FDA godkender nyt lægemiddel mod dødelig lungekræft

Den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) godkendte torsdag et nyt lægemiddel til behandling af patienter med en fremskreden form for dødelig lungekræft.

Det er vigtigt at bemærke, at tarlatamab (Imdelltra) kun er indiceret til patienter, der har udtømt alle andre behandlingsmuligheder for småcellet lungekræft i omfattende stadie.

"FDA's godkendelse af Imdelltra markerer et vendepunkt for patienter, der kæmper med [omfattende småcellet lungekræft]," sagde Dr. Jay Bradner, administrerende vicepræsident for forskning og udvikling og videnskabelig direktør hos medicinalproducenten Amgen, i en pressemeddelelse fra virksomheden. "Imdelltra bringer håb til disse patienter, der desperat har brug for nye, innovative behandlinger, og vi er stolte af at kunne tilbyde dem denne længe ventede, effektive behandling."

I virksomhedens forsøg tredoblede tarlatamab patienternes levetid, hvilket gav dem en median overlevelse på 14 måneder. Det var dog ikke alle, der havde gavn af behandlingen: 40 % af de patienter, der fik lægemidlet, reagerede positivt.

"Efter årtier med minimale fremskridt inden for behandling [af småcellet lungekræft] er der nu en effektiv og innovativ behandlingsmulighed tilgængelig," udtalte Lori Fenton Ambrose, medstifter, præsident og administrerende direktør for GO2 for Lung Cancer, i en pressemeddelelse fra Amgen.

Tarlatamab kommer efter årtier uden reelle fremskridt i behandlingen af denne type lungekræft, sagde Dr. Anish Thomas, en lungekræftspecialist ved National Cancer Institute, som ikke var involveret i forsøget.

"Jeg tror, det her er lyset for enden af en lang tunnel," fortalte han New York Times.

Selvom lægemidlet er effektivt, har det en alvorlig bivirkning kaldet cytokinfrigivelsessyndrom, oplyser FDA. Det er en tilstand, hvor immunsystemet bliver overaktivt, hvilket forårsager symptomer som udslæt, hurtig hjerterytme og lavt blodtryk.

Ved småcellet lungekræft har sygdommen normalt spredt sig ud over lungen, når den diagnosticeres. Standardbehandlingen er kemoterapi kombineret med immunterapi, hvilket forlænger patienternes liv med omkring to måneder, rapporterer Times.

De fleste patienter overlever kun otte til 13 måneder efter diagnosen, på trods af at de har gennemgået kemoterapi og immunterapi. Patienterne i Amgen-forsøget havde allerede gennemgået to eller endda tre runder kemoterapi, hvilket forklarer deres korte forventede levetid uden lægemidlet.

Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg, siger, at de har fået nyt håb for livet.

Martha Warren, 65, fra Westerly, Rhode Island, fik sidste år at vide, at hun havde småcellet lungekræft. Efter kemoterapi og immunterapi, hvor kræften fortsatte med at sprede sig hurtigt, blev hun optaget i Amgen-studiet og begyndte at modtage infusioner af lægemidlet.

Hendes kræft begyndte at skrumpe næsten øjeblikkeligt.

"Jeg føler mig lige så normal, som jeg gjorde, før jeg fik kræft," fortalte Warren Times. "Denne medicin giver masser af håb."