Studie identificerer første lægemiddelbehandling af søvnapnø

Forskere fra University of California San Diego School of Medicine og deres internationale kolleger har gennemført et storstilet studie, der demonstrerer potentialet af tirzepatid, kendt for behandling af type 2-diabetes, som det første effektive lægemiddel til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA), en søvnforstyrrelse karakteriseret ved gentagne episoder med uregelmæssig vejrtrækning på grund af fuldstændig eller delvis blokering af de øvre luftveje.

Resultaterne, der er offentliggjort online i New England Journal of Medicine, fremhæver behandlingens potentiale til at forbedre livskvaliteten for millioner af mennesker verden over, der lider af obstruktiv søvnapnø.

"Dette studie markerer et betydeligt gennembrud i behandlingen af obstruktiv søvnapnø (OSA) og tilbyder en lovende ny terapeutisk mulighed, der adresserer både respiratoriske og metaboliske problemer," sagde Atul Malhotra, MD, hovedforfatter af studiet, professor i medicin ved University of California, San Diego, og direktør for søvnmedicin ved UC San Diego Health.

OSA kan føre til lavt iltniveau i blodet og en øget risiko for kardiovaskulære komplikationer såsom forhøjet blodtryk og hjertesygdomme. Nyere forskning, også ledet af Malhotra, tyder på, at antallet af OSA-patienter på verdensplan nærmer sig 936 millioner.

Det nye studie blev udført i to fase III, dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede forsøg med 469 klinisk overvægtige deltagere, der lever med moderat til svær obstruktiv søvnapnø. De blev rekrutteret fra ni lande, herunder USA, Australien og Tyskland.

Deltagerne fik eller fik ikke CPAP-behandling, den mest almindelige behandling for søvnapnø, som bruger en maskine til at holde luftvejene åbne under søvn og forhindre afbrydelser i vejrtrækningen. Patienterne fik enten 10 eller 15 mg af lægemidlet eller placebo. Virkningerne af tirzepatid blev vurderet over 52 uger.

Forskerne fandt, at tirzepatide signifikant reducerede antallet af afbrudte vejrtrækninger under søvn, en nøgleindikator for sværhedsgraden af OSA. Denne forbedring var signifikant større end i placebogruppen. Det er vigtigt at bemærke, at CPAP-behandling muligvis er blevet unødvendig for nogle deltagere, der tager lægemidlet. Dataene tyder på, at lægemiddelbehandling, der er rettet mod både søvnapnø og fedme, er mere gavnlig end behandling af begge tilstande alene.

Derudover forbedrede behandlingen med lægemidlet andre aspekter forbundet med obstruktiv søvnapnø, såsom en reduktion af kardiovaskulære risikofaktorer og en forbedring af kropsvægten. Den mest almindelige bivirkning var milde maveproblemer.

"Historisk set har behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) betydet brug af søvnapparater, såsom en CPAP-maskine, til at lindre vejrtrækningsproblemer og symptomer," sagde Malhotra. "Dens effektivitet afhænger dog af konsekvent brug. Denne nye lægemiddelbehandling tilbyder et mere overkommeligt alternativ for personer, der ikke kan tolerere eller overholde eksisterende behandlinger. Vi mener, at kombinationen af CPAP-behandling med vægttab vil være optimal til at forbedre kardiometabolisk risiko og symptomer. Tirzepatide kan også målrette specifikke mekanismer for søvnapnø, hvilket potentielt kan føre til en mere personlig og effektiv behandling."

Malhotra tilføjer, at tilgængeligheden af lægemiddelbehandling mod obstruktiv søvnapnø (OSA) repræsenterer et betydeligt fremskridt inden for området. "Det betyder, at vi kan tilbyde en innovativ løsning, der bringer håb og en ny standard for pleje, der kan give lindring til utallige individer og deres familier, som har kæmpet med begrænsningerne ved eksisterende behandlinger," sagde Malhotra. "Dette gennembrud åbner døren til en ny æra inden for OSA-behandling for mennesker med fedme, hvilket potentielt kan transformere tilgangen til og behandlingen af denne udbredte tilstand globalt."

De næste skridt omfatter udførelse af kliniske forsøg for at undersøge de langsigtede virkninger af tirzepatid.