Clexane i den tidlige og sene graviditet: Hvad ordineres det til?

Hvad skal man vide om at bruge lægemidlet Clexane under graviditet? I den fødende periode kan den vordende mor stå over for en række helbredsproblemer, som hun ikke kendte til før graviditeten. Derfor indikerer en blodprøve nogle gange, at en kvinde har for tykt blod: dette problem kan i høj grad skade både selve graviditetsforløbet og det udviklende barn, og i kvindens krop øges risikoen for at udvikle trombose, hjerteanfald og slagtilfælde kraftigt.

Er det sikkert at administrere Clexane? Hvem har brug for dette lægemiddel, og hvem kan undvære det?

Clexane ved planlægning af graviditet

Selv i graviditetsplanlægningsfasen anbefales det, at en kvinde analyserer sit blod for blodets koagulationskvalitet - at udføre den såkaldte hæmostaseanalyse. Baseret på resultaterne er det muligt at forhindre udvikling af komplikationer, og kvinden vil være i stand til at blive gravid og bære et barn til terminsdatoen.

Et koagulogram er obligatorisk:

• kvinder, der har en familiehistorie med hjerteanfald, slagtilfælde, trombose, åreknuder (eller hvis kvinden selv har et sådant problem);
• hvis patienten allerede har haft en mislykket graviditet, der endte med spontan abort eller frossen graviditet;
• hvis en kvinde er aktivt involveret i sport, eller har problemer med fordøjelsessystemet, det endokrine system eller stofskiftet.

Hvis den kommende mor ikke tilhører nogen af risikogrupperne, kan lægen stadig sende hende til test - efter eget skøn. Før assisteret reproduktionsteknologi (IVF, ICSI, IISM) udføres der under alle omstændigheder en blodproppertest.

[ 1 ]

Kan Clexane bruges under graviditet?

Dannelsen af blodpropper er en enorm fare under graviditet. En af de mest almindelige risici er blokering af blodkar. En sådan patologi kan blive et problem ikke kun for det voksende foster, som kan udvikle iltmangel, men også for den vordende mor. I en sådan situation øges sandsynligheden for spontan graviditetsafbrydelse, graviditetsnedgang samt hjerteanfald og slagtilfælde betydeligt. Graviditetsnedgang opstår på grund af nedsat blodcirkulation i livmoderslimhinden, og samtidig lider fosterets tilførsel af næringsstoffer. Derudover bliver det på grund af en sådan lidelse vanskeligt for embryoet at få fodfæste.

For at undgå de anførte problemer kan en læge ordinere Clexane til gravide kvinder: mange patienter bærer et barn uden komplikationer udelukkende takket være dette lægemiddel. Clexane ordineres dog ikke under graviditet "bare sådan": til dette skal der være passende indikationer.

[ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Clexane under graviditet

Det er ikke i alle tilfælde muligt at løse problemet med for tykt blod ved at korrigere ernæring og livsstil. Når fortykkelsen er en trussel for fosteret eller den vordende mor, vil lægen skynde sig at ordinere medicin under hensyntagen til koagulogramindikatorerne og den gravide kvindes tilstand.

Generelt bruges Clexane til at forhindre udviklingen af hyperkoagulationssyndrom. Under graviditet oplever en kvindes krop en fysiologisk stigning i blodets størkningsevne. Dette sker på den mest naturlige måde: naturen har sørget for dette for at minimere blodtab under fødslen.

Hvis et sådant fysiologisk fænomen under graviditeten ikke overskrider normen, er det ikke nødvendigt at ordinere Clexane. Efter fødslen vender kvindens hæmostasesystem tilbage til de normale indikatorer, der var før graviditeten. Tingene er anderledes, hvis koagulationsforstyrrelser overskrider de fastsatte grænser. I en sådan situation er det nødvendigt at ordinere medicin for at fortynde blodet og reducere sandsynligheden for trombedannelse. Det er her, Clexane eller lignende repræsentanter for lavmolekylære hepariner er nødvendige.

En særlig indikation for brugen af Clexane under graviditet er trombofili - en sygdom, der ledsages af øget trombedannelse i karrene (mere - i venerne). Ofte diagnosticeres trombofili netop under graviditeten, når den tredje placenta-blodcirkulation dannes i den kvindelige krop. Patientens koagulationsgrad øges, tromber dannes i det vaskulære lumen, som blokerer placenta-uterin og placenta-føtal netværk. Blokeringer forhindrer normal blodforsyning til fosteret, som begynder at opleve mangel på ilt og næringsstoffer. Clexane til trombofili hjælper med at "nedbryde" tromber rettidigt og forhindre deres dannelse.

