Medicinsk ekspert af artiklen
Nye publikationer
FDA godkender nyt lægemiddel til behandling af akut lymfoblastær leukæmi
Sidst revideret: 01.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Hvide blodlegemer ( lymfocytter ) hjælper kroppen med at bekæmpe infektion, men akut lymfoblastisk leukæmi, også kendt som kræft i hvide blodlegemer, er karakteriseret ved produktion af overskydende lymfocytter i knoglemarven.
Det amerikanske lægemiddelagentur FDA har netop godkendt et nyt lægemiddel kaldet Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) fra EUSA Pharma Inc Langhorne, som er indiceret til behandling af patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL), der er overfølsomme over for de E. coli-afledte kemoterapilægemidler asparaginase og pegaspargase til behandling af akut lymfatisk leukæmi.
Erwinaze virker ved at ødelægge en aminosyre (asparagin), der er essentiel for væksten af alle celler i menneskekroppen. Erwinaze-behandling består af tre intramuskulære injektioner om ugen, hvilket får leukæmiceller til at dø. Erwinaze-behandling påvirker ikke raske menneskeceller.
Forskerne evaluerede sikkerheden og effekten af Erwinazes behandling i et klinisk forsøg med 58 patienter. Yderligere sikkerhedsdata fra 843 patienter blev indhentet fra et udvidet program kaldet Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Kriteriet for lægemidlets effektivitet var et tilstrækkeligt niveau af stabil asparaginase i patienternes blod. Forskerne bemærkede, at den forudsagte asparaginase-tærskelværdi 48 eller 72 timer efter indtagelse af lægemidlet blev opretholdt i alle patientgrupper.
Bivirkninger forbundet med Erwinaze-behandling: alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock, høje niveauer af leverenzymer (transaminaser og bilirubin) i blodet, blødning (hæmoragi), betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), kvalme, opkastning, hyperglykæmi.
FDA godkendte to andre produkter, der indeholder asapargin, et specifikt enzym, til behandling af patienter med akut lymfatisk leukæmi, før Erwinaze blev godkendt, nemlig Elspar (asparaginase-injektion) og Oncaspar (pegaspargase), som begge er udvundet af E. coli.
[