Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
FDA godkender ny vaccine mod lungebetændelse
Sidst revideret: 16.10.2021
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
FDA godkendte Prevnar 13 lungebetændelsesvaccinen til brug hos mennesker over 50 år. Prevnar 13 er en pneumokok 13 valentkonjugatvaccine, som kan forhindre lungebetændelse og sygdomme forårsaget af Streptococcus-bakterier.
Karen Midtun, MD, direktør for FDA Center for biologisk evaluering, sagde: "Ifølge de seneste oplysninger, i USA, omkring 300.000 voksne i alderen 50 år og derover er indlagt hvert år på grund af pneumokok lungebetændelse."
Prevnar eller Prevnar 13 er produceret af Pfizer, mens GlaxoSmithKline producerer et lignende produkt kaldet Synflorix. Synflorix blev godkendt i februar 2010 til brug hos børn i alderen 6 uger til 5 år til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af 13 serotyper razlichnymy bakterier Streptococcus pneumoniae og til forebyggelse af mellemørebetændelse forårsaget af de syv serotyper af bakterierne.
I nyere randomiserede multicenter undersøgelser udført i USA og Europa, folk i alderen 50 år og derover fik enten Prevnar 13 eller Pneumovax 23. Tests viste, at Prevnar 13 fremkalder beskyttende antistoffer på et niveau, der er svarer til de niveauer induceret af Pneumovax 23 .
For at bekræfte produktets sikkerhed blev Prevnar 13-vaccinen testet af 6.000 mennesker i alderen 50 år. De hyppigste uønskede reaktioner var: smerte, rødme og hævelse på injektionsstedet, begrænsende bevægelse af hånden, træthed, hovedpine, kuldegysninger, nedsat appetit, muskelsmerter og ledsmerter. Lignende reaktioner blev observeret med Pneumovax 23.
Forskningsdata angiver, at produktet er relativt sikkert. Derudover er der stadig undersøgelser på 85.000 patienter i alderen 65 år og ældre, der ikke tidligere har modtaget Pneumovax 23, for at vurdere Prevnar 13's kliniske virkning ved forebyggelse af pneumokok lungebetændelse.
[