Nye publikationer
FDA godkender formulering af helvedesildsvaccine med præfyldte sprøjter
Sidst revideret: 27.07.2025
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) har godkendt en ny præfyldt sprøjteformulering af Shingrix (helvedesildsvaccine, rekombinant, adjuveret) til forebyggelse af helvedesild (herpes zoster).
Den nuværende vaccine består af to hætteglas – et frysetørret (pulveriseret) antigen og et flydende adjuvans – som sundhedspersonale blander sammen før administration. Den nye fyldte sprøjte forenkler vaccinationsprocessen for sundhedspersonale. Indikationerne for brug af den fyldte sprøjte er de samme som for den eksisterende vaccine.
Sprøjteformuleringen er godkendt i USA til immunisering af voksne på 50 år og derover og personer på 18 år og derover, som har eller vil have en øget risiko for herpes zoster på grund af immundefekt eller immunsuppression forårsaget af en kendt sygdom eller behandling.
Godkendelsen er baseret på data, der viser teknisk sammenlignelighed mellem de nye og eksisterende vaccineformuleringer.
"Denne nye formulering af Shingrix er udviklet for at forenkle vaccinationsprocessen og hjælpe sundhedspersonale med at beskytte mod helvedesild, en sygdom, der rammer hver tredje voksen i USA i løbet af deres levetid," udtalte Tony Wood, GSKs videnskabelige chef, i en erklæring.