Magnicor

Magnicor er et antitrombotisk middel med kombinatoriske egenskaber, hvis aktive komponenter er acetylsalicylsyre og magnesiumhydroxid.

[ 1 ]

Indikationer Magnicor

Indikationer for brug af lægemidlet Magnicor er som følger:

• Magnicor anbefales til brug ved akut iskæmisk hjertesygdom, ustabil angina og akut myokardieinfarkt.
• Brugen af lægemidlet er indiceret til kronisk iskæmisk hjertesygdom.
• Denne medicin anvendes til primær forebyggelse af trombose.
• Lægemidlet bruges til at forhindre forekomsten af blodpropper efter primær behandling.
• Magnicor anbefales til primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, såsom akut koronarsyndrom, hos patienter, der er i risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme på grund af provokerende faktorer, nemlig:
• arteriel hypertension,
• diabetes mellitus,
• fedme med et kropsmasseindeks < 30,
• hyperkolesterolæmi,
• hos patienter under 55 år med en historie med myokardieinfarkt.

Udgivelsesformular

Forbindelse:

• aktive ingredienser – hver tablet indeholder 75 mg acetylsalicylsyre og 15,2 mg magnesiumhydroxid;
• Hjælpestofferne omfatter en vis mængde majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kartoffelstivelse, magnesiumstearat, Opadry II White filmovertræksblanding bestående af hydroxypropylethylcellulose, laktosemonohydrat, polyethylenglycol, titandioxid (E 171) og triacetin.

Form for frigivelse af lægemidlet:

• i runde tabletter, konvekse på begge sider, dækket af en filmlignende skal af hvid eller næsten hvid farve;
• Tabletterne er pakket i blisterpakninger med ti stykker;
• Hver pakke indeholder tre eller ti blisterpakninger.

[ 2 ]

Farmakodynamik

Farmakodynamikken af lægemidlet Magnicor er som følger:

1. Acetylsalicylsyre, som er en del af lægemidlet, har antiinflammatoriske, febernedsættende, smertestillende og trombocythæmmende virkninger. Hovedresultatet af denne komponent af lægemidlet er en nedsættelse af produktionen af prostaglandiner og thromboxaner. Det eksisterende parallelle resultat af smertelindring er en nedsættelse af processerne for cyclooxygenaseproduktion. Den antiinflammatoriske effekt opnås ved at nedsætte syntesen af PGE2, hvorved blodgennemstrømningshastigheden falder.
2. På grund af acetylsalicylsyres virkning undertrykkes den irreversible karakter af prostaglandinsyntese af klasserne G/H. Denne effekt på disse stoffer ophører ikke, selv når acetylsalicylsyre er fuldstændigt elimineret fra kroppen. Dette er en konsekvens af acetylsalicylsyres effekt på syntesen af tromboxaner, som findes i blodplader. Det kliniske billede af denne effekt viser en forlængelse af blødningsperioden. Normalisering af blødning sker over tid efter dannelsen af nye blodplader.
3. Magnesiumhydroxid, der er til stede i medicinen, virker som en syreneutraliserende komponent og som et beskyttende stof for epitelet i mave og tarm mod acetylsalicylsyres aggressive virkning.

Farmakokinetik

Farmakokinetikken af lægemidlet Magnicor er som følger:

• Efter oral indtagelse af medicinen trænger de aktive komponenter straks ind i blodet gennem slimhinden i mave-tarmkanalen. Hvis du tager Magnicor efter måltider, falder absorptionshastigheden. Nedsat absorption af medicinens aktive komponenter forekommer hos patienter, der er tilbøjelige til migræne. Bedre absorption af lægemidlet observeres hos patienter med achlorhydri eller hos patienter, der konstant bruger syreneutraliserende medicin og polysorberende lægemidler.
• Det maksimale indhold af aktive stoffer i blodserumet observeres omkring halvanden til to timer efter indtagelse af Magnicor.
• Magnesiumhydroxid absorberes i tyndtarmens slimhinde med lav hastighed og i små doser.
• Acetylsalicylsyres binding til serumproteiner er fra 80 til 90 procent. Vægtfordelingsandelen af de aktive komponenter i Magnicor hos voksne patienter er 170 ml pr. kg kropsvægt. Salicylater har den egenskab, at de binder sig hurtigt til proteiner og transporteres hurtigt til alle organer og systemer. Acetylsalicylsyre trænger perfekt ind i placenta- og blod-hjerne-barrieren og findes i modermælk under amning i betydelige mængder.
• Magnesium binder sig mindre godt til serumproteiner (cirka 25 til 30 procent). I denne form transporteres det gennem hele kroppen og er i stand til at trænge ind i placentabarrieren. Noget magnesium forekommer i modermælk i ammeperioden.
• Omdannelsen af acetylsalicylsyre i maveepitelet sker til dens mest aktive komponent - salicylat. Når acetylsalicylsyre absorberes gennem slimhinderne, omdannes den hurtigt til salicylsyre. Selvom den aktive komponent i uændret form stadig findes i blodplasmaet i de første tyve minutter efter indtagelse af Magnicor.
• Salicylat omdannes til de endelige omdannelsesprodukter i leveren. Den gennemsnitlige halveringstid for lægemidlet er to til tre timer. Hvis Magnicor tages i en stor dosis, øges halveringstiden til 24-30 timer. Utransformerede salicylater udskilles i urinen, og urinens surhedsgrad påvirker mængden af stoffets udskillelse. Ved en sur reaktion udskilles omkring to procent af salicylaterne, og ved en alkalisk reaktion - op til tredive procent.
• Noget magnesium udskilles fra kroppen gennem urinen, mens den anden del af stoffet reabsorberes og elimineres i afføringen.
  

