Implantater: syntetiske fyldstoffer

Selv om de fleste af de injicerede og implanterbare materialer, der anvendes til at øge mængden af bløde væv, har biologisk oprindelse, er der også blevet anvendt en række syntetiske materialer til dette formål med varierende succes.

Nogle af de nyudviklede materialer lover deres permanens og stabilitet.

[1], [2], [3], [4]

Flydende silikone

Silikone er en polymer af dimethylsiloxaner. Flydende silikone er en klar, farveløs og relativt inert væske. Som et injicerbart materiale blev det først brugt i Asien, Europa og Latinamerika før de kom ind i USA. I 1963 skabte Dow Corning (USA) flydende medicinsk silikone 360 og senere - en renere form af silikone, MDX 4-4011.

Teknikken for siliconadministration er nok det mest kritiske øjeblik for succesfuld behandling. Det skal indføres i dermis og fedt i de mindste mængder. Hver partikel er lukket i en fibrøs kapsel i de følgende uger. Forøgelsen og påfyldningen af vævet er resultatet af en fibroblastisk reaktion og ikke kun tilstedeværelsen af silikone. Den fibrotiske reaktion og dannelsen af kapslen opstår inden for få uger. Da implantationen af silikone fører til et permanent resultat, skal der ydes ekstrem forsigtighed, og en bevidst utilstrækkelig korrektion anbefales stærkt her.

Implantation af silikone ledsages af allerede beskrevne alvorlige komplikationer, herunder inflammation, fortynding, misfarvning, sårdannelse, fortrængning og dannelse af silikone granulomer. Det skal bemærkes, at mange af de beskrevne komplikationer som følge af brugen af silikoneimplantater af ukendt renhed eller forfalsket silicone indeholder olivenolie eller andre komponenter, ikke renset silicone Dow Corning (MDX 4-4011). Flydende silikone opnåede tilladelse fra Kontoret for Kontrol og Kvalitet af Fødevarer og Narkotika til Ophthalmic and Orthopedic Use i 1994. Injektionssilicone har dog endnu ikke modtaget godkendelse til brug for at øge vævet og forbliver farligt på grund af procedurens irreversibilitet.

Polymethylmethacrylat (Artecoll)

Mikrosfærer af polymethylmethacrylat (PMMA) (Artecoll, fremstillet af Rofil Medical International, Holland) anvendes i Europa som et injicerbart fyldstof. Mikrosfærerne er 20-40 μm i størrelse - store nok til ikke at undergå fagocytose, men små nok til at anvende dem intradermalt. PMMA leveres i en 3,5% kollagenopløsning indeholdende 0,3% lidokain. Mikrosfærer har en glat overflade og i de første 2 dage er dækket af et lag af monocytter, efter 2 måneder - med et lag fibroblaster og efter 7 måneder - med en fibrøs kapsel. De vigtigste indikationer for brugen af Artecoll er naturlige rynker og rynker i ansigtet. Normalt er 1 ml af præparatet tilstrækkeligt til at korrigere folderne i området af nadriposity, nasolabial fold, sagging af mundens hjørner og forøgelse af læberne. Artecoll er ikke egnet til korrektion af "crow's feet", fordi de er for overfladiske.

Hyppige reaktioner på injektioner af Artecoll er ødem, erytem, mild smerte og kløe, som varer i flere dage. Andre alvorlige komplikationer er sjældne. På grund af virkningenes irreversibilitet har patienter, som er fordrevne, en inflammatorisk reaktion eller infektion, men kan ikke tilbyde nogen anden alternativ behandling end omfattende vævsekstraktion. I kosmetiske termer gør dette materialet mindre attraktivt og endda farligt. Erfaringen med dens anvendelse er begrænset, og de langsigtede resultater er ukendte. Artecoll er ikke godkendt til brug af Food and Drug Administration.

