Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
FDA godkendte et nyt lægemiddel til behandling af akut lymfoblastisk leukæmi
Sidst revideret: 23.04.2024
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Hvide blodlegemer ( lymfocytter ) hjælper kroppen med at bekæmpe infektion, men akut lymfoblastisk leukæmi, også kendt som hvide blodlegemer, er karakteriseret ved produktion af overskydende lymfocytter i knoglemarven.
US FDA netop godkendt et nyt lægemiddel kaldet Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) produktion EUSA Pharma Inc Langhorne, som er beregnet til behandling af patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) med forøget følsomhed over for kemoterapeutiske lægemidler og pegaspargaze asparaginase afledt fra E. Coli, for behandling af akut lymfoblastisk leukæmi.
Virkningsmekanismen for Erwinaze er ødelæggelsen af aminosyren (asparagin), der er nødvendig for væksten af alle celler i menneskekroppen. Behandling Erwinaze består af tre intramuskulære injektioner pr. Uge, hvilket resulterer i, at leukæmiceller dør. Erwinaze terapi påvirker ikke sunde humane celler.
Forskerne vurderede sikkerheden og virkningen af Erwinaze i et klinisk forsøg med 58 patienter. Yderligere sikkerhedsdata fra 843 patienter blev opnået fra et forlænget program kaldet "hovedprotokollen til behandling af Erwinaze" (EMTP).
Kriteriet for lægemidlets effektivitet var et tilstrækkeligt niveau af stabil asparaginase i patienternes blod. Forskerne bemærkede, at den forudsagte asparaginase-tærskel ved 48 eller 72 timer efter at lægemidlet var vedtaget, fortsatte i alle patientgrupper.
Bivirkninger forbundet med terapien Erwinaze: Alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock, høje niveauer af leverenzymer (transaminaser og bilirubin) i blodet, blødning (blødning), betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis), kvalme, opkastning, hyperglykæmi.
FDA har godkendt to andre produkter, der indeholder asapargine - specifikt enzym til behandling af patienter med akut lymfoblastisk leukæmi Erwinaze før godkendelse, nemlig Elspar (Asparaginase injektion) og ONCASPAR (pegaspargase), som begge er afledt fra E. Coli.
[