FDA godkender blodprøver til at opdage tyktarmskræft
Sidst revideret: 14.06.2024
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Torsdag anbefalede et rådgivende panel til US Food and Drug Administration (FDA) godkendelse af en ny blodprøve, der kan påvise tyktarmskræft.
Panelet stemte 7-2 om, at fordelene ved Guardant Health's Shield-test opvejer risikoen ved brugen af den til at diagnosticere tyktarmskræft.
"Den rådgivende komités stærke støtte til Shields godkendelse fremhæver den vigtige rolle, som blodprøvemuligheden kan spille i at forbedre screeningsraten for [tyktarmskræft] for personer med gennemsnitlig risiko," sagde Guardants medformand AmirAli Talasaz i en pressemeddelelse fra virksomheden.., der annoncerer afstemningsresultaterne.
"På trods af vigtigheden af tidlig opdagelse af tyktarmskræft, er der betydelige barrierer, der kan forhindre gennemsnitsrisiko-amerikanere i at gennemføre eksisterende screeningsmetoder," tilføjede Talasaz. "Shield er effektivt til at opdage kræft tidligt, når det er mest behandleligt. At give folk denne blodprøve sammen med andre ikke-invasive afføringsprøver kan øge screeningsraten og potentielt reducere antallet af forebyggelige dødsfald fra [tyktarmskræft]."
Hvis FDA godkender Shield-testen, vil det være den anden blodprøve til at diagnosticere tyktarmskræft i USA: den første test, Epigenomics' Epi proColon, blev godkendt i 2016.
Omkring 150.000 patienter i USA diagnosticeres med tyktarmskræft hvert år, og det er den næstførende årsag til kræftdødsfald i landet, der forårsager mere end 50.000 dødsfald om året ifølge American Cancer Society.
Koloskopi er i øjeblikket guldstandarden for testning for tyktarmskræft, men overholdelse af denne metode er lav på grund af dens invasivitet og komplekse forberedelse til testen. Andre metoder omfatter afføringstest såsom Exact Sciences' Cologuard, men blodprøver anses for mere bekvemme, rapporterede NBC News.
Medlemmer af panelet udtrykte bekymring for, at Guardants test ikke var så nøjagtig som koloskopi, især da Shield kun opdagede 13 % af præcancerøse tumorer kaldet avancerede adenomer, rapporterede NBC News. Dette spørgsmål blev også rejst af FDA-personale i interne dokumenter.
Guardants ansøgning om godkendelse var baseret på en undersøgelse, der viste, at testen påviste 83 % af tyktarmskræfttilfældene ifølge FDA-dokumenter.
"Shield er bedre end ingenting, men jeg vil ikke bagatellisere det faktum, at denne test kan gå glip af mange kræftformer," sagde panelmedlem Charity Morgan, professor i afdelingen for biostatistik ved University of Alabama. Under panelmødet, rapporterede NBC News. p>
Virksomheden forventer, at testen skal gentages hvert til tredje år, sagde Guardant Health Chief Executive Victoria Raymond under mødet, men tilføjede, at "koloskopi bør være den prioriterede mulighed," rapporterede NBC News.