Bioplastique

Bioplastique (producent Uroplasty, Holland) - et hvidt, stærkt tekstureret tofase-polymer med en fast fase omfattende teksturerede mikropartikler af vulkaniseret silikonegummi og en væskefase, der indeholder en biokompatibel hydrogel plasdonovy. Det er et inert injektionsmateriale med de begrænsninger, der er forbundet med injicerbar silikone. Da mikropartikler har en diameter på 100-400 μm, er de ikke fanget af makrofager, da fagocytose er begrænset til partikler med en størrelse på mindre end 60 μm. På grund af den store partikelstørrelse kan Bioplastique ikke injiceres i overfladevæv, men det er ideelt til subkutan placering. Lægemidlet kan bruges til at korrigere tilbagetrukne ar, sunkne kinder, deformiteter af næsens ryg, subkutane konturfejl og forøgelse af læberne. Bioplastique er for stor nok til at korrigere folder, rynker og overfladiske garn. Da fibroblastreaktionen og kollagenaflejringen fortsætter i flere uger, giver en yderligere stigning i volumen og et livslangt resultat, anbefales en bevidst utilstrækkelig korrektion af ar defekter. Hyperkorrektion kan føre til konturbrud.

Flere undersøgelser har afsløret en kæmpe celle reaktion på Bioplastique som fremmedlegeme. Histologisk analyse viste en akut moderat udtalt inflammatorisk reaktion, som ændrer sig til kronisk inflammation, da gelbæreren opløses. Hydrogelen erstattes af fibrin og derefter - af fibroblaster. Efter 7 dage fusionerer makrofager i gigantiske celler, da de ikke kan fagocyte disse partikler. Giantceller forbliver i en stabil form på partiklernes overflade.

Komplikationer opstår, når materialet injiceres overfladisk i huden, eller for meget materiale indføres i et tæt håndgribelig masse. I sådanne tilfælde kan implantatet og omgivende væv fjernes med mikroliposuktion eller kirurgisk excision. Overvejelser om irreversibiliteten af ændringer og muligheden for at udvikle en kronisk inflammatorisk reaktion begrænser spredningen af dette lægemiddel. Det er ikke tilgængeligt i USA, og dets anvendelse er ikke godkendt af Food and Drug Administration.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

PTTPE (porøs polytetrafluorethylen)

Porøs polytetrafluorethylen (Ultrasoft, fabrikant Tissue Technologies Inc., USA; Gore-Tex, en fabrikant WL Gore, USA) er en yderst biokompatible, inerte alloplasts carbon-baseret, som anvendes i over 20 år til fremstilling af sikre og effektive vaskulære proteser. Efter begyndelsen af brugen som et vaskulært materiale i 70'erne i det sidste århundrede blev anvendelsesområdet for pPTFE ekspanderet til plasty af brok og rekonstruktiv-kosmetiske operationer. Fordelene ved dette protesmateriale er veletablerede og dokumenterede. PCTFE har en mikroakse med flere akse bestående af knuder forbundet med tynde fibriller og produceret med en anden "porestørrelse". Det er nemt at arbejde med, det forårsager minimal vævsreaktion og er ikke-patogen. Efter implantation bevarer materialet sin styrke, tykkelse, størrelse og fleksibilitet. Dens mikrofibrillar struktur tillader ubetydelig indtrængning af celler og indvækst af bindevæv. Sammenligningsundersøgelser af forskellige former for PPTPE viste overlegenheden af den rørformede form (Soft-Form) med hensyn til stabiliteten og indvækst af vævet. Longitudinal væv indvækst og lumen af implantatet bedre rette det og minimere risikoen for migration. I mellemtiden gør den relativt små migration af fibroblaster i implantatvæggen det let at fjerne.

SoftForm er tilgængelig i et kit, der indeholder materiale til implantation og en skære trocar placeret i en ekstern kanyle. Implantater er 5, 7 og 9 cm lange og 2,4, 3,2 og 4 mm i diameter. De bruges til at korrigere nasolabiale folder og periorale områder, ar på ansigtet, bløddelsdefekter og forøgelse af læberne. Proceduren udføres på det medicinske kontor under lokalbedøvelse efter omhyggelig mærkning af en blødt vævsdefekt, skævhed eller rynke i patientens oprejste stilling. For at opnå den ønskede korrektion er det nødvendigt at præcis tune trocar-hulen i det subkutane væv under defekten.

Ved anvendelse af Softform er der to uacceptable langsigtede komplikationer. Det bemærkes, at om et par uger efter implantation bliver materialet tættere (mere håndgribeligt). Det antages, at dette skyldes indvækst i væggene af materialet - for eksempel ind i rørets vægge. Derudover bemærkede mange patienter sin forkortelse i længderetningen, især i læberne. Dette er en konsekvens af "accordeon" -effekten i rørets tykke vægge. Ultrasoft til implantation i læberne er lavet med tyndere vægge (blødere før og efter implantation) og længere. Tidlige resultater viser, at dette implantats egenskaber er signifikant forbedret sammenlignet med Softform.

