Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
FDA undersøger effekten af hurtige tests til hiv-diagnose i hjemmet
Sidst revideret: 01.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Amerikanske tilsynsmyndigheder er begyndt at evaluere effektiviteten af hjemmediagnostiske HIV-tests. Eksperter hos den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) undersøger produkterne fra OraSure Technologies.
OraQuick teststrimler er designet til at detektere bærere af immundefektvirus. Blod eller plasma, såvel som spyt, kan bruges som et stof til at udføre undersøgelsen. 20 minutter efter at strimlen kommer i kontakt med det biologiske materiale, vil den vise tilstedeværelsen eller fraværet af antistoffer mod HIV i den testede prøve.
Ifølge FDA har læger brugt OraQuick-testsystemer siden 2004. Nøjagtigheden af at diagnosticere HIV-infektion eller fravær af dens, når den bruges professionelt, er 99%. OraSure Technologies planlægger at tilbyde sine egne produkter til masseforbrug. For at kunne sælge teststrimlerne frit skal producenten indhente godkendelse fra den regulerende myndighed.
I en test udført på mennesker var OraQuick dog 93 procent nøjagtig i diagnosticeringen af HIV. FDA kræver, at testen skal være mindst 95 procent nøjagtig. Agenturet anslår, at dette kan føre til, at cirka 3.800 mennesker bliver vildledt til at tro, at de er HIV-negative.
Producenten hævder til gengæld, at det gratis salg af ekspresprøver, hvortil lægehjælp ikke er nødvendig, vil gøre det muligt at undersøge en betydelig del af befolkningen. For hver million amerikanere, der undersøges, forventer virksomheden at finde cirka 9 tusinde bærere af immundefektvirus.
[