Clion D under graviditet i 1., 2. og 3. trimester

Brugen af det kombinerede antiprotozoale, antimikrobielle og svampedræbende middel Klion D under graviditet er ekstremt begrænset, og brugen af Klion D under graviditet i første trimester er strengt forbudt.

Og som svar på spørgsmålet - er det muligt at bruge Klion D under graviditet - i den officielle vejledning til lægemidlet er der en standardformulering, hvis betydning er, at: brugen af lægemidlet Klion D under graviditet i 2. og 3. trimester er kun tilladt, hvis den forventede terapeutiske effekt for moderen (bestemt af den behandlende læge) er meget højere end de mulige negative konsekvenser for fosteret (som lægen også skal tage i betragtning).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Indikationer Cliona D under graviditet

De vigtigste indikationer for brugen af dette lægemiddel er behandling af betændelse i vaginalslimhinden ( vaginitis eller colpitis) forårsaget af en kombineret infektion: protozoen Trichomonas vaginalis og de gærlignende svampe Candida albicans.

Så hvis patienter ikke samtidig diagnosticeres med trichomoniasis, er det irrationelt at ordinere Klion D under graviditet for trøske ( candidal vaginitis eller vulvovaginitis).

Ved trichomonas vaginitis anvendes Metronidazol (synonym Trichopolum), men det er absolut kontraindiceret til gravide kvinder i første trimester (og ammende kvinder), ligesom Klion D og Klion D 100, som indeholder metronidazol, under graviditet på samme stadium.

[ 6 ]

Udgivelsesformular

Klion D (og Klion D 100) produceres i form af vaginaltabletter, der hver indeholder 100 mg metronidazol og 100 mg miconazolnitrat.

[ 7 ]

Farmakodynamik

Den farmakologiske virkningsmekanisme af Klion D skyldes metronidazol og miconazolnitrat, der er inkluderet i dets sammensætning.

Metronidazol, ligesom alle andre nitroimidazolderivater, virker på DNA'et fra protozoparasitter (Trichomonas, amøber, lamblia) og nogle anaerobe bakterier med frie radikaler, der dannes under transformationen af nitrogruppen i dets molekyle og forstyrrer biosyntesen af nukleotider, hvilket fører til DNA-nedbrydning.

Og takket være den azol-fungicide komponent miconazol, som hæmmer aktiviteten af methylase-enzymer i Candida-svampen, suspenderes syntesen af ergosterol i dens cellevægge fra lanosterol og blokeres derefter fuldstændigt. Irreversible ændringer forekommer i blastoconidiernes membraner og cytoplasma, hvilket resulterer i, at nye svampeceller bliver ikke-levedygtige.

[ 8 ]

Farmakokinetik

Miconazol er karakteriseret ved minimal absorption i blodplasma, men metronidazol, selv når det påføres lokalt, trænger ind i den systemiske blodbane og overvinder dermed BBB og placentabarrieren. På grund af ændringen i metronidazolmolekylet skabes og opretholdes en koncentrationsgradient, som letter intracellulær transport af lægemidlet.

Metronidazol nedbrydes i leveren og danner en aktiv metabolit; elimination fra kroppen sker gennem nyrerne og delvist gennem tarmene.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering og indgivelse

Vaginaltabletten Klion D (Klion D 100) skal indsættes i vagina én gang dagligt (om natten).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Kontraindikationer

Generelle kontraindikationer for Klion D inkluderer, som allerede nævnt, første trimester af graviditeten og amning, samt lave niveauer af leukocytter i blodet, organiske patologier i centralnervesystemet (medfødte og erhvervede), leversvigt og nedsat nyrefunktion.

[ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Cliona D under graviditet

Lokale bivirkninger, der kan forekomme ved brug af dette lægemiddel, omfatter vaginal kløe og svie, vaginal udflåd og øget vandladning.

Hududslæt, kvalme og opkastning, hovedpine og svimmelhed, mundtørhed og metallisk smag, tarmkramper og problemer med afføring er mulige.

Overdosis

Oplysninger om overskridelse af dosis af Klion D findes ikke i instruktionerne.

Interaktioner med andre lægemidler

Metronidazol, som er en del af dette lægemiddel, kan kombineres med antibiotika, men det er uforeneligt med ethanol, lithiumpræparater og indirekte antikoagulantia.

[ 18 ], [ 19 ]

Opbevaringsforhold

Kliod D-tabletter opbevares mørkt ved t>+12°C, men <+28°C.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Holdbarhed

Lægemidlet er gyldigt i fem år.

Metronidazol har en FDA-kategori B, hvilket betyder, at reproduktionsstudier på dyr ikke har vist en risiko for fosteret, men der er ikke udført tilstrækkelige, kontrollerede studier på gravide kvinder. Det forårsager dog mutationer i bakterier og er kræftfremkaldende hos rotter.

[ 23 ]

Anmeldelser

På et tidspunkt tvang negative anmeldelser af metronidazol (kvinder, der tog lægemidlet oralt, oplevede for tidlige fødsler eller fødte børn med lav fødselsvægt og medfødte misdannelser) til en retrospektiv metaanalyse af alle studier.

Og selvom tidligere undersøgelser af personer, der bruger metronidazol oralt eller vaginalt, ikke har fundet tegn på kræftfremkaldende eller teratogenicitet, som rapporteret i American Journal of Obstetrics and Gynecology, kan bekymringer om brug af metronidazol under graviditet fortsat være til stede.