Patologier som hæmatomer i livmoderen kræver også særlig lægelig overvågning. Deres dannelse kan være forbundet med alvorlig toksikose, forhøjet blodtryk, skader og fysisk anstrengelse, samt hæmofili, trombofili og stofskifteforstyrrelser. Forekomsten af et hæmatom kan påvirke embryoets udvikling. Derudover kan for tidlig placentaabruption begynde. Udskrivning af Clexane til hæmatom i livmoderen under graviditet hjælper med at fortynde blodet, forbedre fosterets ernæringskvalitet og forhindre hypoxi.

Fordelene ved Clexane til den intrauterine fosterudvikling er i mange tilfælde uden tvivl. Derfor er mange vordende mødre interesserede i: giver det mening at administrere Clexane som profylakse under graviditet? Faktisk skynder nogle gynækologer sig at ordinere lægemidlet ved den mindste tvivl, selv i tilfælde hvor kvindens hæmostaseindikatorer er inden for normale grænser. De fleste læger er dog enige i deres mening: Clexane bør kun anvendes i tilfælde af et åbenlyst behov. Hvis et sådant behov er "illusorisk", er det bedre at være opmærksom på andre, mere skånsomme metoder til at optimere blodets koagulationskvalitet.

[ 4 ]

Udgivelsesformular

Clexane er et direktevirkende antikoagulant. Det produceres som en opløsning til subkutan injektion, som pakkes direkte i sprøjter med forskellige volumener. En papæske indeholder fem blisterplader med et par sprøjtedoser i hver plade. En sprøjtedos har en nål med et specielt beskyttelsessystem. Opløsningen er gennemsigtig, farveløs eller med et let gulligt skær.

Den aktive ingrediens er enoxaparin. En milliliter opløsning indeholder 10.000 anti-Xa IE, hvilket svarer til 100 mg natriumenoxaparin.

Clexane 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 og 1 ml indeholder henholdsvis 20, 40, 60, 80 og 100 mg af det aktive stof.

Vand til injektionsvæsker fungerer som en hjælpekomponent.

[ 5 ]

Farmakodynamik

Det aktive stof i Clexane tilhører lavmolekylære hepariner med uafhængig antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet. Clexane har et højt forhold mellem anti-Xa og anti-IIa aktivitet. Dette forhold er lig med 3,6. Clexane har følgende positive egenskaber:

• reducerer aktiviteten af koagulationsfaktor IIa;
• øger biotilgængeligheden;
• har forudsigelig antikoagulerende kapacitet;
• forbedrer glomerulær filtrering;
• ledsaget af en lav frekvens af antistofproduktion;
• Osteoblasterne aktiveres en smule.

Clexane er effektiv ved subkutan administration og har en lang halveringstid. Den terapeutiske effekt indtræffer, når medicinen administreres én gang dagligt. Behandling med Clexane er karakteriseret ved en lav forekomst af trombocytopeni og osteoporose.

Læger har til dato ingen pålidelige oplysninger om, at den aktive komponent i Clexane under graviditet overvinder placentamembranen. Desværre er de nødvendige undersøgelser endnu ikke blevet udført. Dyreforsøg afspejler ikke altid fuldt ud det sande billede, der forekommer i menneskekroppen.

I klinisk praksis er der dog ikke registreret et eneste tilfælde, hvor der ville opstå negative konsekvenser for barnet, hvis moderen fik injiceret Clexane under graviditeten. Hovedpunkter: Medicinen bør ordineres nøje i henhold til indikationerne, i den lavest mulige dosis og med konstant overvågning af blodets koagulationskvalitet.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Efter subkutan injektion absorberes den aktive komponent i Clexane fuldt ud (næsten 100%). Det maksimalt mulige aktivitetsniveau i serum observeres efter 3,5 timer. Steady-state-koncentrationen bestemmes allerede på andendagen efter behandlingsstart.

Inden for det anbefalede doseringsområde er Clexanes kinetiske egenskaber lineære. Lægemiddelkoncentrationen er forudsigelig og inden for det terapeutiske område.

Fordelingen af anti-Xa-aktivitet er tæt på 5 liter (næsten volumenet af menneskeligt blod).

