Nye publikationer
Et nyt lægemiddel udviklet til behandling af neuroendokrine tumorer er blevet godkendt
Sidst revideret: 02.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
FDA – American Food and Drug Administration – anbefaler brugen af lægemidlet Lutathera (Lutetia 177Lu), som er beregnet til behandling af neuroendokrine tumorprocesser i fordøjelsessystemet. Denne type radiofarmaceutisk lægemiddel er godkendt for første gang: det er planlagt til brug som lægemiddel til voksne patienter, der er diagnosticeret med neuroendokrine tumorer i fordøjelsesorganerne med ekspression af somatostatinreceptorapparatet.
Vi taler om det nyeste radiofarmaceutiske lægemiddel, hvis terapeutiske virkning skyldes interaktionen med somatostatins receptormekanisme, lokaliseret på tumorens cellulære strukturer. Efter binding til receptormekanismen trænger lægemidlet ind i tumorens cellulære strukturer og beskadiger dem indefra.
FDA anbefalede det nye lægemiddel efter at have evalueret resultaterne af to forskningsprojekter.
Den første kliniske, randomiserede test involverede mere end to hundrede patienter, der led af forskellige typer neuroendokrin onkologi i fordøjelsesorganerne med ekspression af somatostatinreceptorapparatet. Patienterne blev tilbudt en kombination af det nye lægemiddel og octreotid, eller kun octreotid. Overlevelsesprocenten med efterfølgende positiv dynamik blev fundet hos patienter, der blev behandlet med en kombination af det nye lægemiddel og octreotid. Blandt de patienter, der ikke tog Lutathera, var overlevelsen lavere, og sygdommen fortsatte med at udvikle sig i en eller anden grad. Forskerne konkluderede, at deltagerne i den første gruppe havde en meget lavere risiko for død eller yderligere udvikling af tumorprocessen sammenlignet med deltagerne i den anden gruppe.
Det næste eksperiment involverede mere end 1.200 patienter diagnosticeret med neuroendokrine neoplasmer i fordøjelsessystemet med ekspression af somatostatinreceptorer. Ifølge resultaterne blev der registreret et mærkbart fald i størrelsen af den patologiske formation hos 16% af kræftpatienterne.
Forskerne beskrev naturligvis også mulige bivirkninger under behandling med det nyeste lægemiddel. Blandt de almindelige manifestationer blev lymfopeni, forhøjede niveauer af individuelle enzymer (ALAT, AST, GGT), dyspepsi, hypokaliæmi og hyperglykæmi registreret.
Blandt de alvorlige bivirkninger bør myelosuppressive tilstande, udvikling af sekundært myelodysplastisk syndrom og leukæmi, lever- og nyreskader, reproduktionsdysfunktion og hormonelle forstyrrelser især fremhæves.
Lutathera er bestemt ikke egnet til behandling af gravide kvinder. Derudover udsættes patienter, der behandles med det nye lægemiddel, for stråling. Derfor skal de begrænse kontakten med andre mennesker under behandlingsforløbet, herunder pårørende og medicinsk personale. Dette er underforstået af reglerne for strålingssikkerhed.
Materiale leveret af FDA.gov
[