Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
FDA godkender første navlestrengsblodprodukt til stamcelletransplantation
Sidst revideret: 01.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Produktet, kendt som Hemacord, er beregnet til brug under hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med sygdomme i det hæmatopoietiske (bloddannende) system, nemlig visse typer blodkræft, arvelige stofskiftesygdomme og immunsystemsygdomme.
"Brug af navlestrengsblod i hæmatopoietiske stamcelletransplantationsprocedurer kan redde livet for mange patienter med disse sygdomme," sagde Dr. Karen Midthun, direktør for FDA's Center for Disease Control and Prevention.
Hemacord indeholder hæmatopoietiske stamceller fra humant navlestrengsblod. En undersøgelse offentliggjort sidste år viste, at navlestrengsblod var effektivt til behandling af akut leukæmi hos voksne.
I 2009 udstedte agenturet formel vejledning for at hjælpe producenter med at få licenser til navlestrengsblodprodukter. Inden for denne ramme brugte FDA to år på at gennemgå data fra producenter og nye undersøgelser af lægemidlet.
Hemacords godkendelse var baseret på sikkerheds- og effektdata understøttet af kliniske forsøg.
Produktet vil indeholde instruktioner, der advarer om risikoen for graft-versus-host-sygdom, transplantatafstødning og andre effekter, der endda kan føre til døden, oplyser agenturet.
"Patienter, der modtager Hemacord, bør overvåges nøje af en læge med erfaring i hæmatopoietisk stamcelletransplantation med en risiko/fordel-vurdering," bemærkede FDA.
Hemacord produceres af New Blood-York Centre, en virksomhed beliggende i New York City.
[