Nye publikationer
FDA godkender blodprøve til at opdage tarmkræft
Sidst revideret: 02.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Et rådgivende panel fra den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) anbefalede torsdag godkendelse af en ny blodprøve, der kan påvise tyktarmskræft.
Panelet stemte med 7 stemmer mod 2 for, at fordelene ved Guardant Healths Shield-test opvejer risiciene, når den bruges til at diagnosticere tyktarmskræft.
"Den rådgivende komités stærke støtte til godkendelsen af Shield understreger den vigtige rolle, som en blodprøvemulighed kan spille i at forbedre screeningsraterne [for tyktarmskræft] for dem med gennemsnitlig risiko," sagde Guardants medformand, AmirAli Talasaz, i en pressemeddelelse fra virksomheden, der annoncerede afstemningen.
"Trods vigtigheden af tidlig opdagelse af kolorektal cancer, er der betydelige barrierer, der kan forhindre amerikanere med gennemsnitlig risiko i at modtage eksisterende screeningsmetoder," tilføjede Talasaz. "Shield er effektiv til at opdage kræft tidligt, når den er mest behandlingsbar. At give folk denne blodprøve sammen med andre ikke-invasive afføringstests kan øge screeningsraterne og potentielt reducere antallet af forebyggelige dødsfald [som følge af tyktarmskræft]."
Hvis FDA godkender Shield-testen, ville det være den anden blodprøve til at diagnosticere tyktarmskræft i USA: Den første test, Epigenomics' Epi proColon, blev godkendt i 2016.
Hvert år diagnosticeres cirka 150.000 patienter i USA med tyktarmskræft, og det er den næsthyppigste årsag til kræftdød i landet, hvilket resulterer i mere end 50.000 dødsfald om året, ifølge American Cancer Society.
Koloskopi er i øjeblikket guldstandarden for testning for tyktarmskræft, men compliance er lav på grund af dens invasivitet og komplicerede forberedelse til testen. Andre metoder omfatter afføringstest, såsom Exact Sciences' Cologuard, men blodprøver anses for mere bekvemme, rapporterede NBC News.
Panelmedlemmer udtrykte bekymring over, at Guardants test ikke var lige så præcis som en koloskopi, især da Shield kun påviste 13% af præcancerøse tumorer kaldet avancerede adenomer, rapporterede NBC News. Dette problem blev også rejst af FDA-personale i interne dokumenter.
Guardants ansøgning om godkendelse var baseret på en undersøgelse, der viste, at testen opdagede 83% af tilfældene af tyktarmskræft, ifølge FDA-dokumenter.
"Shield er bedre end ingenting, men jeg vil ikke nedtone det faktum, at denne test kan overse mange kræftformer," sagde panelmedlem Charity Morgan, professor ved University of Alabamas afdeling for biostatistik, under panelets høring, rapporterede NBC News.
Virksomheden forventer, at testen skal gentages hvert et til tre år, sagde Guardant Healths administrerende direktør, Victoria Raymond, under mødet, men tilføjede, at "koloskopi bør være den første mulighed," rapporterede NBC News.