For at korrigere den nasolabiale fold, laves små punkteringer i folden, omtrent ved niveauet af den orale adhæsion og i furgen ved næsens vinge. Tunneling af det subkutane væv er lavet ved enden af trokaren. Overdreven modstand mod dens fremskridt betyder en forkert dybde, mens trokaren skal fjernes og flyttes som regel lidt dybere. Når implantatet bliver synligt i både indgangs- og udgangspunkturerne, udtrækkes kanylen og trocaren. Huden over implantatet masseres for at placere materialet jævnt og overskuddet afskæres. Begge lumen af implantatet er åben (til indvækst i bindevævet), de synker ind i såret, og snitene suges med ikke-absorberbare monofilamenttråde. I flere dage lokalt og oralt administreret antibiotika. I de fleste tilfælde bliver indgangs- og udgangspunkturerne usynlige efter en kort helbredelsesperiode, men hvis punkteringen ikke er korrekt syet, kan det kræve en lille slibning.

Når læberne forstørres, anvendes de samme principper som i korrektionen af nasolabiale folder. Til overlæben opnås bedre resultater ved en stigning i den røde grænse med to segmenter af implantatet med bevarelse af cupidløg. Implantér straks under kanten af den øverste læders røde kant. Installationen af det tredje implantat efter 3 måneder efter den oprindelige korrektion af den røde kant kan give en "eversion-effekt", hvilket øger forstørrelsen. En sådan "trekantet" teknik øger lipens vertikale højde. Underlæben er normalt forstørret af et langt implantat (9 cm) på hele læben, der ligger under kanten af den røde kant. Komplikationer, der involverer undertrykkelse, er sjældne og involverer i de fleste tilfælde mangler i teknik. Kortvarig hævelse og rødme over implantationsstedet forventes. Ultrasoft er godkendt til brug af Kontoret for Kontrol og Kvalitet af Fødevarer og Narkotika og er tilgængelig i USA.

Botuliniçeskiy ekzotoksin

Anvendelsen af botulinum-exotoxin i kosmetisk kirurgi er for nylig blevet udbredt. Dens introduktion til kosmetologi er baseret på det faktum, at folder på ansigtet er signifikant reduceret hos patienter behandlet med botulinum exotoxin A (BTX-A) til idiopatisk blefarospasme. Virkningen af BTX-A på folder og linjer skyldes, at mange af dem er dannet som følge af reduktion af de underliggende muskler. Svaghed eller lammelse af den tilsvarende muskel kan BTX-A føre til udglatning af ansigtet.

Nogle egenskaber ved BTX-A gør det attraktivt at korrigere hudfoldninger som et alternativ til kirurgi og påfyldningsteknikker. BTX-A er sikrere, lokalt mere effektivt, og det er lettere at anvende. Desuden virker toksinet selektivt og reversibelt; så det giver relativt få bivirkninger.

Botulinumneurotoksin (BTX) fremstilles af den anaerobe bakterie Clostridium botulinum. Den findes i syv serotyper, fra A til G, hvoraf den mest magtfulde med hensyn til lammelsen af en persons muskler er BTX-A. Skønt andre serotyper (for eksempel BTX-B og BTX-F) i øjeblikket er undersøgt, er kun BTX-A kommercielt tilgængelig.

BTX-A forårsager muskelforsinkelse på grund af presynaptisk fiksering på de kolinerge nerveender og blokade af frigivelsen af acetylcholin i det neuromuskulære synaptiske kløft. Den unikke virkningsmekanisme af BTX-A gør den meget specifik, hvilket giver en lille mængde toksin mulighed for at udøve en udtalt effekt. Dette gør det muligt at opnå en helbredende virkning fra små doser, hvilket gør systemiske virkninger usandsynligt.

