

Den aktive bestanddel er aktiv på grampositive bakterier: Staphylococcus, især Staphylococcus og epidermal (methicillinresistente stammer inklusive), streptokokker - ß-hæmolytiske gruppe A og gruppe B, pneumokok (penicillin-resistente stammer, inklusive), grøn streptokokker, enterokokker , listeria, diphtheria stænger, clostridier, actinomycetes.

Undertrykker aktiviteten hos de fleste af de følsomme over for vancomycinhydrochlorid-mikroorganismer med et minimums serumindhold i dette lægemiddel til 5 μg / ml. For tolerant staphylococcus aureus er koncentrationen af præparatet fra 10 μg / ml til 20 μg / ml.

Farmakokinetik

Den aktive bestanddel absorberes praktisk taget ikke i det gastroduodenale område, hvilket resulterer i, at der anvendes intravenøs langvarig (i en time) dråbeinfusion af vancomycinhydrochlorid.

Mest posleinfuzionnaya serumkoncentration er direkte proportional med den indførte dosis: drop infusion af 500 mg af de antibiotiske resulterer i en serumkoncentration på mellem ca. 33mkg / ml (1000 ml - 63mkg / ml). Efter 12 timer er restniveauet af lægemiddelindholdet fra 5 til 10 μg / ml. Det binder til albumin med 55%.

Den aktive bestanddel trænger godt ind i interstitialvæsken - artikulær, pleural, perikardial og andre. Overvinder blod-hjernebarrieren kun i tilfælde af inflammation i hjernemembranen.

Omkring tre fjerdedele af den mængde af stoffet elimineres med urinvejene gennem det glomerulære filter under den første dag, patienter over 18 år uden renale patologier halveringstid vancomycinhydrochlorid er fra fire til seks timer. I nærvær af anuria forlænges dette tidsinterval til 7,5 dage.  

Dosering og indgivelse

Barnets alder hos patienten

Den anbefalede dosis er 10 mg pr. Kg af barnets kropsvægt, og droppemedicinet i en time hver sjette time.

Behandling af nyfødte begynder med en dosis på 15 mg pr. Kg af barnets vægt, så dosis reduceres til 10 mg pr. Kg vægt hver 12. Time i de første syv dage efter fødslen. Fra den ottende dag til den måned, der administreres, administreres 10 mg pr. Kg vægt efter otte timer. Introduceret dryp i en time.

Ordninger for dosering af Vancogen i neonatalperioden

Alder siden tidlig graviditet¹ (uger)	Kronologisk alder (Days)	Serumal Kreatinin² (mg / dl)	Dosering (mg / kg)
Mindre end 30	Ikke mere end syv	Data ikke informativ3	15 om dagen
	Fra den ottende dag i livet	Ikke mere end 1,2	10 om 12 timer
30-36	Ikke mere end 14	Data ikke informativ3	10 om 12 timer
	Ældre end 14	Ikke mere end 0,6	10 om 8 timer
	Ældre end 14	0,7-1,2	10 om 12 timer
Mere end 36	Ikke mere end syv	Data ikke informativ3	10 om 12 timer
	Fra den ottende dag i livet	Ikke mere end 0,6	10 om 8 timer
	Fra den ottende dag i livet	0,7-1,2	10 om 12 timer

¹ - alder af intrauterin udvikling plus kronologisk alder

² - ved et serumkreatininniveau på mere end 1,2 mg / dl doseres lægemidlet til 15 mg / kg dagligt

³ - sådanne patienter skal regelmæssigt overvåge serumniveauet af den aktive ingrediens i lægemidlet.

Dosering til patienter over 18 år

Den anbefalede dosering af lægemidlet til personer over 18 år uden renal patologi er 2000 mg pr. Dag. Det kan administreres fire gange 500 mg eller to gange 1000 mg, idet der opretholdes lige tidsintervaller. Dråbeinjektion af Vancogen udføres med en hastighed på 10 mg / min.

Til ældre patienter og / eller overvægt kan dosis af lægemidlet justeres afhængigt af plasmaindholdet af den aktive ingrediens.

Patienter med patologiske processer i nyren Vankogen doseres individuelt og baserer sig på serumkreatinin.

Dosering af Vancogene til personer med nedsat nyrefunktion

Kreatininclearance (ml / min)	Dosering af Vancogen (mg / 24 timer)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Ovennævnte beregninger gælder ikke for personer uden urin i blæren. De anbefales at starte behandling med en dosis på 15 mg pr. Kg patientens kropsvægt for at fremskynde oprettelsen af optimale koncentrationer af vancomycinhydrochlorid i blodplasmaet. Vedligeholdelsesserumniveauet for dets dosis bestemmes ud fra beregningen af 1,9 mg pr. Kg legemsvægt pr. Dag. Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion intravenøs dråbeinfusion af vedligeholdelsesdoser Vancogen (250-1000 mg) anbefales en gang med et interval på flere dage med anuria - 1000 mg en gang med et interval på syv til ti dage.

