Første amerikansk forsøg med vareniclin for vapingophør vellykket

Det første amerikanske kliniske forsøg med vareniclin til ophør med brug af e-cigaret viser lovende resultater og berettiger til større forsøg, siger forskere.

Forskere fra Yale Cancer Center og Hollings Cancer Center ved Medical University of South Carolina offentliggjorde resultaterne af deres kliniske forsøg med vareniclin for at hjælpe voksne med at stoppe med at bruge e-cigaretter i det amerikanske Journal of Preventive Medicine.

Resultaterne viste en signifikant forskel mellem placebogruppen og lægemiddelgruppen. "Vi observerede en forskel på 15 % i fejlraten, med en fejlrate på 45 % i gruppen, der fik stoffet," sagde Lisa Fucito, Ph.D., hovedforfatter og direktør for tobaksbehandlingstjenester på Yale Cancer Center og Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., direktør for tobaksbehandlingsprogrammet ved MUSC Health og seniorforfatter af undersøgelsen, sagde, at forskerne designede forsøget til at være så tæt på de virkelige forhold som muligt fra de mennesker, der deltager i forsøget til den type støtte, som de sandsynligvis vil modtage fra deres praktiserende læger.

Offentliggørelsen af deres resultater følger efter offentliggørelsen af et forsøg med cytisiniclin for at stoppe brugen af e-cigaretter. Begge stoffer virker på samme måde. Vareniclin er dog allerede tilgængelig på det amerikanske marked som generika, mens cytisiniclin endnu ikke har modtaget FDA-godkendelse og i øjeblikket ikke er tilgængelig for patienter.

Varenicline, måske bedre kendt under mærkenavnet Chantix, er godkendt af FDA til at hjælpe voksne med at stoppe med at ryge almindelige cigaretter. Men på trods af det stigende antal mennesker, der bruger e-cigaretter, er der ingen godkendte medicinmuligheder til at hjælpe dem med at stoppe med at bruge e-cigaretter.

“Folk kan få meget høje niveauer af nikotineksponering med disse e-cigaretprodukter og kan bruge dem næsten konstant i løbet af dagen. Så spørgsmålet, vi alle stiller, er, kan enhver farmakoterapi gøre arbejdet?” - sagde Fuchito.

Dette er et spørgsmål om logistik. Folk, der ryger cigaretter, bør tage en cigaret ud af pakken og tænde den. Let at spore brugen. Der er også naturlige stoppunkter - når en cigaret løber tør, skal du slukke den, og når pakken er færdig, skal du smide den ud og købe en ny, før du begynder at ryge igen.

E-cigaretter kan dog holde mere end 5.000 sug, hvilket gør forbruget svært at spore, men lettere at bruge. Toll sagde, at han har patienter, der beskriver, at de holder deres e-cigaretter under hovedpuden, så de kan dampe lige før sengetid og umiddelbart efter, de er vågne.

Tidligere undersøgelser har vist, at de fleste, der bruger e-cigaretter, ønsker at holde op. Men det var uklart, om produkter, der bruges til at stoppe med at ryge almindelige cigaretter, ville fungere for e-cigaretter.

"Vi har brug for flere farmakoterapeutiske behandlinger for at hjælpe med at håndtere den meget stærke fysiske afhængighed, der kan udvikle sig ved at bruge e-cigaretter. Folk oplever betydelig tilbagetrækning, når de forsøger at holde op, og den tilbagetrækning er så ubehagelig og svær at håndtere med adfærdsmæssig støtte alene,” sagde Fuchito.

En nylig italiensk undersøgelse kombinerede farmakoterapi med intensive ugentlige adfærdsrådgivningssessioner, og cytisiniclin-forsøget omfattede også ugentlige 10-minutters sessioner med uddannede rådgivere.

I denne undersøgelse ønskede forskerne imidlertid at se, hvor godt farmakoterapi kunne fungere i et typisk sundhedsmiljø - hvilket betyder, at patienten sandsynligvis ville modtage en kort diskussion med en praktiserende læge, sammen med en recept og information om at stoppe ressourcer, men uden efterfølgende konsultationer.

For at genskabe dette udviklede de en rygestopguide til patienter med praktiske værktøjer og tips til at holde op. En autoriseret sundhedspersonale mødtes også med hver patient for at forklare, hvordan man bruger lægemidlet, give korte råd og instruere dem i at indstille en seponeringsdato på en til to uger efter påbegyndelse af lægemidlet.

"Vi tog en lettere tilgang til at afspejle den adfærdsmæssige støtte, du sandsynligvis vil modtage, hvis du går til din læge og beder om hjælp til at stoppe brugen af e-cigaret," sagde Fuchito.

Undersøgelsen omfattede også patienter med en historie med depression. Dette var vigtigt, fordi Chantix engang havde en "sort boks" advarsel efter rapporter, der forbinder stoffet med psykiatriske bivirkninger. Denne advarsel blev ophævet i 2016, efter at en meget stor undersøgelse viste, at stoffet var sikkert, men Toll og Fucito sagde, at stigmatiseringen af advarslen forbliver i hovedet på både læger og den brede offentlighed.

"Der er stadig en vis tøven ved at ordinere dette meget sikre - nu generiske - lægemiddel, og det burde ikke være tilfældet," sagde Toll.

Ingen af deltagerne i denne undersøgelse oplevede alvorlige bivirkninger, selvom en større undersøgelse vil være nødvendig for at bekræfte dette fund. De fleste bivirkninger var på niveau med kvalme, søvnløshed eller livlige drømme.

En anden god nyhed er, at de, der holdt op med at bruge e-cigaretter, ikke vendte tilbage til at ryge almindelige cigaretter.

"Hvis du har en historie med rygning, er en af bekymringerne på dette område, at du vil vende tilbage til at ryge, når du holder op med at bruge e-cigaretter," sagde Toll. "Og vi fandt det ikke."

På den anden side var et potentielt problem, som forskerne identificerede i resultaterne, at mennesker uden en historie med rygning – med andre ord, dem, der kun nogensinde har brugt e-cigaretter – kan have sværere ved at holde op. Dette kan skyldes, at denne gruppe er mere tilbøjelige til at bruge e-cigaretter kontinuerligt i løbet af dagen og dermed få mere nikotin ind i deres system.

Større undersøgelser er nødvendige for at undersøge disse spørgsmål. Men dette forsøg skulle i det mindste give sundhedspersonalet tillid til at ordinere vareniclin til patienter, der forsøger at stoppe med at bruge e-cigaretter.

"Vi ønsker, at folk vender sig til dette stof igen," forklarede Fuchito. "Der er mennesker, der har brug for hjælp nu, og som sandsynligvis vil kæmpe for at stoppe med at bruge e-cigaretter på egen hånd, fordi teknologien gør det muligt at bruge nikotin på niveauer, vi aldrig har set før."