Halveringstiden for anti-Xa-aktivitet overstiger den for ufraktionerede hepariner. Eliminationen er monofasisk med en halveringstid på ca. 4 timer efter en enkelt subkutan injektion og ca. 7 timer efter gentagne injektioner.

Den aktive komponent og metabolitterne udskilles via nyrerne og det hepatobiliære system. Renal clearance af elementer med anti-Xa-aktivitet kan være omkring 10% af mængden af det administrerede lægemiddel. Den samlede renale udskillelse er 40% af dosis.

[ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet Clexane fås i forskellige mængder, fordi lægen fastsætter doseringen individuelt afhængigt af patientens testresultater. Oftest udføres injektioner af lægemidlet i en dosis på 40 mg dagligt, én gang dagligt, i 2 uger eller mere.

I tilfælde af dyb venøs patologi bestemmes doseringen af Clexane under graviditet efter vægt: mængden af lægemidlet beregnes ud fra forholdet 1,5 mg/kg af kvindens vægt.

Et almindeligt spørgsmål: hvor kan Clexane injiceres under graviditet? Injektioner gives subkutant i maveregionen, dvs. i højre eller venstre segment, mindst fem centimeter fra navlestrengen. Injektioner gives skiftevis, nogle gange i højre, nogle gange i venstre segment.

Der bør ikke være nogen tvivl om, hvor Clexane skal injiceres i slutningen af graviditeten. Medicinen administreres udelukkende i maveregionen under overholdelse af alle nødvendige betingelser og regler.

Læs først instruktionerne om, hvordan du korrekt injicerer Clexane i maven under graviditeten, omhyggeligt:

1. Vask dine hænder med sæbe eller behandl dem med et desinfektionsmiddel. Patienten lægger sig ned på en seng eller sofa.
2. Området til injektionen er formodentlig markeret.
3. Det tilsigtede injektionssted behandles med en vatrondel dyppet i alkohol.
4. Fjern forsigtigt hætten fra nålen, der er forbundet med sprøjten fyldt med Clexane. Sprøjten er helt klar til brug. Tryk ikke på stemplets fremspring for at fjerne luftbobler, da dette kan forstyrre doseringen af lægemidlet. Nålen er steril og bør ikke røre noget, før opløsningen er fuldstændig injiceret.
5. Huden på maven lægges i en tyk fold med pegefingeren og tommelfingeren på den frie hånd. Vigtigt: Folden skal holdes under hele administrationsperioden af medicinen.
6. Sprøjten holdes således, at nålen er rettet nedad (lodret) og indsættes i folden i sin fulde længde.
7. Tryk på stempeludstikket med tommelfingeren, injicer lægemidlet, og hold folden med den anden hånd.
8. Nålen fjernes fra huden uden at ændre vinklen. Hudfolden frigøres.
9. Ret sprøjten med nålen nedad og væk fra dig, tryk på stemplets fremspring, indtil det stopper: denne handling burde aktivere monteringen af beskyttelsesdækslet. Derefter skal sprøjten smides væk.

Injektionsstedet må ikke gnides, æltes eller smøres med cremer eller geler.

Den sædvanlige hyppighed af administration af lægemidlet er dagligt, én gang dagligt. Intermitterende injektioner af Clexane hver anden dag under graviditet er uønskede, da dette forstyrrer den stabile hæmostase.

• Det er ikke tilrådeligt at ordinere Clexane i første trimester af graviditeten til forebyggelse eller behandling af blodfortykkelse. De kliniske oplysninger, som specialister har, er ikke tilstrækkelige til at fastslå sandsynligheden for lægemidlets negative virkning på fosteret eller selve graviditetsforløbet. Hvis en læge ordinerer Clexane tidligt i graviditeten, bør han eller hun særligt omhyggeligt afveje alle risici og kun ty til lægemidlets hjælp i tilfælde af et reelt behov.
• Clexane kan ordineres til terapeutiske formål i graviditetens andet trimester, da der er en klinisk mulighed for at bruge lægemidlet uden teratogene eller føtaltoksisitet. Yderligere undersøgelser er dog nødvendige, før Clexane anvendes: lægemidlet ordineres kun, hvis andre lignende lægemidler er ineffektive.
• Clexane kan ordineres i 3. trimester af graviditeten, hvis blodets koagulationsevne indikerer behov for et sådant skridt. I de fleste tilfælde anvendes lægemidlet i op til 36 uger, men for individuelle patienter kan behandlingen fortsættes efter lægens skøn.

