Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
FDA undersøger effektiviteten af hurtige tests til diagnosticering af hiv i hjemmet
Sidst revideret: 23.04.2024
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
De amerikanske tilsynsførende begyndte at evaluere effektiviteten af brugen af testsystemer til diagnosticering af hiv-infektion derhjemme. Eksperter fra American Food and Drug Administration (FDA) undersøger de tilsvarende produkter fra OraSure Technologies.
OraQuick teststrimler er designet til at detektere bærere af immunbristviruset. Som stof til undersøgelsen kan der bruges blod eller plasma samt spyt. Efter 20 minutter efter at båndet er blevet kontaktet med det biologiske materiale, vil det vise tilstedeværelsen eller fraværet af antistoffer mod HIV i testprøven.
Ifølge FDA har medicinske eksperter brugt OraQuick test systemet siden 2004. Pålideligheden af at diagnosticere hiv-infektion eller fravær under erhvervsmæssig brug er 99%. OraSure Technologies vil tilbyde sine egne produkter til masseprogrammering. For at implementere den frie implementering af teststrimler, bør fabrikantfirmaet få samtykke fra tilsynstjenesten.
I testprocessen involverede frivillige, var pålideligheden af diagnosen HIV med OraQuick 93 procent. I henhold til FDA's krav skal denne indikator ikke være mindre end 95%. Ifølge afdelingenes opgørelser kan omkring 3.800 undersøgte i denne henseende modtage fejlagtige oplysninger om fraværet af hiv-infektion.
Fabrikanten erklærer i sin tur, at det frie salg af hurtige tests med henblik på gennemførelse, som ikke kræver hjælp fra lægerne, vil gøre det muligt at undersøge en betydelig del af befolkningen. For hver million amerikanere studerede, forventer virksomheden at finde ca. 9.000 bærere af immunbristviruset.
[