Forberedelse og brug

Intravenøs infusion: Til præparatet med en densitet på vancomycinhydrochlorid 50 mg / ml i et hætteglas tilsættes 500 ml af den aktive ingrediens med 10 ml vand til injektion; med 1000 ml - 20 ml. Denne formulering bør fortyndes til infusion af glucose (5%) eller isotonisk (0,9% NaCI) til en densitet på 5 mg aktivstof / ml: forbindelse med 500 mg af den aktive bestanddel fortyndes i 100 ml 5% glucoseopløsning til infusion (isotonisk 0,9 % NaCl), med 1000 mg - i 200 ml. Ready infusionsopløsninger kan holdes, om nødvendigt efter temperaturen regime 2-8 ° C (i køleskab), men ikke mere end én dag.

Antibiotisk associeret pseudomembranøs colitis, fremkaldt af Peptoclostridium difficile eller Staphylococcal enterocolitis, antyder at tage medicinen internt. Den voksne dosis er 500-1000 mg pr. Dag. Beregningen af børnehaven er baseret på 40 mg pr. Kg af barnets vægt pr. Dag. Enkeltdosis er opdelt i tre eller fire doser. Behandlingens varighed - fra en uge til ti dage.

Den orale opløsning fremstilles ved at opløse pulveret fra hætteglasset i 30 ml vand. Det er muligt at kombinere den resulterende opløsning med flydende sirupper eller fødevaretilsætningsstoffer for at forbedre smagen. 

[1]

Brug Vankogen under graviditet

Dette lægemiddel anbefales ikke til ordination i løbet af svangerskabsperioden, undtagelser er vitale tilfælde. Den aktive bestanddel bestemmes i modermælk, derfor afbrydes amning i perioden for terapeutisk forløb af vancomycin. 

Kontraindikationer

Cochlear neuritis, høretab; nyresygdomme de første tre måneder af graviditeten, sensibilisering af ingredienserne i opløsningen. 

Bivirkninger Vankogen

Korte injektion af medicin i en vene i forbindelse med risiko for anafylaksi, en bølge af blod til overkroppen sammen med udslæt på ansigt, hals, arme, ben og krampagtige sammentrækninger af bryst og ryg muskler. Sådanne fænomen varer som regel ikke mere end en tredjedel af en time, men ikke altid. Lejlighedsvis forekommer sådanne fænomener og med den anbefalede infusionshastighed.

Den største fare er bivirkningerne af lægemidlet på organerne til hørelse og nyrefunktion. Forekomst af symptomer på høretab, for eksempel støj i ørerne, er et signal om at stoppe behandlingen med Vancogen på grund af muligheden for irreversible forandringer i ørerne.

Alvorlig nedsat nyrefunktion som følge af lægemiddelbehandling er sjældent detekteret. Det manifesteres af en stigning i plasmakreatininkoncentrationen og azotæmi. Det udvikles ofte med højdosisbehandling. Enkeltstilfælde af interstitial nefritis er kendt ved kombineret anvendelse af aminoglycosid-antibakterielle midler eller ved nyresvigt hos en patient. Afslutningen af modtagelse fører til genoprettelse af det normale arbejde med nyrer.

Der kan være reversible hematopoietiske lidelser i form af et fald i neutrofile tællinger, leukocytter, blodplader, en stigning i antallet af eosinofiler.

Fra huden kan observeres elveblødninger, ondartet eksudativ erytem, Lyells syndrom, vaskulitis.

Dyspeptiske lidelser, ukontrollabel diarré kan betragtes som et symptom på udviklingen af superinfektion. 

Overdosis

Symptomatologien af overdosering af lægemidler udtrykkes ved forværring af bivirkninger. Stop dets introduktion og udfør terapeutiske foranstaltninger i overensstemmelse med symptomerne.

Anbefalede aktiviteter: væsketilførsel og bestemmelse af det aktive stofs serumtæthed. Hemofiltrering foretrækkes til eliminering af en overdreven mængde af lægemidlet. Det er mere effektivt end hæmodialyse i dette tilfælde.

Interaktioner med andre lægemidler

En kombineret modtagelse Vankogena med medicin, der kan have toksiske virkninger på centralnervesystemet og / eller urinvejsorganer (Uregei, cisplatin, aminoglycosid antibakterielle midler serie, muskelafslappende midler) kan indbyrdes styrke forgiftning.

Kombinationen med ototoksiske lægemidler kan gensidigt styrke den negative virkning på høreorganerne.

Kombinationen med antihistaminlægemidler kan camouflere tegnene på Vancogenic ototoxicitet (tinnitus).

Samtidig brug med anæstetika øger muligheden for at udvikle arteriel hypotension, hud- og anafylaktoide reaktioner.

Vancomycinhydrochlorid i opløsning har en udtalt surhed, som ikke kan overses, når det er nødvendigt at blande med andre stoffer.

Vancogenes krydsresistens over for andre antibakterielle lægemidler er ikke kendt.

Kombination med levomitsetin, syntetiske steroidhormoner, methicillin, eufillin, antibiotika af cephalosporingruppe, heparinderivater, phenobarbital. 

[2]

Opbevaringsforhold

Opbevares i overensstemmelse med temperaturreguleringen op til 25 ° C. Holdes væk fra børn.

[3]

Holdbarhed

Holdbarhed 3 år.

Færdiglavet opløsning til infusioner er egnet til brug inden for en dag fra fremstillings tidspunktet under opbevaring under overholdelse af en temperaturmodus på 2-8 ° С.