Dosering og indgivelse

Administrations- og doseringsmåden for Magnilek er som følger:

1. Før man begynder at tage Magnicor, er det bydende nødvendigt at konsultere en specialist, som vil ordinere behandlingsvarigheden og den daglige mængde medicin baseret på sygdommens kliniske billede.
2. Tabletterne synkes hele. Nogle gange deles tabletten for nemheds skyld i to dele, tygges eller knuses på forhånd.
3. Ved akut eller kronisk iskæmisk hjertesygdom bør behandlingen startes med en daglig dosis på 150 mg. Den daglige vedligeholdelsesdosis af lægemidlet for disse lidelser anses for at være 75 mg.
4. Ved akut myokardieinfarkt, ustabil angina, anbefales det at starte behandlingen med en daglig dosis på 150-450 mg. Brug af lægemidlet bør påbegyndes umiddelbart efter, at de første symptomer på sygdommen er opdaget.
5. Til forebyggelse af tilbagevendende trombose anses den indledende daglige dosis af lægemidlet for at være 150 mg; den daglige vedligeholdelsesdosis er 75 mg.
6. Til den indledende profylaktiske brug i tilfælde af blodpropper anses den daglige dosis af lægemidlet for at være 150 mg.
7. Til initial forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme (for eksempel akut koronarsyndrom) hos patienter, der har prædispositioner for udvikling af hjerte-kar-sygdomme, er den daglige dosis af lægemidlet 75 mg.

[ 4 ]

Brug Magnicor under graviditet

Brug af Magnicor under graviditet er kun mulig efter konsultation med en specialist.

Hvis det positive resultat for moderens krop ved brug af lægemidlet opvejer risikoen for trussel mod fosterets udvikling, ordineres lægemidlet til brug i første og andet trimester af graviditeten (fra den første til den sjette måned). Samtidig anvendes Magnicor kun i de mindste mængder - op til 100 mg pr. kg kropsvægt under konstant overvågning af en specialist.

Magnicor bør ikke anvendes i tredje trimester af graviditeten.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Magnicor er som følger: Det bør ikke anvendes i følgende tilfælde:

• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter (salicylsyre og dets derivater).
• Mavesår i sygdommens akutte fase.
• Der er en høj risiko for blødning (med mangel på K-vitamin, anæmi, trombocytopeni).
• Alvorlig leversvigt.
• Alvorlig nyredysfunktion (med en glomerulær filtrationshastighed på mindre end ti ml pr. minut).
• Tydelige manifestationer af hjertesvigt.
• Astma eller angioødem, der opstår som følge af indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller brug af salicylater i behandlingen af sygdomme.
• Tredje trimester af graviditeten og amningsperioden.
• Aldersperiode op til 12 år.

Bivirkninger Magnicor

Bivirkninger af lægemidlet Magnicor er opdelt i grupper som følger:

1. Meget almindelig (mere end et ud af ti tilfælde).
2. Almindelig (mere end én ud af hundrede, færre end én ud af ti).
3. Ikke almindelig (mere end ét tilfælde ud af tusind, færre end ét tilfælde ud af hundrede).
4. Sjælden (mere end ét tilfælde ud af ti tusinde, færre end ét tilfælde ud af tusind).
5. Meget sjælden (færre end ét tilfælde ud af ti tusinde), i betragtning af de isolerede manifestationer.

Bivirkninger af lægemidlet Magnicor:

Vedrørende kredsløbs- og lymfesystemet -

• meget almindelig - forekomst af alvorlig blødning, nedsat blodpladeaggregering;
• ikke almindelig – forekomst af latent blødning;
• sjældent almindelig – forekomsten af anæmi (ved langvarig brug af lægemidlet);
• meget sjælden - forekomsten af hypotrombinæmi (på grund af brugen af store doser af lægemidlet), trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, aplastisk anæmi, eosinofili.