I terapeutiske doser begynder BTX-A at virke 2 til 3 dage efter administration. Den maksimale muskelafslapning sker ca. 1-2 uger efter introduktionen, når muskelfibrene begynder at atrofi. Denne proces varer op til 4 uger. Selvom BTX-A fører til en irreversibel blokering af cholinerge nerveender, genoprettelse af normal muskel aktivitet forekommer som et resultat af renovering og healing resorption inaktive afslutninger væksten af axoner og dannelse af nye neuromuskulære synapser. Effekten af BTX-A varer 3-6 måneder, hvorefter enzymaktivitet vender tilbage til de neuromuskulære synapser. Det vil sige, at lægemidlets virkning er langvarig. Imidlertid kan histologiske ændringer efter introduktionen af BTX-A fortsætte i op til 3 år. På trods heraf er muskelfibre normale i aktivitet og styrke.

I øjeblikket findes tre BTX præparater: Botox (fremstillet af Allergan, USA), Dysport (fremstillet af Ipsen, UK) og Mysbloc BTX-B (fremstillet af Elan Pharmaceutical, USA). Klinisk er Botox tre til fire gange højere end Dysport i styrke (i musenheder), og dets dosis skal vælges i overensstemmelse hermed. Botox er tilgængelig i hætteglas og skal fortyndes med steril saltopløsning før intramuskulær injektion. Hvert hætteglas indeholder 100 enheder toksin type A C. Botulinum, 0,5 mg humant albumin og 0,9 mg natriumchlorid i en steril frysetørret form uden konserveringsmiddel. 100 Botox enheder er signifikant mindre end den beregnede gennemsnitlige dødelige dosis - (LD50) for en gennemsnitlig person, der vejer 70 kg (2500-3000 enheder).

BTX-A anvendes med succes til at behandle folder over næsebroen, "kragefødder", vandrette linjer på panden, nakke, hakevæv og fine linjer. Det bruges også til asymmetri eller lammelse af ansigtet for at reducere den sunde sides udtryksevne. BTX-A administreres intramuskulært langs foldene. Toksineksponeringen kan variere fra svag svækning for at fuldføre lammelse af musklerne, hvilket hovedsageligt afhænger af den indgivne dosis. Klinikeren skal bestemme antallet af injektionssteder og sværhedsgraden af effekten efter lammelse. Det er selvfølgelig nødvendigt at overveje individuelle forskelle i anatomi og muskelfunktion.

Injektioner af BTX-A er for nylig blevet anvendt som et minimalt invasivt middel til midlertidig løftning af øjenbrynene. I dette tilfælde indsættes 8-10 Botox-enheder i laterale og laterale fibre i øjets cirkulære muskel under øjenbryns laterale tredje eller halvdel. Denne injektion svækker den laterale del af den cirkulære muskel, idet løfteffekten på øjenbrynet bliver upåvirket, hvilket resulterer i en lille ophævning af øjenbrynens laterale del. På samme tid udføres gæspotekorrektionen sædvanligvis ved synsvinkel i øjet.

Indledning BTX-A giver meget få komplikationer, og dens virkninger er reversible. Kendte komplikationer omfatter ptose efter indførelsen af glabellar område, som følge af migrering af toksinet gennem orbital septum til levator muskel, og en midlertidig flænge nedre øjenlåg efter korrektion af "smilerynker". Der er også rapporteret om udeladelse af øjenbryn efter korrektion af frontalfoldene. Endvidere har BTX-A immunogene egenskaber, selvom der ikke er observeret tilfælde af antistofproduktion som følge af anvendelsen af BTX-A i terapeutiske doser til kosmetiske formål.

En nyere form for BTX, botulinumtoksin type B, i kliniske forsøg har vist lovende resultater. Det virker meget hurtigere, ubestemt stabilt i opløsning (kan opbevares) og godkendes af Kontoret for Kontrol og Kvalitet af Fødevarer og Narkotika til Neurologisk Anvendelse. Virkningen af dette lægemiddel er endnu ikke klart.

I den minimalt invasive korrektion af foldene i ansigtshuden og stigningen i blødt væv er der sket betydelige fremskridt. Selvom der ikke findes noget enkelt materiale eller en metode til alle kliniske tilfælde, får lægerne en bred vifte af muligheder. I mellemtiden, som moderne metoder udvikles, fortsætter forskningen med udviklingen af nye materialer. Injektions- og implantationsmetoderne, som led i det kliniske arsenal til ansigtsforyngelse, bifalder både det medicinske samfund og den generelle befolkning. Da mange af metoderne er blevet udviklet for nylig, er det nødvendigt med yderligere akkumulering af erfaringer og analyse af langsigtede resultater for at sikre de forventede resultater.

[13], [14], [15], [16], [17], [18]