Der er ingen grund til at være bange for at bruge Clexane i slutningen af graviditeten, hvis din læge insisterer på det. Om nødvendigt gives lægemidlet indtil fødslen, hvis det er muligt, og det stoppes 12 timer før fødslens begyndelse.

Det tilrådes at udføre injektioner dagligt på samme tidspunkt med et acceptabelt interval på ± 1 time.

Hvad skal man gøre, hvis man har glemt en Clexane-injektion under graviditeten? En glemt injektion bør ikke have en negativ indflydelse på hæmostasen, men det er tilrådeligt at give de følgende injektioner til tiden og regelmæssigt.

Lægen bestemmer, hvor meget der skal injiceres, og hvordan man skal stoppe med at tage Clexane under graviditet. I nogle tilfælde stoppes medicinen brat, i andre tilfælde erstattes den gradvist med et andet lægemiddel. Dette spørgsmål afgøres individuelt, da alt afhænger af blodtallene og tilstanden af patientens koagulationssystem.

Det er også muligt midlertidigt at seponere Clexane under graviditet, hvis lægen finder det nødvendigt. En sådan seponering bør overvåges af en hæmatolog og ledsages af passende blodprøver.

Kontraindikationer

Din læge vil ikke ordinere Clexane under graviditet, hvis:

• hvis der er en trussel om spontan graviditetsafbrydelse på baggrund af en øget risiko for blødning;
• ved diagnosticerede vaskulære og aortaaneurismer;
• hvis patienten har haft et slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk);
• hvis patienten lider af forhøjet blodtryk;
• i svære stadier af diabetes mellitus;
• i tilfælde af nyresvigt;
• i tilfælde af leversvigt;
• hvis en kvinde har kunstige hjerteklapper.

Det anbefales ikke at administrere Clexane efter den 36. graviditetsuge, men dette spørgsmål afgøres individuelt: i nogle tilfælde er brugen af lægemidlet mulig indtil fødslen og endda i et stykke tid efter barnets fødsel.

[ 11 ]

Bivirkninger Clexane under graviditet

Den mest almindelige og farlige bivirkning ved behandling med Clexane er blødning i varierende grad. Det vil sige, at selvom en kvinde bemærker mindre blodig udflåd under graviditeten, der opstår under behandlingen, er det nødvendigt at stoppe med at administrere lægemidlet og straks kontakte en læge.

Mere alvorlig blødning fra Clexane under graviditet er mulig med en forkert valgt dosis, i mangel af kontrol over blodkoagulationssystemets tilstand, når lægemidlet ordineres uden tilstrækkelige indikationer.

I isolerede tilfælde blev der observeret hæmoragisk syndrom med intrakranielle og retroperitoneale blødninger. Brug af Clexane med samtidig epidural anæstesi kan føre til dannelse af et hæmatom i rygmarvsrummet.

En frossen graviditet med Clexane er ikke en konsekvens af behandling med dette lægemiddel og kan kun indikere tilstedeværelsen af andre faktorer, der kan føre til komplikationer.

Allergi over for Clexane under graviditet manifesterer sig ofte med lokale symptomer:

• smerter i det område, hvor medicinen blev administreret;
• hævelse, rødme;
• dannelse af et blå mærke, kompaktering.

I nogle tilfælde kan systemiske reaktioner også påvises (herunder en inflammatorisk proces i karvæggene).

Bivirkninger som trombocytopeni eller forhøjede transaminaser har ingen særlig klinisk betydning og er altid midlertidige.

[ 12 ]

Overdosis

Utilsigtet overdosering af Clexane kan forårsage farlige hæmoragiske komplikationer. Derfor overvåges behandlingen med lægemidlet altid nøje af en hæmatolog.

Hvis der sker en overdosis, anvendes ofte en slags modgift mod Clexane – vi taler om protaminsulfat: for at neutralisere 1 mg Clexane skal lægen administrere den samme mængde protamin. Hvis der er gået mere end otte timer siden den sidste administration af Clexane, kan dosis af modgiften reduceres: 0,5 mg protamin pr. 1 mg Clexane vil være påkrævet. Hvis den sidste injektion af Clexane fandt sted for mere end tolv timer siden, er der ikke behov for at bruge modgiften.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Eksperter bemærker, at nogle kombinationer af lægemidler med Clexane kan fremskynde udviklingen af hyperkaliæmi. Blandt sådanne lægemidler er kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika, midler, der hæmmer angiotensin-konverterende enzym eller angiotensin II-receptorer, ikke-steroide antiinflammatoriske og heparinholdige lægemidler, samt trimethoprim, cyclosporin og tacrolimus.