Angående centralnervesystemet –

• almindelige er forekomsten af migræne, søvnløshed;
• ikke almindelig – forekomst af svimmelhed (vertigo), døsighed, søvnforstyrrelser, ringen for ørerne;
• sjældent almindelig – forekomst af intracerebrale blødninger, reversible ændringer i hørelsen og døvhed (ved maksimal brug af lægemidler).

Relateret til åndedrætssystemet -

• almindelig – forekomst af bronkospasmer (hos astmapatienter).

Angående fordøjelsessystemet –

• meget almindelig - forekomst af halsbrand, refluks;

• almindelig – forekomst af erosive læsioner i den øvre mave-tarmkanal, kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré;
• ikke almindelig - forekomst af sår i den øvre del af mave-tarmkanalen, inklusive blodig opkastning og tjæreagtig afføring;
• sjældent almindelig – forekomst af gastrointestinal blødning, perforationer;

• meget sjælden - forekomst af stomatitis, øsofagitis, toksiske læsioner med sår i den nedre mave-tarmkanal, strikturer, colitis, forværring af irritabel tarmsyndrom.

Leverrelateret -

• sjældent almindelig – niveauet af transaminase og alkalisk fosfatase i blodplasma stiger;

• meget sjælden - forekomsten af dosisafhængig hepatitis af moderat sværhedsgrad i en akut form, som er reversibel, hvis årsag er et overskud af de nødvendige doser af lægemidlet flere gange.

Vedrørende hud og immunitet –

• almindelig – forekomst af urticaria, udslæt af forskellige typer, angioødem, hæmoragisk vaskulitis, purpura, erythema multiforme, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom;
• ikke almindelig – forekomst af anafylaktiske reaktioner, allergisk rhinitis.

Vedrørende det endokrine system –

• Sjældent almindelig - forekomsten af hypoglykæmi.

[ 3 ]

Overdosis

En overdosis af lægemidlet Magnilek manifesterer sig i følgende:

1. En farlig mængde medicin, som kan forårsage overdosissymptomer, er en daglig dosis medicin for voksne på over 150 mg pr. kg af patientens kropsvægt.
2. Ved langvarig brug af store mængder af lægemidlet (over 150 mg pr. dag) kan der opstå tegn på kronisk moderat forgiftning. Nogle gange kan der forekomme svimmelhed og hovedpine, forvirring, døvhed, tinnitus, udvidelse af blodkarrene, svedtendens, kvalme og opkastning.
3. Alvorlig forgiftning med lægemidlet fremkalder følgende symptomer: pludselig angst, overdreven lungeventilation, alkaloid alkalose, kraftig stigning i kropstemperatur, ketose, metabolisk acidose. Ved alvorlig forgiftning med lægemidlet undertrykkes centralnervesystemet, hvilket kan fremkalde koma, kardiovaskulært kollaps og respirationsstop.
4. Ved akut salicylatforgiftning opstår der ofte symptomer på akut leversvigt (ved en daglig dosis af lægemidlet på over 300 mg pr. kg kropsvægt).
5. En dødelig dosis af lægemidlet er mere end 500 mg pr. kg kropsvægt.
6. Behandling af overdosis: I tilfælde af akut overdosis er det nødvendigt straks at skylle maven og derefter bruge aktivt kul. Det er nødvendigt at genoprette vand-elektrolytbalancen for at forhindre acidose, kritisk væsketab i kroppen, hyperpyreksi og hyperkaliæmi. Nogle gange er det nødvendigt at anvende følgende effektive metoder til at absorbere toksiner fra blodserumet - hæmodialyse, hæmoperfusion og alkalisk diurese.

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktionen mellem Magnicor og andre lægemidler er som følger:

1. Når Magnicor anvendes samtidig, øger det effektiviteten af antikoagulantia - warfarin, heparin, clopidogrel, phenprocoumon og hypoglykæmiske lægemidler.
2. Magnicor har evnen til at undertrykke den diuretiske effekt af furosemid, såvel som spinolacton, ATP-hæmmere.
3. Brug ikke Magnicor sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Syreneutraliserende lægemidler reducerer absorptionen af ovenstående lægemidler.
4. Brug af Magnicor samtidig med probenecid reducerer effekten af begge lægemidler.
5. Der er ikke rapporteret om stærke interaktioner mellem parallel brug af acetylsalicylsyre og magnesium på grund af Magnicors lave magnesiumindhold.

[ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for Magnicor er som følger:

• I den emballage, hvori medicinen blev frigivet.
• Ved normale temperaturer ikke mere end femogtyve grader.
• I børnesikker opbevaring.
  

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet Magnicor, hvis betingelserne for korrekt opbevaring er opfyldt, er to år fra fremstillingsdatoen.