Hyperkaliæmi udvikler sig ikke hos alle patienter, men kun hos dem, der tager de angivne lægemidler samtidigt.

Clexane og Curantil ordineres ofte sammen under graviditet: på baggrund af blodfortynding forbedres fosterets vækst og udvikling, som modtager flere næringsstoffer og ilt. En sådan kombineret behandling skal dog overvåges regelmæssigt af en hæmatolog.

Clexane bør ikke kombineres med lægemidler, der hæmmer fibrinolyse. For eksempel frarådes samtidig brug af Tranexam og Clexane generelt.

Under graviditet kombineres Clexane godt med angioprotektorer og kapillærstabiliserende lægemidler. Ofte kan man finde en kombination som Phlebodia 600 og Clexane: under graviditet giver denne kombination dig mulighed for at øge tonus i kapillærerne, forbedre venøs udstrømning og lymfedrænage.

Aspirin parret med Clexane øger risikoen for blødning betydeligt: trombocytfunktionen undertrykkes, og fordøjelsessystemet påvirkes. Derudover er det generelt kontraindiceret at tage acetylsalicylsyre under graviditet: hvis det er nødvendigt at opnå en febernedsættende effekt, foretrækkes det at bruge paracetamol (Panadol osv.).

[ 16 ], [ 17 ]

Opbevaringsforhold

Sprøjtedoser opbevares i originalemballagen og -æsken, beskyttet mod direkte sollys og børns adgang. Den optimale opbevaringstemperatur er op til 24-25°C. Medicinen må ikke fryses eller opvarmes.

[ 18 ]

Holdbarhed

Pakken med Kleksan opbevares i op til 3 år fra produktionsdatoen. En åbnet sprøjte skal bruges med det samme: den kan ikke opbevares.

[ 19 ], [ 20 ]

Analoger

Clexane er en forholdsvis dyr medicin. Du bør dog ikke lede efter analoger baseret på omkostningsbesparelser: andre lægemidler, der repræsenterer gruppen af lavmolekylære hepariner, har en svagere effekt, som muligvis ikke er tilstrækkelig til at sikre tilstrækkelig blodkoagulation.

Hvis koagulogramindikatorerne en smule overstiger det normale område, er initial brug af analoger i dette tilfælde ikke udelukket. Clexane ordineres kun, når lignende lægemidler ikke retfærdiggør sig selv og ikke har den ønskede effekt. Hvilke analoger taler vi om:

• Fraxiparin er et lægemiddel baseret på calciumnadroparin, har antitrombotisk aktivitet og bruges ofte som forberedelse til graviditet.
• Gemapaxan, Novoparin, Flenoks og Ekleksiya er lægemidler baseret på enoxaparin, så de kan kaldes komplette analoger af Clexane. Udskiftning af sådanne lægemidler skal dog godkendes af en læge, da der er mange nuancer og risici, der kun opstår under klinisk brug af disse lægemidler.
• Fragmin er et lægemiddel repræsenteret af den aktive ingrediens dalteparin. Det kan anvendes i form af subkutan og intravenøs infusion.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Lægernes anmeldelser

Hvis lægen finder det passende at ordinere Clexane under graviditet, er det næppe værd at diskutere denne recept - især i tilfælde, hvor tests indikerer en tendens til dannelse af blodpropper. Behandling med lægemidlet udføres kun under konstant lægeligt tilsyn, idet alle finesser ved administration og dosering af opløsningen overholdes.

Trods mulige bivirkninger er fordelene ved Clexane mere end mærkbare: denne medicin er uerstattelig, når det kommer til truslen om at føde et foster eller til udviklingsforstyrrelser forbundet med patologisk fortykkelse af blodet.

Under behandlingen bør en kvinde regelmæssigt tage en blodprøve for at overvåge koagulationskvaliteten. Sådanne foranstaltninger er nødvendige, da lægen baseret på resultaterne kan drage konklusioner om effektiviteten af Clexane under graviditet, samt overvåge muligheden for komplikationer og vurdere sandsynligheden for risici.

[ 25 ], [ 26 ]